Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σοραφενίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (ΗΚΚ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 800 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 800 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 800 - 800 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 400 έως 400 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της σοραφενίμπης στους ενήλικες είναι 400 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμα με ολική ημερήσια δόση 800 mg). Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται όσο εξακολουθεί να παρατηρείται κλινικό όφελος ή μέχρι να επισυμβεί μη αποδεκτή τοξικότητα. Προσαρμογές δοσολογίαςΗ αντιμετώπιση των ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου μπορεί να απαιτεί προσωρινή διακοπή ή μείωση της δόσης της θεραπείας με σοραφενίμπη. Όταν είναι αναγκαία η μείωση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος (HCC) και του προχωρημένου καρκινώματος των νεφρών (RCC), η δόση της σοραφενίμπης θα πρέπει να μειωθεί σε 400 mg εφάπαξ ημερησίως. Όταν είναι αναγκαία η μείωση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας του διαφοροποιημένου καρκινώματος του θυρεοειδούς (DTC), η δόση της σοραφενίμπης θα πρέπει να μειωθεί σε 600 mg ημερησίως σε διαιρεμένες δόσεις. Εάν είναι απαραίτητη περαιτέρω μείωση της δόσης, η σοραφενίμπη μπορεί να μειωθεί σε 400 mg ημερησίως σε διαιρεμένες δόσεις, και εάν είναι απαραίτητο μπορεί να μειωθεί περαιτέρω σε 200 mg εφάπαξ ημερησίως. Μετά τη βελτίωση των μη αιματολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση της σοραφενίμπης μπορεί να αυξηθεί. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συστήνεται η χορήγηση της σοραφενίμπης χωρίς φαγητό ή με ένα γεύμα χαμηλής ή μέτριας περιεκτικότητας σε λιπαρά. Εάν ο ασθενής πρόκειται να λάβει ένα υψηλό σε λιπαρά γεύμα, η σοραφενίμπη θα πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα. |
Καρκίνωμα νεφρών
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 800 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 800 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 800 - 800 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 400 έως 400 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της σοραφενίμπης στους ενήλικες είναι 400 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμα με ολική ημερήσια δόση 800 mg). Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται όσο εξακολουθεί να παρατηρείται κλινικό όφελος ή μέχρι να επισυμβεί μη αποδεκτή τοξικότητα. Προσαρμογές δοσολογίαςΗ αντιμετώπιση των ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου μπορεί να απαιτεί προσωρινή διακοπή ή μείωση της δόσης της θεραπείας με σοραφενίμπη. Όταν είναι αναγκαία η μείωση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος (HCC) και του προχωρημένου καρκινώματος των νεφρών (RCC), η δόση της σοραφενίμπης θα πρέπει να μειωθεί σε 400 mg εφάπαξ ημερησίως. Όταν είναι αναγκαία η μείωση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας του διαφοροποιημένου καρκινώματος του θυρεοειδούς (DTC), η δόση της σοραφενίμπης θα πρέπει να μειωθεί σε 600 mg ημερησίως σε διαιρεμένες δόσεις. Εάν είναι απαραίτητη περαιτέρω μείωση της δόσης, η σοραφενίμπη μπορεί να μειωθεί σε 400 mg ημερησίως σε διαιρεμένες δόσεις, και εάν είναι απαραίτητο μπορεί να μειωθεί περαιτέρω σε 200 mg εφάπαξ ημερησίως. Μετά τη βελτίωση των μη αιματολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση της σοραφενίμπης μπορεί να αυξηθεί. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συστήνεται η χορήγηση της σοραφενίμπης χωρίς φαγητό ή με ένα γεύμα χαμηλής ή μέτριας περιεκτικότητας σε λιπαρά. Εάν ο ασθενής πρόκειται να λάβει ένα υψηλό σε λιπαρά γεύμα, η σοραφενίμπη θα πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα. |
Διαφοροποιημένο καρκίνωμα του θυρεοειδούς
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 800 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 800 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 800 - 800 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 400 έως 400 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της σοραφενίμπης στους ενήλικες είναι 400 mg δύο φορές ημερησίως (ισοδύναμα με ολική ημερήσια δόση 800 mg). Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται όσο εξακολουθεί να παρατηρείται κλινικό όφελος ή μέχρι να επισυμβεί μη αποδεκτή τοξικότητα. Προσαρμογές δοσολογίαςΗ αντιμετώπιση των ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου μπορεί να απαιτεί προσωρινή διακοπή ή μείωση της δόσης της θεραπείας με σοραφενίμπη. Όταν είναι αναγκαία η μείωση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος (HCC) και του προχωρημένου καρκινώματος των νεφρών (RCC), η δόση της σοραφενίμπης θα πρέπει να μειωθεί σε 400 mg εφάπαξ ημερησίως. Όταν είναι αναγκαία η μείωση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας του διαφοροποιημένου καρκινώματος του θυρεοειδούς (DTC), η δόση της σοραφενίμπης θα πρέπει να μειωθεί σε 600 mg ημερησίως σε διαιρεμένες δόσεις. Εάν είναι απαραίτητη περαιτέρω μείωση της δόσης, η σοραφενίμπη μπορεί να μειωθεί σε 400 mg ημερησίως σε διαιρεμένες δόσεις, και εάν είναι απαραίτητο μπορεί να μειωθεί περαιτέρω σε 200 mg εφάπαξ ημερησίως. Μετά τη βελτίωση των μη αιματολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση της σοραφενίμπης μπορεί να αυξηθεί. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συστήνεται η χορήγηση της σοραφενίμπης χωρίς φαγητό ή με ένα γεύμα χαμηλής ή μέτριας περιεκτικότητας σε λιπαρά. Εάν ο ασθενής πρόκειται να λάβει ένα υψηλό σε λιπαρά γεύμα, η σοραφενίμπη θα πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα. |