Τιρζεπατίδη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Τιρζεπατίδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Παχυσαρκία ή υπερβαρότητα παρουσία τουλάχιστον μίας συννοσηρής πάθησης σχετιζόμενης με το βάρος

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η τιρζεπατίδη ενδείκνυται ως επιπρόσθετη αγωγή σε μια διατροφή μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα για τη διαχείριση βάρους, συμπεριλαμβανομένης της απώλειας και διατήρησης του σωματικού ...

τουλάχιστον ένα από

Παχυσαρκία
Body mass index 30+ - obesity (finding)
Overweight (finding)
Body mass index 25-29 - overweight (finding)

και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

Dysglycemia (disorder)
Prediabetes (finding)
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
Αρτηριακή υπέρταση
Δυσλιπιδαιμία
Σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2,5 mg 1 φορά την εβδομάδα για 4 εβδομάδες και μετέπειτα δόση συντήρησης 5, 10 ή 15 mg 1 φορά την εβδομάδα

2,5 mg 1 φορά την εβδομάδα για 4 εβδομάδες και μετέπειτα δόση συντήρησης 5, 10 ή 15 mg 1 φορά την εβδομάδα
Χορήγηση	Σχήμα A: Υποδόρια, 2,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως. Σχήμα B: Υποδόρια, 2,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 7,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 10 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως. Σχήμα C: Υποδόρια, 2,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 7,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 10 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 12,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 15 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η δόση έναρξης της τιρζεπατίδης είναι 2,5 mg μία φορά την εβδομάδα. Μετά από 4 εβδομάδες, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί σε 5 mg μία φορά την εβδομάδα. Εάν είναι απαραίτητο, αυξήσεις της δοσολογίας μπορούν να πραγματοποιηθούν σε βήματα των 2,5 mg μετά από ένα ελάχιστο διάστημα 4 εβδομάδων με την τρέχουσα δόση. Οι συνιστώμενες δόσεις συντήρησης είναι 5, 10 και 15 mg. Η μέγιστη δόση είναι 15 mg μία φορά την εβδομάδα. Όταν η τιρζεπατίδη προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία με μετφορμίνη ή/και αναστολέα του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2i), η τρέχουσα δόση της μετφορμίνης ή/και του SGLT2i μπορεί να συνεχιστεί. Όταν η τιρζεπατίδη προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία με μια σουλφονυλουρία ή/και ινσουλίνη, μπορεί να εξεταστεί μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης, για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας. Η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα είναι απαραίτητη για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας και της ινσουλίνης. Συνιστάται η μείωση της δόσης της ινσουλίνης βάσει σταδιακής προσέγγισης. Παράλειψη δόσεων Εάν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν, εντός 4 ημερών μετά την παραληφθείσα δόση. Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 4 ημέρες, η παραληφθείσα δόση δεν θα πρέπει να χορηγηθεί και η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί κανονικά την προγραμματισμένη ημέρα. Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς μπορούν στη συνέχεια να επανέλθουν στο κανονικό χρονοδιάγραμμα χορήγησης του φαρμάκου, μία φορά την εβδομάδα. Αλλαγή του χρονοδιαγράμματος χορήγησης του φαρμάκου Η ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει, εάν είναι απαραίτητο, υπό την προϋπόθεση ότι ο χρόνος μεταξύ των δύο δόσεων είναι τουλάχιστον 3 ημέρες. Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία. Μόνο πολύ περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα από ασθενείς ηλικίας ≥85 ετών.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Θα πρέπει να χορηγείται με ένεση υποδορίως στην κοιλιακή χώρα, τον μηρό ή τον άνω βραχίονα. Η δόση μπορεί να χορηγείται σε οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς γεύματα. Η θέση της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσεται με κάθε δόση. Εάν ένας ασθενής κάνει επίσης ενέσεις ινσουλίνης, θα πρέπει να κάνει την ένεση της τιρζεπατίδης σε διαφορετική θέση.

Χορήγηση

Σχήμα A: Υποδόρια, 2,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως.

Σχήμα B: Υποδόρια, 2,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 7,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 10 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως.

Σχήμα C: Υποδόρια, 2,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 7,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 10 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 12,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 15 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η δόση έναρξης της τιρζεπατίδης είναι 2,5 mg μία φορά την εβδομάδα. Μετά από 4 εβδομάδες, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί σε 5 mg μία φορά την εβδομάδα. Εάν είναι απαραίτητο, αυξήσεις της δοσολογίας μπορούν να πραγματοποιηθούν σε βήματα των 2,5 mg μετά από ένα ελάχιστο διάστημα 4 εβδομάδων με την τρέχουσα δόση.

Οι συνιστώμενες δόσεις συντήρησης είναι 5, 10 και 15 mg.

Η μέγιστη δόση είναι 15 mg μία φορά την εβδομάδα.

Όταν η τιρζεπατίδη προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία με μετφορμίνη ή/και αναστολέα του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2i), η τρέχουσα δόση της μετφορμίνης ή/και του SGLT2i μπορεί να συνεχιστεί.

Όταν η τιρζεπατίδη προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία με μια σουλφονυλουρία ή/και ινσουλίνη, μπορεί να εξεταστεί μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης, για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας. Η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα είναι απαραίτητη για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας και της ινσουλίνης. Συνιστάται η μείωση της δόσης της ινσουλίνης βάσει σταδιακής προσέγγισης.

Παράλειψη δόσεων

Εάν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν, εντός 4 ημερών μετά την παραληφθείσα δόση. Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 4 ημέρες, η παραληφθείσα δόση δεν θα πρέπει να χορηγηθεί και η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί κανονικά την προγραμματισμένη ημέρα. Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς μπορούν στη συνέχεια να επανέλθουν στο κανονικό χρονοδιάγραμμα χορήγησης του φαρμάκου, μία φορά την εβδομάδα.

Αλλαγή του χρονοδιαγράμματος χορήγησης του φαρμάκου

Η ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει, εάν είναι απαραίτητο, υπό την προϋπόθεση ότι ο χρόνος μεταξύ των δύο δόσεων είναι τουλάχιστον 3 ημέρες.

Ηλικιωμένοι

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία. Μόνο πολύ περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα από ασθενείς ηλικίας ≥85 ετών.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Θα πρέπει να χορηγείται με ένεση υποδορίως στην κοιλιακή χώρα, τον μηρό ή τον άνω βραχίονα.

Η δόση μπορεί να χορηγείται σε οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς γεύματα.

Η θέση της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσεται με κάθε δόση. Εάν ένας ασθενής κάνει επίσης ενέσεις ινσουλίνης, θα πρέπει να κάνει την ένεση της τιρζεπατίδης σε διαφορετική θέση.

Μη επαρκώς ελεγχόμενος σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η τιρζεπατίδη ενδείκνυται ως θεραπευτική αγωγή ενηλίκων με μη επαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ως επιπρόσθετη αγωγή στη διατροφή και την άσκηση: ως μονοθεραπεία, όταν η χρήση μετφορμίνης θεωρείται ...

τουλάχιστον ένα από

Μη ελεγχόμενος σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 2,5 mg 1 φορά την εβδομάδα για 4 εβδομάδες και μετέπειτα δόση συντήρησης 5, 10 ή 15 mg 1 φορά την εβδομάδα

2,5 mg 1 φορά την εβδομάδα για 4 εβδομάδες και μετέπειτα δόση συντήρησης 5, 10 ή 15 mg 1 φορά την εβδομάδα
Χορήγηση	Σχήμα A: Υποδόρια, 2,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως. Σχήμα B: Υποδόρια, 2,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 7,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 10 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως. Σχήμα C: Υποδόρια, 2,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 7,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 10 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 12,5 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως, για χρονική διάρκεια 4 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 15 χιλιοστογραμμάρια τιρζεπατίδη, μία φορά εβδομαδιαίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η δόση έναρξης της τιρζεπατίδης είναι 2,5 mg μία φορά την εβδομάδα. Μετά από 4 εβδομάδες, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί σε 5 mg μία φορά την εβδομάδα. Εάν είναι απαραίτητο, αυξήσεις της δοσολογίας μπορούν να πραγματοποιηθούν σε βήματα των 2,5 mg μετά από ένα ελάχιστο διάστημα 4 εβδομάδων με την τρέχουσα δόση. Οι συνιστώμενες δόσεις συντήρησης είναι 5, 10 και 15 mg. Η μέγιστη δόση είναι 15 mg μία φορά την εβδομάδα. Όταν η τιρζεπατίδη προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία με μετφορμίνη ή/και αναστολέα του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2i), η τρέχουσα δόση της μετφορμίνης ή/και του SGLT2i μπορεί να συνεχιστεί. Όταν η τιρζεπατίδη προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία με μια σουλφονυλουρία ή/και ινσουλίνη, μπορεί να εξεταστεί μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης, για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας. Η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα είναι απαραίτητη για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας και της ινσουλίνης. Συνιστάται η μείωση της δόσης της ινσουλίνης βάσει σταδιακής προσέγγισης. Παράλειψη δόσεων Εάν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν, εντός 4 ημερών μετά την παραληφθείσα δόση. Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 4 ημέρες, η παραληφθείσα δόση δεν θα πρέπει να χορηγηθεί και η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί κανονικά την προγραμματισμένη ημέρα. Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς μπορούν στη συνέχεια να επανέλθουν στο κανονικό χρονοδιάγραμμα χορήγησης του φαρμάκου, μία φορά την εβδομάδα. Αλλαγή του χρονοδιαγράμματος χορήγησης του φαρμάκου Η ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει, εάν είναι απαραίτητο, υπό την προϋπόθεση ότι ο χρόνος μεταξύ των δύο δόσεων είναι τουλάχιστον 3 ημέρες. Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία. Μόνο πολύ περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα από ασθενείς ηλικίας ≥85 ετών.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Θα πρέπει να χορηγείται με ένεση υποδορίως στην κοιλιακή χώρα, τον μηρό ή τον άνω βραχίονα. Η δόση μπορεί να χορηγείται σε οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς γεύματα. Η θέση της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσεται με κάθε δόση. Εάν ένας ασθενής κάνει επίσης ενέσεις ινσουλίνης, θα πρέπει να κάνει την ένεση της τιρζεπατίδης σε διαφορετική θέση.

Χορήγηση

Λεπτομερής περιγραφή

Οι συνιστώμενες δόσεις συντήρησης είναι 5, 10 και 15 mg.

Η μέγιστη δόση είναι 15 mg μία φορά την εβδομάδα.

Παράλειψη δόσεων

Αλλαγή του χρονοδιαγράμματος χορήγησης του φαρμάκου

Ηλικιωμένοι

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Θα πρέπει να χορηγείται με ένεση υποδορίως στην κοιλιακή χώρα, τον μηρό ή τον άνω βραχίονα.

Η δόση μπορεί να χορηγείται σε οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς γεύματα.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Τιρζεπατίδη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν είναι γνωστό εάν η τιρζεπατίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στο νεογέννητο/βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/αποφευχθεί ...

Γαλουχία

Παγκρεατίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τα συμπτώματα της οξείας παγκρεατίτιδας. Εάν υπάρχει υποψία παγκρεατίτιδας, η χορήγηση της τιρζεπατίδης θα πρέπει να διακόπτεται. Εάν η διάγνωση παγκρεατίτιδας ...

Παγκρεατίτιδα

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >