Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Τραμαδόλη και Δεξκετοπροφαίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Άλγος μέτριας έως ισχυρής έντασης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Σοβαρό άλγος
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 75 mg τραμαδόλης και 25 mg δεξκετοπροφαίνης 1-3 φορές ημερησίως για έως 5 ημέρες
| 75 mg τραμαδόλης και 25 mg δεξκετοπροφαίνης 1-3 φορές ημερησίως για έως 5 ημέρες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια τραμαδόλη : 25 χιλιοστογραμμάρια δεξοκετοπροφαίνη, 1 με 3 φορές ημερησίως -30 λεπτά πριν τα γεύματα, για χρονική διάρκεια 1 με 5 ημέρες. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 225 χιλιοστογραμμάρια τραμαδόλη : 75 χιλιοστογραμμάρια δεξοκετοπροφαίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 75 mg τραμαδόλης και 25 mg δεξκετοπροφαίνης. Επιπλέον δόσεις μπορεί να λαμβάνονται ανάλογα με τις ανάγκες, με ελάχιστο διάστημα μεταξύ των δόσεων τις 8 ώρες. Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 225 mg τραμαδόλης και 75 mg δεξκετοπροφαίνης. Ο συνδυασμός τραμαδόλης/δεξκετοπροφαίνης ενδείκνυνται μόνο για βραχυπρόθεσμη χορήγηση και η θεραπεία πρέπει να περιορίζεται στην χρονική περίοδο που υπάρχουν ακόμη συμπτώματα και σε κάθε περίπτωση όχι περισσότερο από 5 ημέρες. Η αλλαγή σε αναλγησία με έναν παράγοντα θα πρέπει να εκτιμηθεί ανάλογα με την ένταση του πόνου και την απάντηση του ασθενή. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση του χαμηλότερου αριθμού δόσεων για τη συντομότερη δυνατή διάρκεια που είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Ταυτόχρονη χορήγηση με τροφή καθυστερεί την ταχύτητα απορρόφησης του φαρμάκου, επομένως για ένα γρήγορο αποτέλεσμα θα πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τα γεύματα. |
Από του στόματος – μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω) – 75 mg τραμαδόλης και 25 mg δεξκετοπροφαίνης 1-2 φορές ημερησίως με δυνατότητα αύξησης στη συνιστώμενη δοσολογία για τον γενικό πληθυσμό όταν εξακριβωθεί η καλή γενική ανοχή του φαρμάκου
| 75 mg τραμαδόλης και 25 mg δεξκετοπροφαίνης 1-2 φορές ημερησίως με δυνατότητα αύξησης στη συνιστώμενη δοσολογία για τον γενικό πληθυσμό όταν εξακριβωθεί η καλή γενική ανοχή του φαρμάκου | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια τραμαδόλη : 25 χιλιοστογραμμάρια δεξοκετοπροφαίνη, 1 με 2 φορές ημερησίως -30 λεπτά πριν τα γεύματα. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που εμφανίζεται άριστη ανταπόκριση στη θεραπεία, από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια τραμαδόλη : 25 χιλιοστογραμμάρια δεξοκετοπροφαίνη, 1 με 3 φορές ημερησίως -30 λεπτά πριν τα γεύματα. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 225 χιλιοστογραμμάρια τραμαδόλη : 75 χιλιοστογραμμάρια δεξοκετοπροφαίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Στους ηλικιωμένους ασθενείς συνίσταται η έναρξη της θεραπείας με 75 mg τραμαδόλης και 25 mg δεξκετοπροφαίνης; επιπλέον δόσεις μπορεί να λαμβάνονται ανάλογα με τις ανάγκες, με ελάχιστο διάστημα μεταξύ των δόσεων τις 8 ώρες και η συνολική ημερήσια δόση να μην υπερβαίνει τα 150 mg τραμαδόλης και 50 mg δεξκετοπροφαίνης. Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί στο μέγιστο στα 225 mg τραμαδόλης και 75 mg δεξκετοπροφαίνης ημερησίως όπως είναι η συνιστώμενη δοσολογία για τον γενικό πληθυσμό μόνο όταν εξακριβωθεί η καλή γενική ανοχή του φαρμάκου. Τα διαθέσιμα στοιχεία για τους ασθενείς άνω των 75 ετών είναι περιορισμένα, επομένως ο συνδυασμός τραμαδόλης/δεξκετοπροφαίνης θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Ταυτόχρονη χορήγηση με τροφή καθυστερεί την ταχύτητα απορρόφησης του φαρμάκου, επομένως για ένα γρήγορο αποτέλεσμα θα πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τα γεύματα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Τραμαδόλη και Δεξκετοπροφαίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας