Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Τεριφλουνομίδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 14 mg άπαξ ημερησίως
| 14 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 14 χιλιοστογραμμάρια τεριφλουνομίδη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Στους ενήλικες, η συνιστώμενη δόση τεριφλουνομίδης είναι 14 mg άπαξ ημερησίως. Ηλικιωμένος πληθυσμόςΗ τεριφλουνομίδη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω, λόγω μη επαρκών δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – Για ασθενείς σωματικού βάρους >40 kg 14 mg άπαξ ημερησίως και για ασθενείς σωματικού βάρους ≤40 kg 7 mg άπαξ ημερησίως
| Για ασθενείς σωματικού βάρους >40 kg 14 mg άπαξ ημερησίως και για ασθενείς σωματικού βάρους ≤40 kg 7 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, από του στόματος, 14 χιλιοστογραμμάρια τεριφλουνομίδη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 40 kg, από του στόματος, 7 χιλιοστογραμμάρια τεριφλουνομίδη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 10 ετών και άνω), η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος:
Οι παιδιατρικοί ασθενείς που επιτυγχάνουν σταθερό σωματικό βάρος άνω των 40 kg θα πρέπει να μεταβούν σε 14 mg άπαξ ημερησίως. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Τεριφλουνομίδη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αιμοκάθαρση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αιμοκάθαρση
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρές καταστάσεις ανοσοανεπάρκειας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σημαντική δυσλειτουργία του μυελού των οστών, σοβαρή αναιμία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αναιμία
Λευκοπενία
Neutropenic disorder (disorder)
Θρομβοπενία
Σοβαρή ενεργή λοίμωξη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρή υποπρωτεϊναιμία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρωσικό σύνδρομο