Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Τοπιραμάτη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κατασταλτικά του ΚΝΣ, αλκοόλ
Η ταυτόχρονη χορήγηση της τοπιραμάτης και αλκοόλ ή άλλων φαρμακευτικών προϊόντων κατασταλτικών του ΚΝΣ δεν έχει εκτιμηθεί σε κλινικές μελέτες. Συνιστάται η μη ταυτόχρονη χρήση της τοπιραμάτης με αλκοόλ ...
τουλάχιστον ένα από
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Με ταυτόχρονη χορήγηση τοπιραμάτης και υπερικού/βαλσαμόχορτου St Johns Wort μπορεί να παρατηρηθεί ένας κίνδυνος μειωμένων συγκεντρώσεων του πλάσματος που έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια της αποτελεσματικότητας. ...
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Υποστρώματα του CYP2C19
Η τοπιραμάτη αναστέλλει το ένζυμο CYP2C19 και μπορεί να παρεμποδίζει άλλες ουσίες οι οποίες μεταβολίζονται μέσω αυτού του ενζύμου (π.χ. διαζεπάμη, ιμιπραμίνη, μοκλοβεμίδη, προγουανίλη, ομεπραζόλη).
Υπόστρωματα CYP2C19
Νεφρική δυσλειτουργία (CLCR ≤60mL/min)
Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (CLCR ≤60mL/min) η τοπιραμάτη πρέπει να χορηγείται με προσοχή καθώς το πλάσμα και η νεφρική κάθαρση της τοπιραμάτης είναι μειωμένες. Οι ασθενείς με γνωστή νεφρική δυσλειτουργία ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η τοπιραμάτη πρέπει να χορηγείται με προσοχή καθώς η κάθαρση της τοπιραμάτης είναι μειωμένη.
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά
Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές με ταυτόχρονη χορήγηση συνδυασμένου από του στόματος αντισυλληπτικού ιδιοσκευάσματος που περιείχε 1 mg νορεθινδρόνης (NET) και 35 μg αιθινυλοιστραδιόλης ...
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Καρβαμαζεπίνη
Η φαινυτοΐνη και η καρβαμαζεπίνη μειώνουν τις συγκεντρώσεις της τοπιραμάτης στο πλάσμα. Η προσθήκη ή απόσυρση της φαινυτοΐνης ή της καρβαμαζεπίνης στη θεραπεία με τοπιραμάτη είναι δυνατό να απαιτεί τη ...
Καρβαμαζεπίνη
Διγοξίνη
Σε μία μελέτη μίας δόσης, η περιοχή της διγοξίνης ορού κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης του πλάσματος (AUC) μειώθηκε κατά 12%, λόγω ταυτόχρονης χορήγησης της τοπιραμάτης. Η κλινική σημασία αυτής της παρατήρησης ...
Διγοξίνη
Γλιβουρίδη
Μια μελέτη αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων, η οποία πραγματοποιήθηκε σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 αξιολόγησε τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της γλιβουρίδης σε σταθεροποιημένη κατάσταση (5mg/ημέρα) ως ...
Γλιβενκλαμίδη
Υδροχλωροθειαζίδη (HCTZ)
Μια μελέτη αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων που έγινε σε υγιείς εθελοντές αξιολόγησε τη φαρμακοκινητική της HCTZ σε σταθεροποιημένη κατάσταση (25mg q 24h) και της τοπιραμάτης (96 mg q 12h), χορηγούμενες ...
Υδροχλωροθειαζίδη
Λίθιο
Σε υγιείς εθελοντές, παρατηρήθηκε μείωση (18% για την AUC) στη συστηματική έκθεση για το λίθιο κατά τη διάρκεια της ταυτόχρόνης χορήγησης με τοπιραμάτη 200 mg/ημέρα. Σε ασθενείς με διπολική διαταραχή, ...
Λίθιο
Μετφορμίνη
Μια μελέτη αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων που έγινε σε υγιείς εθελοντές αξιολόγησε τη φαρμακοκινητική της μετφορμίνης και της τοπιραμάτης σε σταθεροποιημένη κατάσταση στο πλάσμα κατά τη χορήγηση μόνο μετφορμίνης ...
Μετφορμίνη
Φαινυτοΐνη
Η προσθήκη της τοπιραμάτης σε άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα (φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, βαλπροϊκό οξύ, φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη) δεν έχει καμία επίδραση στις συγκεντρώσεις σταθεροποιημένης κατάστασης στο ...
Φαινυτοΐνη
Πιογλιταζόνη
Μια μελέτη αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων που έγινε σε υγιείς εθελοντές αξιολόγησε τη φαρμακοκινητική της τοπιραμάτης και της πιογλιταζόνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση, χορηγούμενες χωριστά και ταυτόχρονα. ...
Πιογλιταζόνη
Ρισπεριδόνη
Μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκου–φαρμάκου, οι οποίες πραγματοποιήθηκαν υπό συνθήκες χορήγησης εφάπαξ δόσης σε υγιείς εθελοντές και πολλαπλών δόσεων σε ασθενείς με διπολική διαταραχή οδήγησαν σε παρόμοια ...
Ρισπεριδόνη
Βαλπροϊκό οξύ
Η ταυτόχρονη χορήγηση τοπιραμάτης και βαλπροϊκού οξέος έχει συσχετιστεί με υπεραμμωνιαιμία με ή χωρίς εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς που έχουν δείξει ανοχή σε κάθε ένα από τα φαρμακευτικά προϊόντα ως μονοθεραπεία. ...
Βαλπροϊκό οξύ
Βαρφαρίνη
Έχει αναφερθεί μειωμένος χρόνος προθρομβίνης/διεθνής κανονικοποιημένος λόγος (PT/INR) σε ασθενείς που έλαβαν τοπιραμάτη σε συνδυασμό με βαρφαρίνη. Επομένως, το INR πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά ...
Βαρφαρίνη
Υπερχλωραιμική μεταβολική οξέωση χωρίς χάσμα ανιόντων
Η υπερχλωραιμική μεταβολική οξέωση χωρίς χάσμα ανιόντων (δηλαδή μειωμένα διττανθρακικά στον ορό κάτω από τα φυσιολογικά όρια αναφοράς απουσία αναπνευστικής αλκάλωσης) σχετίζεται με τη θεραπεία με τοπιραμάτη. ...
Υπερχλωραιμική μεταβολική οξέωση χωρίς χάσμα ανιόντων
Υποϋδρωσία
Υποϋδρωσία (μειωμένη εφίδρωση) έχει αναφερθεί σε σχέση με τη χρήση της τοπιραμάτης. Μειωμένη εφίδρωση και υπερθερμία (αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος) μπορεί να εμφανιστούν ειδικά σε μικρά παιδιά που ...
Υποϋδρωσία
Ελλείμματα οπτικού πεδίου
Έχουν αναφερθεί ελλείμματα οπτικού πεδίου σε ασθενείς που λαμβάνουν τοπιραμάτη ανεξάρτητα από αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση. Σε κλινικές δοκιμές, τα περισσότερα από αυτά τα συμβάματα ήταν αναστρέψιμα μετά ...
Διαταραχές της όρασης
Διαταραχές της διάθεσης, κατάθλιψη
Κατά τη διάρκεια θεραπείας με τοπιραμάτη παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα εμφάνισης διαταραχών της διάθεσης και κατάθλιψης.
Καταθλιπτική διαταραχή επαγόμενη από φάρμακο
Αυτοκτονία, αυτοκτονικός ιδεασμός
Αυτοκτονικός ιδεασμός και αυτοκτονική συμπεριφορά έχουν αναφερθεί σε ασθενείς, οι οποίοι θεραπεύτηκαν με αντι-επιληπτικούς παράγοντες σε αρκετές ενδείξεις. Μια μετα-ανάλυση των τυχαιοποιημένων, ελεγχόμενων ...
Κίνδυνος αυτοκτονίας
Αιμοκάθαρση
Στην περίπτωση ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, από τη στιγμή που η τοπιραμάτη απομακρύνεται από το πλάσμα μέσω της αιμοκάθαρσης, θα πρέπει να χορηγείται μία συμπληρωματική δόση της τοπιραμάτης, ...
Αιμοδιύλιση
Διαταραχή νοητικής λειτουργίας
Η νοητική διαταραχή στην επιληψία είναι πολυπαραγοντική και μπορεί να οφείλεται σε υποκειμενική αιτιολογία, στην επιληψία ή στην αντι-επιληπτική αγωγή. Έχουν υπάρξει βιβλιογραφικές αναφορές διαταραχής ...
Διαταραχή νοητικής λειτουργίας
Μυωπία, δευτερογενές γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Σε ασθενείς που λαμβάνουν τοπιραμάτη έχει αναφερθεί ένα σύνδρομο που αποτελείται από οξεία εμφάνιση μυωπίας σχετιζόμενης με δευτερογενές γλαύκωμα κλειστής γωνίας. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οξεία έναρξη ...
τουλάχιστον ένα από
Μυωπία
Δευτεροπαθές γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Δευτεροπαθές γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Υπεραμμωνιαιμία
Υπεραμμωνιαιμία με ή χωρίς εγκεφαλοπάθεια έχει αναφερθεί με τη θεραπεία με τοπιραμάτη. Ο κίνδυνος για υπεραμμωνιαιμία με τοπιραμάτη φαίνεται να σχετίζεται με τη δόση. Η υπεραμμωνιαιμία έχει αναφερθεί συχνότερα ...
Υπεραμμωνιαιμία
Νεφρολιθίαση
Η τοπιραμάτη, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλους παράγοντες προδιάθεσης στη νεφρολιθίαση, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρολιθίασης. Κατά τη διάρκεια χρήσης της τοπιραμάτης, παράγοντες σαν αυτούς ...
Νεφρολιθίαση
Κύηση
Κίνδυνος σχετιζόμενος με την τοπιραμάτη Η τοπιραμάτη ήταν τερατογόνος σε ποντίκια, αρουραίους και κουνέλια. Στους αρουραίους, η τοπιραμάτη διαπερνά το φράγμα του πλακούντα. Στους ανθρώπους, η τοπιραμάτη ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Φάρμακα που έχουν προκαλέσει, είναι πιθανό ότι έχουν προκαλέσει ή αναμένεται να προκαλέσουν, ανθρώπινες εμβρυϊκές δυσπλασίες ή μη αναστρέψιμη βλάβη σε αυξημένη συχνότητα. Αυτά τα φάρμακα μπορεί επίσης να έχουν ανεπιθύμητες φαρμακολογικές επιδράσεις. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα για περισσότερες λεπτομέρειες.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα, από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου ή από μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει έκκριση της τοπιραμάτης στο γάλα. Η έκκριση της τοπιραμάτης στο ανθρώπινο γάλα δεν έχει εκτιμηθεί σε ελεγχόμενες μελέτες. Περιορισμένες παρατηρήσεις σε ασθενείς υποδεικνύουν ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Ένδειξη προφύλαξης της ημικρανίας Η τοπιραμάτη αντενδείκνυται σε γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία εάν δεν χρησιμοποιείται μια αποτελεσματική μέθοδος αντισύλληψης.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η τοπιραμάτη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η τοπιραμάτη ενεργεί στο κεντρικό νευρικό σύστημα και είναι δυνατό να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη ή άλλα σχετικά συμπτώματα. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ασφάλεια της τοπιραμάτης αξιολογήθηκε από μια βάση δεδομένων κλινικών μελετών, η οποία αποτελείται από 4.111 ασθενείς (3.182 σε τοπιραμάτη και 929 σε εικονικό φάρμακο), οι οποίοι συμμετείχαν σε 20 διπλά ...