Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σουτιμλιμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα των CYP450 3A4, 1A2, 2C9 ή 2C19
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Η σουτιμλιμάμπη είναι απίθανο να προκαλέσει φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις μεσολαβούμενες από το κυτόχρωμα P450, καθώς είναι μία ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα CYP1A2
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα CYP1A2
Υποστρώματα CYP2C9
Υπόστρωματα CYP2C19
Ιστορικό ηπατίτιδας B, ηπατίτιδας C ή λοίμωξης από HIV
Οι ασθενείς με ιογενή ηπατίτιδα και HIV αποκλείστηκαν από τις κλινικές μελέτες. Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώσουν τον ιατρό τους εάν διαγνωστούν με ηπατίτιδα B, ...
τουλάχιστον ένα από
History of hepatitis B (situation)
Ηπατίτιδα Β
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
History of asymptomatic human immunodeficiency virus infection (situation)
Λοίμωξη από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου
Ηπατίτιδα Β
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
History of asymptomatic human immunodeficiency virus infection (situation)
Λοίμωξη από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου
Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος
Τα άτομα με κληρονομική ανεπάρκεια της κλασικής οδού του συμπληρώματος διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης ΣΕΛ. Οι ασθενείς με ΣΕΛ αποκλείστηκαν από τις κλινικές μελέτες με σουτιμλιμάμπη. Οι ασθενείς ...
Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του sutimlimab σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Τα ανθρώπινα αντισώματα IgG είναι γνωστό ...
Γαλουχία
Τα ανθρώπινα IgG είναι γνωστό ότι απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα τις πρώτες ημέρες μετά τον τοκετό και συντόμως μετά η συγκέντρωσή τους μειώνεται σε χαμηλά επίπεδα. Συνεπώς, κατά τη διάρκεια αυτής της ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Οι επιδράσεις του sutimlimab στην ανδρική και τη γυναικεία γονιμότητα δεν έχουν μελετηθεί σε ζώα. Σε μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων με sutimlimab με εκθέσεις έως και 4 φορές τη συνιστώμενη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το sutimlimab δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με το sutimlimab στις κλινικές μελέτες CADENZA και CARDINAL ήταν κεφαλαλγία, υπέρταση, ουρολοίμωξη, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού ...