Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Τραμαδόλη και Παρακεταμόλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτριος έως έντονος πόνος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Σοβαρό άλγος
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 75 mg τραμαδόλης και 650 mg παρακεταμόλης ως αρχική δόση ακολουθούμενα από πρόσθετες δόσεις που δεν υπερβαίνουν τα 300 mg τραμαδόλης και 2.600 mg παρακεταμόλης την ημέρα
| 75 mg τραμαδόλης και 650 mg παρακεταμόλης ως αρχική δόση ακολουθούμενα από πρόσθετες δόσεις που δεν υπερβαίνουν τα 300 mg τραμαδόλης και 2.600 mg παρακεταμόλης την ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια τραμαδόλη : 650 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη, 1 με 4 φορές ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 300 χιλιοστογραμμάρια τραμαδόλη : 2.600 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η χρήση του συνδυασμού τραμαδόλης/παρακεταμόλης πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς στους οποίους εκτιμάται ότι για την αντιμετώπιση του μέτριου έως έντονου πόνου απαιτείται συνδυασμός υδροχλωρικής τραμαδόλης και παρακεταμόλης. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ευαισθησία του κάθε ασθενούς. Γενικά πρέπει να επιλέγεται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για αναλγησία. Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της συνολικής δόσης των 300 mg τραμαδόλης και 2.600 mg παρακεταμόλης την ημέρα. Το διάστημα μεταξύ των δόσεων δεν πρέπει να είναι μικρότερο των έξι ωρών. Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω)Συνιστάται μία αρχική δόση 75 mg τραμαδόλης και 650 mg παρακεταμόλης. Επιπλέον δόσεις μπορεί να λαμβάνονται ανάλογα με τις ανάγκες, όχι όμως περισσότερα από 300 mg τραμαδόλης και 2.600 mg παρακεταμόλης την ημέρα. Το διάστημα μεταξύ των δόσεων δεν πρέπει να είναι μικρότερο των έξι ωρών. Ο συνδυασμός τραμαδόλης/παρακεταμόλης δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγείται για μεγαλύτερο διάστημα από το απολύτως αναγκαίο. Εάν απαιτείται επαναλαμβανόμενη χρήση ή μακρόχρονη θεραπεία με τραμαδόλη/παρακεταμόλη ως αποτέλεσμα της φύσης και της βαρύτητας της νόσου, τότε πρέπει να εφαρμόζεται προσεκτική, τακτική παρακολούθηση (με διακοπή της θεραπείας, όπου είναι δυνατόν), ώστε να εκτιμηθεί εάν είναι αναγκαία η συνέχιση της θεραπείας. ΗλικιωμένοιΣυνήθως δεν είναι αναγκαία η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς έως 75 ετών χωρίς κλινικά εμφανή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια. Σε ηλικιωμένους ασθενείς άνω των 75 ετών η αποβολή μπορεί να παραταθεί. Συνεπώς, εάν είναι αναγκαίο, το διάστημα μεταξύ των δόσεων πρέπει να παρατείνεται ανάλογα με τις απαιτήσεις του ασθενούς. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Τραμαδόλη και Παρακεταμόλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας