Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σονιντεγκίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του μεταφορέα BCRP
Η σονιντεγκίμπη είναι αναστολέας της πρωτεΐνης αντίστασης του καρκίνου του μαστού (BCRP) (IC<sub>50</sub> ~1,5μM). Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα υποστρώματα του μεταφορέα BCRP θα πρέπει να παρακολουθούνται ...
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Η σονιντεγκίμπη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4 και η συγχορήγηση ισχυρών αναστολέων ή επαγωγέων του CYP3A4 μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις της σονιντεγκίμπης. Παράγοντες ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Η σονιντεγκίμπη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4 και η συγχορήγηση ισχυρών αναστολέων ή επαγωγέων του CYP3A4 μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις της σονιντεγκίμπης. Παράγοντες ...
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Αποτελέσματα από μια κλινική μελέτη έδειξαν μία μεταβολή στην έκθεση στη σονιντεγκίμπη (32% και 38% μείωση στην AUC και C<sub>max</sub>) μετά από συγχορήγηση μιας εφάπαξ δόσης σονιντεγκίμπης 200 mg με ...
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης
Λόγω των αλληλοεπικαλυπτόμενων τοξικοτήτων, οι ασθενείς που λαμβάνουν σονιντεγκίμπη και λαμβάνουν επίσης φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι αυξάνουν τον κίνδυνο της σχετιζόμενης με τους μύες τοξικότητας ...
Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Γονιμότητα
Τα δεδομένα από μελέτες σε αρουραίους και σκύλους υποδηλώνουν ότι η ανδρική και η γυναικεία γονιμότητα μπορεί να τεθούν σε μη αναστρέψιμο κίνδυνο από τη θεραπεία με σονιντεγκίμπη. Επιπλέον, σε κλινικές ...
Γονιμότητα
Μυϊκοί σπασμοί, μυαλγία, μυοπάθεια, αυξήσεις της CK, νευρομυϊκές διαταραχές
Στην πιλοτική μελέτη φάσης ΙΙ, παρατηρήθηκαν μυϊκοί σπασμοί, μυαλγία, μυοπάθεια και περιστατικά αυξήσεων της CK. Η πλειοψηφία των ασθενών που ελάμβαναν θεραπεία με σονιντεγκίμπη 200 mg ημερησίως που είχαν ...
τουλάχιστον ένα από
Σπαστικότητα κινητικού νευρώνα
Μυικό άλγος
Μυοπάθεια
Αυξημένα επίπεδα κινάσης της κρεατίνης
Combined disorder of muscle AND peripheral nerve (disorder)
Μυικό άλγος
Μυοπάθεια
Αυξημένα επίπεδα κινάσης της κρεατίνης
Combined disorder of muscle AND peripheral nerve (disorder)
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της σονιντεγκίμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τερατογένεση και εμβρυοτοξικότητα. Η σονιντεγκίμπη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η σονιντεγκίμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εξαιτίας της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, όπως σοβαρές διαταραχές στην ανάπτυξη των θηλαζόντων νεογνών/βρεφών ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Εξαιτίας του κινδύνου εμβρυονικού-εμβρυϊκού θανάτου ή σοβαρών εκ γενετής ανωμαλιών από την σονιντεγκίμπη, οι γυναίκες που λαμβάνουν σονιντεγκίμπη δεν πρέπει να είναι ή ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σονιντεγκίμπη δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η πιλοτική μελέτη φάσης ΙΙ αξιολόγησε την ασφάλεια της σονιντεγκίμπης σε συνολικά 229 ενήλικες ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό βασικοκυτταρικό καρκίνωμα. Οι ασθενείς ...