Σοτορασίμπη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Σοτορασίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) με μετάλλαξη KRAS G12C

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η σοτορασίμπη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) με μετάλλαξη <em>KRAS G12C</em> και οι οποίοι παρουσίασαν εξέλιξη της νόσου ...

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 960 mg άπαξ ημερησίως

Χορήγηση

Από του στόματος, 960 χιλιοστογραμμάρια σοτορασίμπη, μία φορά ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 960 mg σοτορασίμπης άπαξ ημερησίως, την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Διάρκεια θεραπείας

Η θεραπεία με σοτορασίμπη συνιστάται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα.

Παραλειφθείσες δόσεις ή έμετος

Εάν έχουν παρέλθει λιγότερες από 6 ώρες από την προγραμματισμένη ώρα χορήγησης δόσης, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει τη δόση ως συνήθως. Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 6 ώρες από την προγραμματισμένη ώρα χορήγησης δόσης, ο ασθενής δεν πρέπει να λάβει τη δόση. Την επόμενη ημέρα η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί σύμφωνα με τη συνταγογράφηση.

Εάν εμφανιστεί έμεση κατόπιν λήψης της σοτορασίμπης, ο ασθενής δεν πρέπει να λάβει επιπλέον δόση την ίδια ημέρα, και η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί σύμφωνα με τη συνταγογράφηση την επόμενη ημέρα.

Τροποποιήσεις δόσης

Η δοσολογία θα πρέπει να τροποποιηθεί με βάση την τοξικότητα της σοτορασίμπης. Τα επίπεδα μείωσης δόσης συνοψίζονται στον πίνακα 1. Οι τροποποιήσεις δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες παρέχονται στον πίνακα 2.

Εάν εμφανιστούν συμβάντα τοξικότητας, επιτρέπονται δύο μειώσεις δόσης το μέγιστο. Το LUMYKRAS πρέπει να διακοπεί εάν οι ασθενείς δεν μπορούν να ανεχθούν την ελάχιστη δόση των 240 mg άπαξ ημερησίως.

Πίνακας 1. Συνιστώμενα επίπεδα μείωσης δόσης σοτορασίμπης:

Επίπεδο μείωσης δόσης	Δόση
Εναρκτήρια δόση	960 mg άπαξ ημερησίως
Πρώτη μείωση δόσης	480 mg άπαξ ημερησίως
Δεύτερη μείωση δόσης	240 mg άπαξ ημερησίως

Πίνακας 2. Συνιστώμενες τροποποιήσεις δόσης για τη σοτορασίμπη:

Ανεπιθύμητη ενέργεια	Βαρύτητα^α	Τροποποίηση δόσης
Ηπατοτοξικότητα	Βαθμού 2 AST ή ALT με συμπτώματα ή Βαθμού ≥ 3 AST ή ALT	• Διακόψτε τη θεραπεία μέχρι την επαναφορά σε ≤ βαθμού 1 ή στον αρχικό βαθμό • Μετά την επαναφορά, συνεχίστε τη θεραπεία στο επόμενο επίπεδο μείωσης δόσης
Ηπατοτοξικότητα	AST ή ALT > 3 × ULN με ολική χολερυθρίνη > 2 × ULN, απουσία εναλλακτικών αιτιών	• Διακόψτε μόνιμα τη θεραπεία
Διάμεση πνευμονοπάθεια (ΔΠ)/πνευμονίτιδα	Οποιουδήποτε βαθμού	• Διακόψτε τη θεραπεία εάν υπάρχει υποψία ΔΠ/πνευμονίτιδας. • Τερματίστε οριστικά τη θεραπεία εάν η ΔΠ/πνευμονίτιδα επιβεβαιωθεί.
Ναυτία, έμετος ή διάρροια που εμμένουν παρά την υποστηρικτική φροντίδα (συμπεριλαμβανομένης αντιεμετικής ή αντιδιαρροϊκής θεραπείας)	Βαθμού ≥ 3	• Διακόψτε τη θεραπεία μέχρι την επαναφορά σε ≤ βαθμού 1 ή στον αρχικό βαθμό • Μετά την επαναφορά, συνεχίστε τη θεραπεία στο επόμενο επίπεδο μείωσης δόσης
Τοξικότητα σχετιζόμενη με άλλο φαρμακευτικό προϊόν	Βαθμού ≥ 3	• Διακόψτε τη θεραπεία μέχρι την επαναφορά σε ≤ βαθμού 1 ή στον αρχικό βαθμό • Μετά την επαναφορά, συνεχίστε τη θεραπεία στο επόμενο επίπεδο μείωσης δόσης

ALT = αμινοτρανσφεράση της αλανίνης, AST = ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, ULN = ανώτερο όριο του φυσιολογικού
^α Ταξινόμηση που καθορίζεται από τα Κοινά κριτήρια ορολογίας για ανεπιθύμητα συμβάντα του Εθνικού Αντικαρκινικού Ινστιτούτου των ΗΠΑ (NCI CTCAE) έκδοση 5.0

Συγχορήγηση της σοτορασίμπης με παράγοντες μείωσης οξέων

Δεν συνιστάται η συγχορήγηση αναστολέων της αντλίας πρωτονίων (PPI) ή ανταγωνιστών του υποδοχέα H₂ με τη σοτορασίμπη. Εάν απαιτείται θεραπεία με παράγοντα μείωσης οξέων, μπορεί να χρησιμοποιηθεί τοπικό αντιόξινο. Η σοτορασίμπη θα πρέπει να λαμβάνεται 4 ώρες πριν ή 10 ώρες μετά τη χορήγηση του τοπικού αντιόξινου.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Τα δισκία μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή.

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >