Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τιοτρόπιο εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αντιχολινεργικά
Η συγχορήγηση του βρωμιούχου τιοτρόπιου με άλλα φάρμακα που περιέχουν αντιχολινεργικά δεν έχει μελετηθεί και ως εκ τούτου δε συνιστάται.
Αντιχολινεργικά
Μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
Καθώς η συγκέντρωση στο πλάσμα αυξάνει με τη μείωση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης ≤50ml/λεπτό) το βρωμιούχο τιοτρόπιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, καρδιακή αρρυθμία, καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA Τάξης III ή IV)
Το τιοτρόπιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου <6 μήνες, οποιαδήποτε ασταθή ή απειλητική για τη ζωή καρδιακή αρρυθμία ή καρδιακή αρρυθμία που να απαιτεί ...
τουλάχιστον ένα από
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου
Καρδιακές αρρυθμίες
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class III
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV
Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου
Καρδιακές αρρυθμίες
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class III
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV
Γλαύκωμα κλειστής γωνίας, υπερπλασία του προστάτη, απόφραξη του αυχένα της ουροδόχου κύστεως
Σύμφωνα με την αντιχολινεργική του δραστικότητα, το βρωμιούχο τιοτρόπιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, υπερπλασία του προστάτη ή απόφραξη του αυχένα της ...
τουλάχιστον ένα από
Γλαύκωμα
Υπερπλασία του προστάτη
Bladder neck obstruction (disorder)
Υπερπλασία του προστάτη
Bladder neck obstruction (disorder)
Κύηση
Υπάρχει πολύ περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση του τιοτροπίου σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει άμεσες ή έμμεσες βλαπτικές επιδράσεις σε σχέση με την τοξικότητα ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B1 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν το τιοτρόπιο εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Παρόλο που μελέτες, οι οποίες έγιναν σε τρωκτικά, έδειξαν την έκκριση του τιοτροπίου στο μητρικό γάλα, μόνο σε μικρές ποσότητες, ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα όσον αφορά στη γονιμότητα για το τιοτρόπιο. Μια μη κλινική μελέτη που διεξήχθη με το τιοτρόπιο δεν έδειξε κάποια ανεπιθύμητη δράση στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η εμφάνιση ζάλης ή θάμβου οράσεως μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Πολλές από τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να αποδοθούν στις αντιχολινεργικές ιδιότητες του βρωμιούχου τιοτρόπιου. Κατηγοριοποιημένη περίληψη των ανεπιθύμητων ...