Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Τεμοπορφίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Καρκίνωμα από πλακώδες επιθήλιο της κεφαλής και του τραχήλου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 0,15 mg/kg
0,15 mg/kg | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 0,15 - 0,15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | Από 0,15 έως 0,15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η δόση είναι 0,15 mg/kg σωματικού βάρους. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η τεμοπορφίνη χορηγείται δια μέσου ενός καθηλωμένου ενδοφλέβιου καθετήρα, σε μια μεγάλη κεντρική φλέβα του άκρου, κατά προτίμηση στην προωλένια αύλακα, ως εφάπαξ βραδεία ενδοφλέβια έγχυση σε χρόνο όχι μικρότερο από 6 λεπτά. Η βατότητα του καθηλωμένου κεντρικού καθετήρα πρέπει να δοκιμάζεται πριν την ένεση και να λαμβάνεται κάθε μέτρο προς αποφυγή εξαγγείωσης. Το σκούρο πορφυρό χρώμα του διαλύματος σε συνδυασμό με το ωχροκίτρινο φιαλίδιο καθιστούν αδύνατο τον οπτικό έλεγχο για παρουσία σωματιδίων. Συνεπώς, ένα σειριακό φίλτρο πρέπει να χρησιμοποιείται ως προληπτικό μέτρο και παρέχεται στη συσκευασία. Το Foscan δεν θα πρέπει να αραιώνεται ή ξεπλένεται με φυσιολογικό ορό ή άλλο υδατικό διάλυμα. Η απαιτούμενη δόση της τεμοπορφίνης χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια ένεση σε όχι λιγότερο από 6 λεπτά. 96 ώρες μετά τη χορήγηση της τεμοπορφίνης, το σημείο της θεραπείας θα πρέπει να ακτινοβολείται με φωτεινή ακτινοβολία στα 652 nm από μια κατάλληλη πηγή laser. Η φωτεινή ακτινοβολία πρέπει να απελευθερώνεται σε ολόκληρη την επιφάνεια του όγκου χρησιμοποιώντας έναν κατάλληλο μικροφακό οπτικής ίνας. Όπου είναι δυνατόν, η ακτινοβολούμενη περιοχή πρέπει να εκτείνεται σε μία απόσταση 0,5 εκατοστών πέραν των ορίων του όγκου. Η ακτινοβολία πρέπει να χορηγείται σε διάστημα όχι μικρότερο των 90 ωρών και όχι περισσότερο των 110 ωρών μετά την ένεση τεμοπορφίνης. Η δόση της προσπίπτουσας ακτινοβολίας είναι 20 J/cm² απελευθερούμενη σε μια συνεδρία των 100 mW/cm² στην επιφάνεια του όγκου πράγμα που σημαίνει χρόνο έκθεσης στο φως περίπου 200 δευτερόλεπτα. Κάθε πεδίο πρέπει να ακτινοβολείται μόνο μία φορά σε κάθε θεραπεία. Πολλαπλά μη υπέρθετα πεδία μπορούν να ακτινοβολούνται. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να επιβεβαιωθεί ότι καμία περιοχή ιστών δεν λαμβάνει περισσότερη από την προκαθορισμένη δόση ακτινοβολίας. Οι ιστοί έξω από την περιοχή του στόχου πρέπει να καλύπτονται τελείως ώστε να αποφεύγεται η φωτοενεργοποίηση από την διάχυση ή την ανάκλαση του φωτός. Μια δεύτερη θεραπευτική συνεδρία μπορεί να χορηγηθεί, με τη σύμφωνη γνώμη του θεράποντος ιατρού σε ασθενείς στους οποίους επιπλέον νέκρωση και εξαίρεση του όγκου θεωρείται κατάλληλη, με ένα συνιστώμενο ελάχιστο διάστημα 4 εβδομάδων ανάμεσα στις θεραπείες. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Τεμοπορφίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Χειρουργική επέμβαση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πορφυρία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Οφθαλμική εξέταση με σχισμοειδή λυχνία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας