Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τελμισαρτάνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αλκοόλ, βαρβιτουρικά, ναρκωτικά, αντικαταθλιπτικά
Η ορθοστατική υπόταση μπορεί να επιδεινωθεί από τη χρήση αλκοόλης, βαρβιτουρικών, ναρκωτικών ή αντικαταθλιπτικών κατά την θεραπεία με τελμισαρτάνη.
τουλάχιστον ένα από
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Βαρβιτουρικά φάρμακα
Οπιοειδή
Αντικαταθλιπτικά
Βαρβιτουρικά φάρμακα
Οπιοειδή
Αντικαταθλιπτικά
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή αιμοδιάλυση
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή σε αιμοδιάλυση. Σε αυτούς τους ασθενείς προτείνεται μία μικρότερη δόση έναρξης των 20 mg. Συστήνεται ο περιοδικός έλεγχος των επιπέδων ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Αιμοδιύλιση
Αιμοδιύλιση
Ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια η δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg την ημέρα.
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά, υποκατάστατα καλίου
Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, όπως η τελμισαρτάνη μειώνουν την προκαλούμενη από την διούρηση απώλεια καλίου. Καλιοσυντηρητικά διουρητικά π.χ. σπιρονολακτόνη, επλερενόνη, τριαμτερίνη, ...
τουλάχιστον ένα από
Kάλιο
Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες
Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες
Αντιϋπερτασικά
Η δράση της τελμισαρτάνης στη μείωση της πίεσης του αίματος μπορεί να αυξηθεί με τη ταυτόχρονη χορήγηση άλλων αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Αντιυπερτασικά
Διουρητικά (θειαζίδες ή διουρητικά της αγκύλης)
Προηγούμενη αγωγή με υψηλές δόσεις διουρητικών όπως φουροσεμίδη (διουρητικό της αγκύλης) και υδροχλωροθειαζίδη (θειαζιδικό διουρητικό) μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την μείωση του όγκου και ενδεχόμενο κίνδυνο ...
τουλάχιστον ένα από
Διουρητικά χαμηλής οροφής, θειαζίδες
Διουρητικά υψηλής οροφής
Διουρητικά υψηλής οροφής
Αναστολείς ΜΕΑ, αλισκιρένη
Τα δεδομένα από κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης- αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχεών ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς
Αλισκιρένη
Αλισκιρένη
Κορτικοστεροειδή
Σε συγχορήγηση της τελμισαρτάνης με κορτικοστεροειδή (συστηματική οδός) παρατηρείται μείωση της αντιυπερτασικής δράσης της τελμισαρτάνης.
Κορτικοστεροειδή
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φαρμακευτικά προϊόντα
ΜΣΑΦ (δηλ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δοσολογικά σχήματα ως αντιφλεγμονώδες, αναστολείς της COX-2 και μη εκλεκτικά ΜΣΑΦ) μπορεί να ελαττώσουν την αντιυπερτασική δράση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ...
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Βακλοφαίνη, αμιφοστίνη
Με βάση τα φαρμακολογικά τους χαρακτηριστικά θα πρέπει να αναμένεται ότι η βακλοφαίνη και η αμιφοστίνη μπορεί να ενισχύσουν τις αντιυπερτασικές δράσεις όλων των αντιυπερτασικών, συμπεριλαμβανομένου και ...
τουλάχιστον ένα από
Βακλοφαίνη
Αμιφοστίνη
Αμιφοστίνη
Διγοξίνη
Όταν η τελμισαρτάνη συγχορηγήθηκε με διγοξίνη, παρατηρήθηκαν διάμεσες αυξήσεις στη μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος της διγοξίνης (49%) και στην κατώτερη συγκέντρωση (20%). Κατά την έναρξη, προσαρμογή και ...
Διγοξίνη
Λίθιο
Αναστρέψιμες αυξήσεις των συγκεντρώσεων λιθίου στον ορό και τοξικότητα έχουν αναφερθεί κατά την ταυτόχρονη χορήγηση λιθίου με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, και, σπάνια, με ανταγωνιστές ...
Λίθιο
Ραμιπρίλη
Σε μία μελέτη η συγχορήγηση τελμισαρτάνης και ραμιπρίλης οδήγησε σε αύξηση εώς 2,5 φορές στην AUC<sub>0-24</sub> και C<sub>max</sub> της ραμιπρίλης και της ραμιπριλάτης. Η κλινική σημασία αυτής της παρατήρησης ...
Ραμιπρίλη
Στένωση της νεφρικής αρτηρίας
Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας με μονήρη λειτουργικό νεφρό όταν αυτοί υποβάλλονται ...
Νεφραγγειακή υπέρταση
Υπερκαλιαιμία
Η χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που επιδρούν στο σύστημα ρενίνης–αγγειοτενσίνης–αλδοστερόνης μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία. Στους ηλικιωμένους, σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, σε διαβητικούς ασθενείς, ...
Υπερκαλιαιμία
Πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός
Οι ασθενείς με πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό γενικά δεν ανταποκρίνονται σε αντιυπερτασικά φάρμακα που δρουν μέσω αναστολής του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης. Ως εκ τούτου η χρήση της τελμισαρτάνης δεν ...
Πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός
Χολόσταση, αποφρακτικές νόσοι των χοληφόρων
Η τελμισαρτάνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με χολόσταση, με αποφρακτικές νόσους των χοληφόρων ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια εφόσον το μεγαλύτερο μέρος της τελμισαρτάνης αποβάλλεται με τη χολή. Αυτοί ...
τουλάχιστον ένα από
Χολόσταση
Απόφραξη χοληφόρου δέντρου
Απόφραξη χοληφόρου δέντρου
Αορτική βαλβιδική στένωση, μιτροειδής βαλβιδική στένωση, υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια
Χορήγηση τελμισαρτάνης σε ασθενείς που πάσχουν από αορτική ή μιτροειδική στένωση ή αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια, πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή.
τουλάχιστον ένα από
Σημαντική στένωση αορτικής βαλβίδας
Στένωση μιτροειδούς βαλβίδας
Αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια
Στένωση μιτροειδούς βαλβίδας
Αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια
Σακχαρώδης διαβήτης, αντιδιαβητικά
Οι διαβητικοί ασθενείς υπό θεραπεία με ινσουλίνη ή αντιδιαβητικά μπορεί να εμφανίσουν υπογλυκαιμία κατά τη θεραπεία με τελμισαρτάνη. Ως εκ τούτου, σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να εξετάζεται κατάλληλη ...
τουλάχιστον ένα από
Σακχαρώδης διαβήτης
Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη
Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη
Ενδοαγγειακή υποογκαιμία
Συμπτωματική υπόταση, ιδιαίτερα μετά την πρώτη δόση της τελμισαρτάνης, μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με υποογκαιμία και/ή νατριοπενία, που οφείλεται σε έντονη διουρητική θεραπεία, διαιτητικό περιορισμό ...
Υποβολαιμία
Κύηση
Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης. Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ αντενδείκνυται ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Φάρμακα που έχουν προκαλέσει, είναι πιθανό ότι έχουν προκαλέσει ή αναμένεται να προκαλέσουν, ανθρώπινες εμβρυϊκές δυσπλασίες ή μη αναστρέψιμη βλάβη σε αυξημένη συχνότητα. Αυτά τα φάρμακα μπορεί επίσης να έχουν ανεπιθύμητες φαρμακολογικές επιδράσεις. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα για περισσότερες λεπτομέρειες.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα, από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου ή από μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση της τελμισαρτάνης κατά την διάρκεια του θηλασμού, η τελμισαρτάνη δε συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένα προφίλ ασφαλείας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε προκλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις της τελμισαρτάνης στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Κατά τη διάρκεια οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανών θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν υπάρχει η πιθανότητα περιστασιακής εμφάνισης αισθήματος ζάλης ή υπνηλίας κατά τη διάρκεια λήψης αντιυπερτασικής θεραπείας ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αναφυλακτική αντίδραση και αγγειοοίδημα το οποίο μπορεί να συμβεί σπάνια (≥1/10.000 έως <1/1.000) και οξεία νεφρική ανεπάρκεια. ...