Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τενοφοβίρη αλαφεναμίδη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Επαγωγείς της P-gp
Η τενοφοβίρη αλαφεναμίδη μεταφέρεται από την P-gp και την πρωτεΐνη αντίστασης στον καρκίνο του μαστού (BCRP). Φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είναι επαγωγείς της P-gp [π.χ. ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη, καρβαμαζεπίνη, ...
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί αναστολείς της P-pg
Η συγχορήγηση της τενοφοβίρης αλαφεναμίδηςμε φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία αναστέλλουν την P-gp και την BCRP είναι πιθανόν να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης στο πλάσμα. Δεν συνιστάται ...
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Νεφρική νόσος τελικού σταδίου
Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ενήλικες ή εφήβους (ηλικίας τουλάχιστον 12 ετών και σωματικού βάρους τουλάχιστον 35 kg) με εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) ...
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση.
Lopinavir and ritonavir
Δαρουναβίρη/κομπισιστάτη
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση.
Δαρουναβίρη και κομπισιστάτη
Αταζαναβίρη/κομπισιστάτη
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση.
Atazanavir and cobicistat
Αταζαναβίρη/ριτοναβίρη
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση.
Atazanavir and ritonavir
Δαρουναβίρη/ριτοναβίρη
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση.
Darunavir and ritonavir
Τιπραναβίρη/ριτοναβίρη
Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί. Δεν συνιστάται η συγχορήγηση.
Τιπραναβίρη και συγχρόνως Ριτοναβίρη
Ηπατίτιδα C, ηπατίτιδα D
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό ηπατίτιδας C (HCV) ή τον ιό της ηπατίτιδας D (HDV). ...
τουλάχιστον ένα από
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
Viral hepatitis type D (disorder)
Viral hepatitis type D (disorder)
Μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσος
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης σε ασθενείς με λοίμωξη από HBV και μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, οι οποίοι έχουν βαθμολογία ...
τουλάχιστον ένα από
Decompensated cirrhosis of liver (disorder)
Child-Pugh score class C (finding)
Child-Pugh score class C (finding)
Λοίμωξη HIV
Πριν από την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, η εξέταση αντισωμάτων του HIV θα πρέπει να προσφέρεται σε όλους τους ασθενείς με λοίμωξη από HBV και άγνωστη κατάσταση ως προς τη λοίμωξη ...
Λοίμωξη από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου
Νεφρική δυσλειτουργία σε παιδιά κάτω των 12 ετών και 35 kg
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τις δοσολογικές συστάσεις σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών και σωματικού βάρους κάτω των 35 kg με νεφρική δυσλειτουργία.
Νεφρική ανεπάρκεια
Κύηση
Ένας μέτριος αριθμός δεδομένων σε έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν στην τενοφοβίρη αλαφεναμίδη (μεταξύ 300-1.000 εκβάσεις κύησης) καταδεικνύουν τη μη ύπαρξη διαμαρτιών ή τοξικότητας εμβρύου/νεογνού. Μελέτες ...
Γαλουχία
Βάσει δημοσιευμένων δεδομένων, η τενοφοβίρη αλαφεναμίδη και η τενοφοβίρη απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα σε χαμηλά επίπεδα σε γυναίκες, στις οποίες έχει χορηγηθεί η τενοφοβίρη αλαφεναμίδη. Υπάρχουν ανεπαρκείς ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν διατίθενται ανθρώπινα δεδομένα σχετικά με την επίδραση της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης στη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επιβλαβείς επιδράσεις της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης στη γονιμότητα. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η τενοφοβίρη αλαφεναμίδη μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν ότι έχει αναφερθεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται σε δεδομένα κλινικών μελετών και δεδομένα μετά την κυκλοφορία στην αγορά. Σε συγκεντρωτικά δεδομένα ασφάλειας από 2 ελεγχόμενες ...