Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ταδαλαφίλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Άλφα αποκλειστές
Στις μελέτες αλληλεπίδρασης που διεξήχθησαν σε περιορισμένο αριθμό υγιών εθελοντών, δεν αναφέρθηκαν συμπτώματα υπότασης, περιλαμβανομένης και της συγκοπής με τη συγχορήγηση με αλφουζοσίνη ή ταμσουλοζίνη. ...
Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποχοδέων
Υποστρώματα CYP1A2
Όταν η ταδαλαφίλη 10 mg συγχορηγήθηκε με θεοφυλλίνη (έναν μη-εκλεκτικό αναστολέα της φωσφοδιεστεράσης) σε μία κλινική φαρμακολογική μελέτη, δεν παρατηρήθηκε καμία φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση. Η μόνη ...
Υποστρώματα CYP1A2
Επαγωγείς του CYP3A4
Ένας επαγωγέας του CYP3A4, η ριφαμπικίνη, προκάλεσε μείωση της έκθεσης (AUC) της ταδαλαφίλης κατά 88%, συγκριτικά με τις αντίστοιχες AUC-μετρήσεις με τη χορήγηση μόνης της ταδαλαφίλης (10 mg). Αυτή η ελάττωση ...
Επαγωγείς CYP3A4
Ηπατική δυσλειτουργία
Για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας με κατ' επίκληση χρήση ταδαλαφίλης η συνιστώμενη δόση της ταδαλαφίλης είναι 10 mg και λαμβάνεται πριν τη σεξουαλική δραστηριότητα και ανεξάρτητα από τη λήψη ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Αλκοόλ
Οι συγκεντρώσεις αλκοόλ (μέση μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος 0,08%) δεν επηρεάσθηκαν από τη συγχορήγηση της ταδαλαφίλης (10 mg ή 20 mg). Επιπλέον, δεν υπήρξαν μεταβολές στις συγκεντρώσεις της ταδαλαφίλης ...
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Η ταδαλαφίλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του κυτοχρώματος CYP3A4. Η ταδαλαφίλη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς, οι οποίοι λαμβάνουν ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (ριτοναβίρη, σακουϊναβίρη, ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Στους ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 10 mg για την κατ' επίκληση αγωγή. Η καθημερινή χορήγηση ταδαλαφίλης 2,5 mg ή 5 mg τόσο για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Αντι-υπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα
Στους ασθενείς που συγχρόνως λαμβάνουν αντι-υπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα, η ταδαλαφίλη μπορεί να προκαλέσει μείωση της αρτηριακής πίεσης. Κατά την έναρξη της ημερήσιας θεραπείας με ταδαλαφίλη, πρέπει ...
Αντιυπερτασικά
Αναστολείς 5-άλφα αναγωγάσης
Σε κλινική μελέτη που συνέκρινε ταδαλαφίλη 5 mg συγχορηγούμενη με φιναστερίδη 5 mg έναντι εικονικού φαρμάκου συγχορηγούμενου με φιναστερίδη 5 mg, για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της BPH, δεν παρατηρήθηκε ...
Αναστολείς της 5-α-αναγωγάσης της τεστοστερόνης
Άλφα 1 αποκλειστές
Σε ασθενείς, οι οποίοι λαμβάνουν άλφα1 αποκλειστές, η συγχορήγηση της ταδαλαφίλης ενδέχεται να οδηγήσει σε συμπτώματα αρτηριακής υπότασης, σε μερικούς από αυτούς. Η συγχορήγηση της δοξαζοσίνης (4 και 8 ...
τουλάχιστον ένα από
Δοξαζοσίνη
Εκλεκτικοί ανταγωνιστές άλφα 1 αδρενεργικών υποδοχέων
Εκλεκτικοί ανταγωνιστές άλφα 1 αδρενεργικών υποδοχέων
Αιθινυλοιστραδιόλη, τερβουταλίνη
Η ταδαλαφίλη έχει δειχθεί ότι προκαλεί μία αύξηση στη βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορηγούμενης αιθινυλοιστραδιόλης. Μία παρόμοια αύξηση ενδέχεται να παρατηρηθεί με την από του στόματος χορήγηση ...
τουλάχιστον ένα από
Αιθινυλοιστραδιόλη
Τερβουταλίνη
Τερβουταλίνη
Ασθενείς με ανατομικές δυσμορφίες του πέους ή καταστάσεις που ενδέχεται να προδιαθέτουν για πριαπισμό
Η ταδαλαφίλη θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή από ασθενείς με ανατομικές δυσμορφίες του πέους (όπως η κάμψη, η ίνωση των σηραγγωδών σωμάτων ή η νόσος του Peyronie) ή από ασθενείς με καταστάσεις που ενδέχεται ...
τουλάχιστον ένα από
Penis bent (finding)
Fibrosis of corpus cavernosum (disorder)
Ινώδης σκλήρυνση του πέους
Πριαπισμός
Ομόζυγη δρεπανοκυτταρική αναιμία (SS)
Πολλαπλό μυέλωμα
Λευχαιμία
Fibrosis of corpus cavernosum (disorder)
Ινώδης σκλήρυνση του πέους
Πριαπισμός
Ομόζυγη δρεπανοκυτταρική αναιμία (SS)
Πολλαπλό μυέλωμα
Λευχαιμία
Μεταφορείς
Ο ρόλος των μεταφορέων (όπως για παράδειγμα της p-γλυκοπρωτεΐνης) στη διάθεση της ταδαλαφίλης δεν είναι γνωστός. Επομένως, υπάρχει η πιθανότητα φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης μέσω της αναστολής των μεταφορέων ...
τουλάχιστον ένα από
MULTIDRUG RESISTANCE PROTEIN 1
OAT-1
OAT-3
OATP-B
OATP-8
OATP1B1
ATP-BINDING CASSETTE SUB-FAMILY G MEMBER 2
MULTIDRUG AND TOXIN EXTRUSION PROTEIN 1
OAT-1
OAT-3
OATP-B
OATP-8
OATP1B1
ATP-BINDING CASSETTE SUB-FAMILY G MEMBER 2
MULTIDRUG AND TOXIN EXTRUSION PROTEIN 1
Κύηση
Η ταδαλαφίλη δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της ταδαλαφίλης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσα ή έμμεσα επιβλαβή αποτελέσματα ...
Γαλουχία
Η ταδαλαφίλη δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της ταδαλαφίλης στο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλεισθεί ο κίνδυνος για το θηλάζον ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η ταδαλαφίλη δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες. Επιδράσεις που παρατηρήθηκαν σε σκύλους ενδέχεται να υποδηλώνουν διαταραχή της γονιμότητας. Δύο μετέπειτα κλινικές μελέτες υποδηλώνουν ότι ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ταδαλαφίλη έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εάν και η συχνότητα των συμβαμάτων της ζάλης ήταν παρόμοια στην ομάδα της ταδαλαφίλης με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς που έλαβαν ταδαλαφίλη για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας ή της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη ...