Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Τεδουγλουτίδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σύνδρομο βραχέος εντέρου (ΣΒΕ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,05 mg/kg σωματικού βάρους άπαξ ημερησίως
0,05 mg/kg σωματικού βάρους άπαξ ημερησίως | |
---|---|
Χορήγηση | Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 4, υποδόρια, 0,05 χιλιοστογραμμάρια τεδουγλουτίδη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
ΕνήλικεςΗ συνιστώμενη δόση της τεδουγλουτίδης είναι 0,05 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα. Λόγω της ετερογένειας του πληθυσμού με ΣΒΕ, για μερικούς ασθενείς μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσεκτικά παρακολουθούμενης, καθοδικής τιτλοποίησης της ημερήσιας δόσης για να βελτιστοποιηθεί η ανοχή στη θεραπεία. Εάν παραλειφθεί μία δόση, αυτή η δόση πρέπει να ενεθεί το συντομότερο δυνατό την ίδια ημέρα. Η θεραπευτική επίδραση πρέπει να αξιολογηθεί μετά από 6 μήνες. Περιορισμένα δεδομένα από κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να χρειαστούν περισσότερο χρόνο για να ανταποκριθούν στη θεραπεία (δηλαδή, εκείνοι που έχουν διατηρήσει το παχύ έντερο σε συνέχεια του λεπτού εντέρου ή έχουν διατηρήσει τον περιφερικό/τελικό ειλεό). Εάν δεν επιτευχθεί συνολική βελτίωση μετά από 12 μήνες, η ανάγκη για συνεχιζόμενη θεραπεία θα πρέπει να επανεξετασθεί. Παιδιατρικός πληθυσμός (≥4 μηνών)Η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία του παιδιατρικού ΣΒΕ. Η συνιστώμενη δόση τεδουγλουτίδης για παιδιά και εφήβους (διορθωμένης ηλικίας κύησης 4 μηνών έως 17 ετών) είναι 0,05 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα. Εάν παραλειφθεί μία δόση, αυτή η δόση πρέπει να ενεθεί το συντομότερο δυνατό την ίδια ημέρα. Συνιστάται μια περίοδος θεραπείας 6 μηνών, μετά την οποία πρέπει να αξιολογηθεί η θεραπευτική επίδραση. Σε παιδιά ηλικίας κάτω των δύο ετών, η θεραπεία πρέπει να αξιολογείται μετά από 12 εβδομάδες. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το ανασυσταθέν διάλυμα πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση μία φορά την ημέρα, εναλλάσσοντας τις θέσεις μεταξύ 1 εκ των 4 τεταρτημορίων της κοιλιάς. Σε περίπτωση που η ένεση στην κοιλιά παρεμποδίζεται λόγω πόνου, ουλών ή σκλήρυνσης του ιστού, ο μηρός μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί. Η τεδουγλουτίδη δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Τεδουγλουτίδη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ενεργός κακοήθεια ή υποψία κακοήθειας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας