Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Τοζιναμεράνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη της COVID-19 που προκαλείται από τον ιό SARS-CoV-2
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Το COVID-19 mRNA εμβόλιο BNT162b2 ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη της COVID-19 που προκαλείται από τον ιό SARS-CoV-2, σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδομυϊκά – όλες οι ηλικίες – 0,3 mL εφάπαξ
| 0,3 mL εφάπαξ | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 0,3 - 0,3 mL |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 0,3 έως 0,3 mL μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Άτομα ηλικίας 12 ετών και άνωΗ τοζιναμεράνη χορηγείται ενδομυϊκά μετά από αραίωση ως πρωτογενής κύκλος 2 δόσεων (0,3 ml η καθεμία). Συνιστάται να χορηγείται η δεύτερη δόση 3 εβδομάδες μετά την πρώτη δόση. Μία αναμνηστική δόση (τρίτη δόση) της τοζιναμεράνης μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Η απόφαση για το πότε και για ποιόν θα εφαρμοστεί η τρίτη δόση της τοζιναμεράνης πρέπει να λαμβάνεται με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, λαμβάνοντας υπόψη τα περιορισμένα δεδομένα για την ασφάλεια. Η εναλλαξιμότητα της τοζιναμεράνης με εμβόλια COVID-19 από άλλους παρασκευαστές για την ολοκλήρωση του πρωτογενούς κύκλου εμβολιασμού ή της αναμνηστικής δόσης (τρίτη δόση) δεν έχει τεκμηριωθεί. Τα άτομα που έχουν λάβει 1 δόση τοζιναμεράνης πρέπει να λάβουν μια δεύτερη δόση τοζιναμεράνης για να ολοκληρώσουν τον πρωτογενή κύκλο εμβολιασμού και για οποιεσδήποτε πρόσθετες δόσεις. Οι δόσεις της τοζιναμεράνης 30 μικρογραμμάρια/δόση πυκνό σκεύασμα για παρασκευή ενέσιμης διασποράς μετά την αραίωση και της τοζιναμεράνης 30 μικρογραμμάρια/δόση ενέσιμη διασπορά θεωρούνται εναλλάξιμες. Βαριά ανοσοκατεσταλμένοι ηλικίας 12 ετών και άνωΜία τρίτη δόση μπορεί να χορηγηθεί τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα που είναι βαριά ανοσοκατασταλμένα. Παιδιατρικός πληθυσμόςΥπάρχει διαθέσιμο ένα παιδιατρικό σκεύασμα για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών (δηλ. 5 έως κάτω των 12 ετών). Ηλικιωμένος πληθυσμόςΔεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένα άτομα ηλικίας ≥65 ετών. Η ασφάλεια και η ανοσογονικότητα μιας αναμνηστικής δόσης (τρίτη δόση) της τοζιναμεράνης σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω βασίζεται σε δεδομένα ασφάλειας και ανοσογονικότητας σε ενήλικες ηλικίας 18 έως 55 ετών. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η προτιμώμενη θέση είναι ο δελτοειδής μυς του άνω βραχίονα. |