Τρεοσουλφάνη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Τρεοσουλφάνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Αλλογενής μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (αλλογενής ΜΑΑΚ)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Η τρεοσουλφάνη σε συνδυασμό με φλουδαραβίνη ενδείκνυται ως μέρος αγωγής προετοιμασίας πριν από την αλλογενή μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (αλλογενής ΜΑΑΚ) σε ενήλικους ασθενείς με κακοήθεις ...

Αλλογενής μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων του περιφερικού αίματος

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 0,5-14 g/m² μία φορά ημερησίως για 3 μέρες

Συνολική ημερήσια δόση

0,5 - 14 g ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος

Δοσολογικό σχήμα

Από 0,5 έως 14 g ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά για 3 ημέρες

Λεπτομερής περιγραφή

Η τρεοσουλφάνη χορηγείται σε συνδυασμό με φλουδαραβίνη, με θειοτέπα (εντατικοποιημένο σχήμα, σχήμα FT_10-14 TT) ή χωρίς θειοτέπα (σχήμα FT_10-14).

Η συνιστώμενη δόση και το συνιστώμενο πρόγραμμα χορήγησης είναι:

Τρεοσουλφάνη 10-14 g/m² επιφάνειας σώματος (ΕΣ) ανά ημέρα ως δίωρη ενδοφλέβια έγχυση, χορηγούμενη σε τρεις διαδοχικές ημέρες (ημέρα -6, -5, -4) πριν από την έγχυση αρχέγονων κυττάρων (ημέρα 0). Η συνολική δόση τρεοσουλφάνης είναι 30-42 g/m².

Η δόση τρεοσουλφάνης θα πρέπει να προσαρμόζεται στην ΕΣ του ασθενούς ως εξής:

Επιφάνεια σώματος (m²)	Δόση τρεοσουλφάνης (g/m²)
≤0,5	10,0
>0,5-1,0	12,0
>1,0	14,0

Φλουδαραβίνη 30 mg/m² ΕΣ ανά ημέρα ως ημίωρη ενδοφλέβια έγχυση, χορηγούμενη σε πέντε διαδοχικές ημέρες (ημέρα -7, -6, -5, -4, -3) πριν από την έγχυση αρχέγονων κυττάρων (ημέρα 0). Η συνολική δόση φλουδαραβίνης είναι 150 mg/m².
Η τρεοσουλφάνη θα πρέπει να χορηγείται πριν από τη φλουδαραβίνη.
Θειοτέπα (εντατικοποιημένο σχήμα 5 mg/kg δύο φορές την ημέρα), χορηγούμενη ως δύο ενδοφλέβιες εγχύσεις σε διάστημα 2-4 ωρών την ημέρα -2 πριν από την έγχυση αρχέγονων κυττάρων (ημέρα 0).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τρεοσουλφάνης σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 μηνός δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η τρεοσουλφάνη προορίζεται για ενδοφλέβια χρήση ως δίωρη έγχυση.

Αλλογενής μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (αλλογενής ΜΑΑΚ)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Αλλογενής μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων του περιφερικού αίματος

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10-14 g/m² μία φορά ημερησίως για 3 μέρες

10-14 g/m² μία φορά ημερησίως για 3 μέρες
Συνολική ημερήσια δόση	10 - 14 g ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	Από 10 έως 14 g ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά για 3 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Ενήλικοι με κακοήθη νόσο Η τρεοσουλφάνη χορηγείται σε συνδυασμό με φλουδαραβίνη. Η συνιστώμενη δόση και το συνιστώμενο πρόγραμμα χορήγησης είναι: Τρεοσουλφάνη 10 g/m² επιφάνειας σώματος (ΕΣ) ανά ημέρα ως δίωρη ενδοφλέβια έγχυση, χορηγούμενη σε τρεις διαδοχικές ημέρες (ημέρα -4, -3, -2) πριν από την έγχυση αρχέγονων κυττάρων (ημέρα 0). Η συνολική δόση τρεοσουλφάνης είναι 30 g/m². Φλουδαραβίνη 30 mg/m² ΕΣ ανά ημέρα ως ημίωρη ενδοφλέβια έγχυση, χορηγούμενη σε πέντε διαδοχικές ημέρες (ημέρα -6, -5, -4, -3, -2) πριν από την έγχυση αρχέγονων κυττάρων (ημέρα 0). Η συνολική δόση φλουδαραβίνης είναι 150 mg/m². Η τρεοσουλφάνη θα πρέπει να χορηγείται πριν από τη φλουδαραβίνη τις ημέρες -4, -3, -2 (σχήμα FT₁₀). Ενήλικοι με μη κακοήθεις νόσους Η τρεοσουλφάνη χορηγείται σε συνδυασμό με φλουδαραβίνη με ή χωρίς θειοτέπα. Η συνιστώμενη δόση και το συνιστώμενο πρόγραμμα χορήγησης είναι: Τρεοσουλφάνη 14 g/m² επιφάνειας σώματος (ΕΣ) ανά ημέρα ως δίωρη ενδοφλέβια έγχυση, χορηγούμενη σε τρεις διαδοχικές ημέρες (ημέρα -6, -5, -4) πριν από την έγχυση αρχέγονων κυττάρων (ημέρα 0). Η συνολική δόση τρεοσουλφάνης είναι 42 g/m². Φλουδαραβίνη 30 mg/m² ΕΣ ανά ημέρα ως ημίωρη ενδοφλέβια έγχυση, χορηγούμενη σε πέντε διαδοχικές ημέρες (ημέρα -7, -6, -5, -4, -3) πριν από την έγχυση αρχέγονων κυττάρων (ημέρα 0). Η συνολική δόση φλουδαραβίνης είναι 150 mg/m². Η τρεοσουλφάνη θα πρέπει να χορηγείται πριν από τη φλουδαραβίνη τις ημέρες -6, -5, -4 (σχήμα FT₁₄). Θειοτέπα 5 mg/kg δύο φορές την ημέρα, χορηγούμενη ως δύο ενδοφλέβιες εγχύσεις σε διάστημα 2-4 ωρών την ημέρα -2 πριν από την έγχυση αρχέγονων κυττάρων (ημέρα 0).
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η τρεοσουλφάνη προορίζεται για ενδοφλέβια χρήση ως δίωρη έγχυση.