Σουγκαμμαντέξη

Συνιστάται μια δόση 4 mg/kg σουγκαμμαντέξης για την αναστροφή από αποκλεισμό που προκλήθηκε από ροκουρόνιο εάν η ανάνηψη έχει φθάσει τουλάχιστον σε 1-2 PTC.

Συνιστάται μια δόση 2 mg/kg για την αναστροφή από αποκλεισμό που προκλήθηκε από ροκουρόνιο σε επανεμφάνιση του T₂.

Τελειόμηνα νεογνά και βρέφη

Υπάρχει μόνο περιορισμένη εμπειρία με τη χρήση της σουγκαμμαντέξης σε βρέφη (30 ημερών έως 2 ετών) και δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε τελειόμηνα νεογνά (μικρότερα των 30 ημερών). Συνεπώς δεν συνιστάται η χορήγηση της σουγκαμμαντέξης σε τελειόμηνα νεογνά και βρέφη έως ότου είναι διαθέσιμα περισσότερα δεδομένα.

Η σουγκαμμαντέξη πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως ως εφάπαξ δόση εφόδου. Η δόση εφόδου πρέπει να χορηγηθεί ταχέως, μέσα σε 10 δευτερόλεπτα, σε υφιστάμενη ενδοφλέβια γραμμή. Σε κλινικές δοκιμές η σουγκαμμαντέξη έχει χορηγηθεί μόνο ως εφάπαξ δόση εφόδου.

Η συνιστώμενη δόση σουγκαμμαντέξης εξαρτάται από το επίπεδο του νευρομυϊκού αποκλεισμού, που πρόκειται να αναστραφεί.

Η συνιστώμενη δόση δεν εξαρτάται από το φαρμακευτικό σχήμα αναισθησίας.

Η σουγκαμμαντέξη μπορεί να χρησιμοποιηθεί προκειμένου να αναστραφούν διαφορετικά επίπεδα νευρομυϊκού αποκλεισμού, που προκλήθηκαν από το ροκουρόνιο ή το βεκουρόνιο.

Απλή αναστροφή

Συνιστάται η χορήγηση δόσης 4 mg/kg σουγκαμμαντέξης, εάν η ανάνηψη έχει φθάσει σε τουλάχιστον 1-2 μετατετανικές μετρήσεις (PTC) μετά από αποκλεισμό, που προκλήθηκε από ροκουρόνιο ή βεκουρόνιο. Ο διάμεσος χρόνος έως την ανάκτηση του λόγου T₄/T₁ στην τιμή 0,9 είναι περίπου 3 λεπτά.

Η δόση των 2 mg/kg σουγκαμμαντέξης συνιστάται αν έχει παρατηρηθεί αυτόματη ανάνηψη έως τουλάχιστον την επανεμφάνιση του T₂, μετά από αποκλεισμό, που προκλήθηκε από ροκουρόνιο ή βεκουρόνιο. Ο διάμεσος χρόνος έως την ανάκτηση του λόγου T₄/T₁ στην τιμή 0,9 είναι περίπου 2 λεπτά.

Η χορήγηση των συνιστώμενων δόσεων για την απλή αναστροφή θα οδηγήσει σε ελαφρά γρηγορότερο διάμεσο χρόνο έως την ανάκτηση του λόγου T₄/T₁ στην τιμή 0,9 για το νευρομυϊκό αποκλεισμό, που προκαλείται από το ροκουρόνιο, σε σύγκριση με το νευρομυϊκό αποκλεισμό που προκαλείται από το βεκουρόνιο.

Άμεση αναστροφή αποκλεισμού που έχει προκληθεί από το ροκουρόνιο

Αν υπάρχει κλινική ανάγκη για άμεση αναστροφή μετά από την χορήγηση του ροκουρόνιου, συνιστάται δόση σουγκαμμαντέξη 16 mg/kg. Όταν χορηγείται δόση σουγκαμμαντέξης 16 mg/kg 3 λεπτά μετά από μια δόση εφόδου (bolus) βρωμιούχου ροκουρόνιου 1,2 mg/kg, μπορεί να αναμένεται ανάκτηση του λόγου T₄/T₁ στην τιμή 0,9 σε 1,5 λεπτά περίπου.

Δεν υπάρχουν δεδομένα, ώστε να συνιστάται η χρήση της σουγκαμμαντέξης για την άμεση αναστροφή μετά από αποκλεισμό που προκλήθηκε από βεκουρόνιο.

Επαναχορήγηση της σουγκαμμαντέξης

Στην εξαιρετική περίπτωση επανεμφάνισης του νευρομυϊκού αποκλεισμού μετεγχειρητικά μετά από αρχική δόση 2 mg/kg ή 4 mg/kg σουγκαμμαντέξης, συνιστάται μια επαναληπτική δόση των 4 mg/kg σουγκαμμαντέξης. Μετά από τη δεύτερη δόση της σουγκαμμαντέξης ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για να εξακριβωθεί η επιστροφή της νευρομυϊκής λειτουργίας στα φυσιολογικά πλαίσια.

Επαναχορήγηση ροκουρόνιου ή βεκουρόνιου μετά από τη σουγκαμμαντέξη

Χρόνοι αναμονής για την επαναχορήγηση παραγόντων νευρομυϊκού αποκλεισμού μετά την αναστροφή με τη σουγκαμμαντέξη

Επαναχορήγηση ροκουρόνιου ή βεκουρόνιου μετά από απλή αναστροφή (έως 4 mg/kg σουγκαμμαντέξης):

Η έναρξη του νευρομυϊκού αποκλεισμού ενδέχεται να παραταθεί έως περίπου 4 λεπτά και η διάρκεια του νευρομυϊκού αποκλεισμού ενδέχεται να ελαττωθεί έως περίπου 15 λεπτά μετά από την επαναχορήγηση ροκουρόνιου 1,2 mg/kg μέσα σε 30 λεπτά από την χορήγηση της σουγκαμμαντέξης.

Με βάση φαρμακοκινητική μοντελοποίηση, ο συνιστώμενος χρόνος αναμονής για ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία για την επαναχρησιμοποίηση 0,6 mg/kg ροκουρόνιου ή 0,1 mg/kg βεκουρόνιου μετά από απλή αναστροφή με τη σουγκαμμαντέξη θα πρέπει να είναι 24 ώρες. Εάν απαιτείται μικρότερος χρόνος αναμονής, η δόση ροκουρόνιου για έναν νέο νευρομυϊκό αποκλεισμό θα πρέπει να είναι 1,2 mg/kg.

Επαναχορήγηση ροκουρόνιου ή βεκουρόνιου μετά από άμεση αναστροφή (16 mg/kg σουγκαμμαντέξης): Για τις πολύ σπάνιες περιπτώσεις όπου αυτή μπορεί να απαιτείται, προτείνεται χρόνος αναμονής 24 ωρών.

Αν απαιτείται νευρομυϊκός αποκλεισμός πριν να έχει παρέλθει ο συνιστώμενος χρόνος αναμονής, πρέπει να χρησιμοποιείται ένας μη στεροειδής παράγοντας νευρομυϊκού αποκλεισμού. Η έναρξη δράσης ενός αποπολωτικού παράγοντα νευρομυϊκού αποκλεισμού ενδέχεται να είναι πιο αργή από όσο αναμένεται, επειδή ένα σημαντικό κλάσμα των μετασυναπτικών νικοτινικών υποδοχέων μπορεί να είναι ακόμα δεσμευμένο από τον παράγοντα νευρομυϊκού αποκλεισμού.

Παχύσαρκοι ασθενείς

Σε παχύσαρκους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων των παθολογικά παχύσαρκων ασθενών (δείκτης μάζας σώματος ≥40 kg/m²), η δόση του sugammadex πρέπει να βασίζεται στο πραγματικό βάρος σώματος. Πρέπει να εφαρμόζονται οι ίδιες συνιστώμενες δόσεις με εκείνες για τους ενήλικες.

Η σουγκαμμαντέξη πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως ως εφάπαξ δόση εφόδου. Η δόση εφόδου πρέπει να χορηγηθεί ταχέως, μέσα σε 10 δευτερόλεπτα κατευθείαν στην φλέβα ή σε υφιστάμενη ενδοφλέβια γραμμή. Σε κλινικές δοκιμές η σουγκαμμαντέξη έχει χορηγηθεί μόνο ως εφάπαξ δόση εφόδου.