Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Σωματοτροπίνη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Σωματοτροπίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες με έκδηλη ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης. <u>Εμφάνιση στους ενήλικες:</u> Ασθενείς που έχουν σοβαρή ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης η οποία σχετίζεται με πολλαπλή ορμονική ...

Ανεπάρκεια της αυξητικής ορμόνης

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 0,15-1,00 mg άπαξ ημερησίως

0,15-1,00 mg άπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 0,15 - 1 mg
Δοσολογικό σχήμα Από 0,15 έως 1 mg μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Σε ασθενείς, οι οποίοι συνεχίζουν τη θεραπεία με αυξητική ορμόνη μετά την εμφάνιση ανεπάρκειας αυξητικής ορμόνης στην παιδική ηλικία, η συνιστώμενη δόση επανεκκίνησης είναι 0,2-0,5 mg ημερησίως. Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται ή να μειώνεται βαθμιαία σύμφωνα με τις εξατομικευμένες απαιτήσεις του κάθε ασθενούς, όπως καθορίζονται από τη συγκέντρωση του IGF-I.

Σε ασθενείς με εμφάνιση ανεπάρκειας αυξητικής ορμόνης στην ενήλικο ζωή, η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει με χαμηλή δόση, 0,15-0,3 mg ημερησίως. Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται βαθμιαία σύμφωνα με τις εξατομικευμένες απαιτήσεις του κάθε ασθενούς όπως καθορίζονται από τη συγκέντρωση του IGF-I.

Και στις δύο περιπτώσεις στόχος της θεραπείας θα πρέπει να είναι οι συγκεντρώσεις του IGF-I να βρίσκονται εντός 2 τυπικών αποκλίσεων (SDS) από τη μέση τιμή που έχει διορθωθεί ως προς την ηλικία. Οι ασθενείς με φυσιολογικές συγκεντρώσεις IGF-I κατά την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να λαμβάνουν αυξητική ορμόνη μέχρι το επίπεδο του IGF-I να βρίσκεται στο ανώτατο φυσιολογικό όριο, που δεν υπερβαίνει τις 2 τυπικές αποκλίσεις. Η κλινική ανταπόκριση και οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για τον καθορισμό της τιτλοποίησης της δόσης. Είναι αναγνωρισμένο ότι υπάρχουν μερικοί ασθενείς στους οποίους τα επίπεδα IGF-I δεν ομαλοποιούνται παρ’ όλο που έχουν καλή κλινική ανταπόκριση, και ως εκ τούτου δεν απαιτείται αύξηση της δόσης. Η δόση συντήρησης σπάνια υπερβαίνει το 1,0 mg.

Οι γυναίκες μπορεί να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις από τους άντρες, με τους άντρες να εμφανίζουν αυξανόμενη ευαισθησία στην IGF-I με την πάροδο του χρόνου. Αυτό σημαίνει, ότι υπάρχει ο κίνδυνος οι γυναίκες, ειδικά εκείνες που υποβάλλονται σε θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (οιστρογόνων) από το στόμα, να λαμβάνουν χαμηλότερη δόση, ενώ οι άνδρες να λαμβάνουν υψηλότερη δόση. Επομένως, η ακρίβεια της δόσης της αυξητικής ορμόνης θα πρέπει να ελέγχεται ανά εξάμηνο. Καθώς η φυσιολογική παραγωγή αυξητικής ορμόνης μειώνεται με την ηλικία, οι δoσολογικές ανάγκες μειώνονται.

Σε ασθενείς άνω των 60 ετών, η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει με δόση 0,1-0,2 mg ημερησίως και θα πρέπει να αυξάνεται βαθμιαία σύμφωνα με τις εξατομικευμένες απαιτήσεις του κάθε ασθενούς. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση. Η δόση συντήρησης σε αυτούς τους ασθενείς σπάνια υπερβαίνει τα 0,5 mg ανά ημέρα.

Διαταραχές ανάπτυξης που σχετίζονται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών)

Στη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η νεφρική λειτουργία πρέπει να είναι κάτω του 50% της φυσιολογικής, πριν την έναρξη της θεραπείας. Για την επιβεβαίωση της διαταραχής της σωματικής ανάπτυξης, η ανάπτυξη ...

Νεφρική δυσλειτουργία με διαταραχές ανάπτυξης

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 45-50 ug/kg άπαξ ημερησίως

45-50 ug/kg άπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 45 - 50 ug ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 45 έως 50 ug ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Συνιστάται δόση 0,045-0,050 mg/kg βάρους σώματος την ημέρα. Υψηλότερες δόσεις μπορεί να χρειαστούν εάν η ταχύτητα ανάπτυξης είναι πάρα πολύ χαμηλή. Διόρθωση της δόσης μπορεί να χρειασθεί μετά από έξι μήνες θεραπείας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ένεση πρέπει να χορηγείται υποδορίως και το σημείο της ένεσης πρέπει να εναλλάσσεται, για αποφυγή ατροφίας του λιπώδους ιστού.

Υποδόρια – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 1,4 mg/m² άπαξ ημερησίως

1,4 mg/m² άπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 1,4 - 1,4 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 1,4 έως 1,4 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Συνιστάται δόση 0,045-0,050 mg/kg βάρους σώματος την ημέρα. Υψηλότερες δόσεις μπορεί να χρειαστούν εάν η ταχύτητα ανάπτυξης είναι πάρα πολύ χαμηλή. Διόρθωση της δόσης μπορεί να χρειασθεί μετά από έξι μήνες θεραπείας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ένεση πρέπει να χορηγείται υποδορίως και το σημείο της ένεσης πρέπει να εναλλάσσεται, για αποφυγή ατροφίας του λιπώδους ιστού.

Σύνδρομο Turner

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών)

Διαταραχές ανάπτυξης που σχετίζονται με σύνδρομο Turner.

Σύνδρομο Turner

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 1,4 mg/m² άπαξ ημερησίως

1,4 mg/m² άπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 1,4 - 1,4 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 1,4 έως 1,4 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Συνιστάται δόση 1,4 mg/m² επιφανείας σώματος την ημέρα.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ένεση πρέπει να χορηγείται υποδορίως και το σημείο της ένεσης πρέπει να εναλλάσσεται, για αποφυγή ατροφίας του λιπώδους ιστού.

Υποδόρια – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 45-50 ug/kg άπαξ ημερησίως

45-50 ug/kg άπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 45 - 50 ug ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 45 έως 50 ug ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Συνιστάται δόση 0,045-0,050 mg/kg βάρους σώματος την ημέρα.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ένεση πρέπει να χορηγείται υποδορίως και το σημείο της ένεσης πρέπει να εναλλάσσεται, για αποφυγή ατροφίας του λιπώδους ιστού.

Διαταραχές ανάπτυξης που οφείλονται σε ανεπαρκή έκκριση αυξητικής ορμόνης (ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών)

Ανεπάρκεια της αυξητικής ορμόνης

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 25-35 ug/kg άπαξ ημερησίως

25-35 ug/kg άπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 25 - 35 ug ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 25 έως 35 ug ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Γενικά συνιστάται δόση 0,025-0,035 mg/kg βάρους σώματος την ημέρα. Έχουν χορηγηθεί όμως και μεγαλύτερες δόσεις.

Στην περίπτωση που η ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης η οποία εμφανίστηκε στην παιδική ηλικία συνεχιστεί και στην εφηβική ηλικία, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την επίτευξη πλήρους σωματικής ανάπτυξης (π.χ. σύσταση του σώματος, οστική μάζα). Για την παρακολούθηση, η επίτευξη φυσιολογικής κορυφαίας οστικής μάζας οριζόμενη με T-score τιμή > -1 (δηλαδή, τυποποιημένη στη μέση ενήλικη κορυφαία οστική μάζα καταμετρημένη με απορροφησιομετρία διπλής ενέργειας, λαμβάνοντας υπόψη το φύλο και την εθνικότητα) είναι ένα από τα θεραπευτικά κριτήρια κατά τη μεταβατική περίοδο.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ένεση πρέπει να χορηγείται υποδορίως και το σημείο της ένεσης πρέπει να εναλλάσσεται, για αποφυγή ατροφίας του λιπώδους ιστού.

Υποδόρια – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 0,7-1,0 mg/m² άπαξ ημερησίως

0,7-1,0 mg/m² άπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 0,7 - 1 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 0,7 έως 1 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Γενικά συνιστάται δόση 0,7-1,0 mg/m² επιφανείας σώματος την ημέρα. Έχουν χορηγηθεί όμως και μεγαλύτερες δόσεις.

Στην περίπτωση που η ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης η οποία εμφανίστηκε στην παιδική ηλικία συνεχιστεί και στην εφηβική ηλικία, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την επίτευξη πλήρους σωματικής ανάπτυξης (π.χ. σύσταση του σώματος, οστική μάζα). Για την παρακολούθηση, η επίτευξη φυσιολογικής κορυφαίας οστικής μάζας οριζόμενη με T-score τιμή > -1 (δηλαδή, τυποποιημένη στη μέση ενήλικη κορυφαία οστική μάζα καταμετρημένη με απορροφησιομετρία διπλής ενέργειας, λαμβάνοντας υπόψη το φύλο και την εθνικότητα) είναι ένα από τα θεραπευτικά κριτήρια κατά τη μεταβατική περίοδο.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ένεση πρέπει να χορηγείται υποδορίως και το σημείο της ένεσης πρέπει να εναλλάσσεται, για αποφυγή ατροφίας του λιπώδους ιστού.

Διαταραχές ανάπτυξης σε κοντού αναστήματος παιδιά που γεννήθηκαν μικρά σε σχέση με την ηλικία κύησης τους

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών)

Διαταραχές ανάπτυξης (πραγματικό ύψος τυπικός βαθμός απόκλισης (standard deviation score-SDS) < -2,5 και ύψος SDS < -1 προσαρμοσμένο στους γονείς) σε κοντού αναστήματος παιδιά που γεννήθηκαν μικρά σε σχέση ...

Μη φυσιολογικό ανάστημα σε σχέση με τα πρότυπα ανάπτυξης / ηλικίας

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 1 mg/m² άπαξ ημερησίως

1 mg/m² άπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 1 - 1 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 1 έως 1 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Συνήθως συνιστάται δόση 1 mg/m² επιφάνειας σώματος ημερησίως μέχρις ότου επιτευχθεί το τελικό ύψος. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται μετά τον πρώτο χρόνο θεραπείας αν η αλλαγή στην ταχύτητα της ανάπτυξης SDS είναι κάτω από + 1. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται όταν η ταχύτητα της ανάπτυξης είναι <2cm ετησίως και, αν απαιτείται επιβεβαίωση, η οστική ηλικία είναι >14 ετών (κορίτσια) ή >16 ετών (αγόρια), που αντιστοιχεί με το κλείσιμο των επιφυσιακών χόνδρων.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ένεση πρέπει να χορηγείται υποδορίως και το σημείο της ένεσης πρέπει να εναλλάσσεται, για αποφυγή ατροφίας του λιπώδους ιστού.

Υποδόρια – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 35 ug/kg άπαξ ημερησίως

35 ug/kg άπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 35 ug ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα 35 ug ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Συνήθως συνιστάται δόση 0,035 mg/kg βάρους σώματος ημερησίως μέχρις ότου επιτευχθεί το τελικό ύψος. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται μετά τον πρώτο χρόνο θεραπείας αν η αλλαγή στην ταχύτητα της ανάπτυξης SDS είναι κάτω από + 1. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται όταν η ταχύτητα της ανάπτυξης είναι <2cm ετησίως και, αν απαιτείται επιβεβαίωση, η οστική ηλικία είναι >14 ετών (κορίτσια) ή >16 ετών (αγόρια), που αντιστοιχεί με το κλείσιμο των επιφυσιακών χόνδρων.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ένεση πρέπει να χορηγείται υποδορίως και το σημείο της ένεσης πρέπει να εναλλάσσεται, για αποφυγή ατροφίας του λιπώδους ιστού.

Σύνδρομο Prader-Willi (PWS)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών)

Σύνδρομο Prader-Willi (PWS), για βελτίωση της ανάπτυξης και της σύστασης του σώματος. Η διάγνωση του συνδρόμου Prader-Willi θα πρέπει να επιβεβαιωθεί με κατάλληλες γενετικές δοκιμασίες.

Σύνδρομο Prader-Willi

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 35 ug/kg άπαξ ημερησίως

35 ug/kg άπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 35 - 35 ug ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 35 έως 35 ug ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Γενικά, συνιστάται δόση 0,035 mg/kg βάρους σώματος την ημέρα. Δεν πρέπει να χορηγείται δόση υψηλότερη από 2,7 mg ημερησίως. Η θεραπεία δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε παιδιά με ρυθμό ανάπτυξης μικρότερο από 1 εκ. ετησίως και που πλησιάζει το κλείσιμο των επιφύσεών τους.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ένεση πρέπει να χορηγείται υποδορίως και το σημείο της ένεσης πρέπει να εναλλάσσεται, για αποφυγή ατροφίας του λιπώδους ιστού.

Υποδόρια – μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) – 1,0 mg/m² άπαξ ημερησίως

1,0 mg/m² άπαξ ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση 1 - 1 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα Από 1 έως 1 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή

Γενικά, συνιστάται δόση 1,0 mg/m² επιφανείας σώματος την ημέρα. Δεν πρέπει να χορηγείται δόση υψηλότερη από 2,7 mg ημερησίως. Η θεραπεία δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε παιδιά με ρυθμό ανάπτυξης μικρότερο από 1 εκ. ετησίως και που πλησιάζει το κλείσιμο των επιφύσεών τους.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ένεση πρέπει να χορηγείται υποδορίως και το σημείο της ένεσης πρέπει να εναλλάσσεται, για αποφυγή ατροφίας του λιπώδους ιστού.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Σωματοτροπίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Οι μελέτες σε πειραματόζωα είναι ανεπαρκείς αναφορικά με τις επιδράσεις στην κύηση, την εμβρυική ανάπτυξη, τον τοκετό και τη μεταγεννητική ανάπτυξη. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες κλινικές μελέτες κατά τις οποίες ...

Κύηση

Ενδείξεις ανάπτυξης όγκου

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η σωματροπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχουν ενδείξεις δραστηριότητας όγκου. Οι ενδοκρανιακοί όγκοι πρέπει να είναι αδρανείς και η αντικαρκινική θεραπεία πρέπει να έχει ολοκληρωθεί πριν την ...

Tumor finding (finding)

Οξεία κρίσιμη ασθένεια

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Οι ασθενείς με οξεία κρίσιμη ασθένεια, που πάσχουν από επιπλοκές μετά από εγχείρηση ανοικτής καρδιάς, εγχείρηση στην κοιλιακή χώρα, πολλαπλά τραύματα από ατύχημα, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια ή παρεμφερείς ...

τουλάχιστον ένα από
Cardiac insufficiency following cardiac surgery (disorder)
Postoperative complication (disorder)
Multiple injuries (disorder)
Οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια

Κλειστές επιφύσεις

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών)

Η σωματροπίνη δεν πρέπει να χορηγηθεί για προώθηση της ανάπτυξης σε παιδιά με κλειστές επιφύσεις.

Πρόωρη σύγκλειση της επιφύσεως

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.