Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τιζανιδίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Η ταυτόχρονη χορήγηση τιζανιδίνης (σε υψηλές δόσεις) με άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν επιμήκυνση του διαστήματος QT (συμπεριλαμβανομένων αλλά όχι μόνο των σισαπρίδη, αμιτριπτυλίνη και αζιθρομυκίνη) ...
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Αλκοόλ, ηρεμιστικά
Tα ηρεμιστικά και το οινόπνευμα ενισχύουν τη κατευναστική δράση της τιζανιδίνης, όταν συγχορηγούνται.
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Αναστολείς του CYP1A2
Η συγχορήγηση της τιζανιδίνης μαζί με άλλους αναστολείς του CYP1A2, όπως είναι μερικά από τα αντιαρρυθμικά (αμιωδαρόνη, μεξιλετίνη, προπαφαινόνη), η σιμετιδίνη, μερικές από τις φθοριοκινολόνες, (ενοξασίνη, ...
τουλάχιστον ένα από
Μέτριοι αναστολείς του CYP1A2
Ασθενείς αναστολείς του CYP1A2
Απροσδιόριστης δραστικότητας CYP1A2 αναστολείς
Ασθενείς αναστολείς του CYP1A2
Απροσδιόριστης δραστικότητας CYP1A2 αναστολείς
Νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <25 ml/min)
Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης κάτω των 25 ml/min) ή με εξαιρετικά βεβαρημένη ηπατική λειτουργία, συνιστάται η έναρξη θεραπείας με 2 mg, μία φορά ημερησίως. Αυξήσεις στη δοσολογία ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Αντιϋπερτασικά
Η ταυτόχρονη λήψη της τιζανιδίνης μαζί με αντιυπερτασικά συμπεριλαμβανομένων και των διουρητικών μπορεί να προκαλέσει υπόταση, ενώ με β-αναστολείς και διγοξίνη μπορεί να προκαλέσει βραδυκαρδία. Έχουν αναφερθεί ...
Αντιυπερτασικά
Αντισυλληπτικά
Τα αντισυλληπτικά από το στόμα μπορεί να αυξήσουν την συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα, σε συγχορήγηση.
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Καρδιαγγειακές διαταραχές
Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με καρδιαγγειακές διαταραχές, στεφανιαία νόσο ή νεφρικές ή ηπατικές διαταραχές. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τιζανιδίνη συνιστάται τακτικός κλινικός εργαστηριακός έλεγχος ...
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Κύηση
Μελέτες σε ζώα καταδεικνύουν αυξημένη προγεννητική και περιγεννητική θνησιμότητα σε μητρικές τοξικές δόσεις. Καθώς δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες η τιζανιδίνη δεν πρέπει να χορηγείται ...
Γαλουχία
Μικρές ποσότητες τιζανιδίνης εκκρίνονται μέσω του γάλακτος στους αρουραίους. Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον άνθρωπο, η τιζανιδίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχει παρατηρηθεί μείωση της γονιμότητας σε αρσενικούς αρουραίους με δόση 10 mg/kg/ημέρα και σε θηλυκούς αρουραίους με δόση 3 mg/kg/ημέρα. Η γονιμότητα ήταν μειωμένη σε αρσενικούς αρουραίους ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Oι ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν ζάλη, υπνηλία ή άλλα συμπτώματα υπότασης θα πρέπει να αποφεύγουν να εκτελούν δραστηριότητες που απαιτούν εγρήγορση, όπως η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και μεμονωμένες αναφορές κατατάσσονται ανάλογα με τις κατηγορίες οργάνου συστήματος κατά MedDRA. Εντός κάθε κατηγορίας οργάνου συστήματος, οι ανεπιθύμητες ...