Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βαδαδουστάτη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του CYP2C8
Βάσει δεδομένων <em>in vitro</em>, η βαδαδουστάτη ενδέχεται να αναστέλλει το CYP2C8 και κατά συνέπεια μπορεί να αυξήσει την έκθεση σε υποστρώματα του CYP2C8, συνεπώς απαιτείται προσοχή όταν η βαδαδουστάτη ...
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα της BCRP, σιμβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, φλουβαστατίνη, νελφιναβίρη, πιταβαστατίνη, τοποτεκάνη
Η βαδαδουστάτη μπορεί να αυξήσει την AUC των υποστρωμάτων της BCRP και ορισμένων στατινών κατά τη συγχορήγηση. Ενδεχομένως να χρειάζεται προσαρμογή της δόσης εάν συνταγογραφείται ταυτόχρονα με υποστρώματα ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Σιμβαστατίνη
Ροσουβαστατίνη
Φλουβαστατίνη
Νελφιναβίρη
Πιταβαστίνη
Τοποτεκάνη
Σιμβαστατίνη
Ροσουβαστατίνη
Φλουβαστατίνη
Νελφιναβίρη
Πιταβαστίνη
Τοποτεκάνη
Υποστρώματα του OAT3
Η βαδαδουστάτη μπορεί να αυξήσει την AUC των υποστρωμάτων του OAT3 κατά τη συγχορήγησή της. Η AUC της φουροσεμίδης (40 mg) αυξήθηκε κατά 2 φορές μετά από πολλαπλές δόσεις της βαδαδουστάτης (600 mg άπαξ ...
Υποστρώματα του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3
Υποστρώματα του CYP2C9
Η συγχορήγηση της βαδαδουστάτης (600 mg) με σελεκοξίμπη (200 mg) αύξησε τη C<sub>max</sub> και την AUC της σελεκοξίμπης κατά 60% και 11%, αντίστοιχα. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη ή ...
Υποστρώματα CYP2C9
Υποστρώματα του CYP3A4
Βάσει δεδομένων <em>in vitro</em>, η βαδαδουστάτη μπορεί να έχει τη δυνατότητα μειορρύθμισης του CYP3A4. Η συγχορήγηση της βαδαδουστάτης με υποστρώματα του CYP3A4 μπορεί να μεταβάλει τη φαρμακοκινητική ...
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα του CYP2B6
Η βαδαδουστάτη είναι <em>in vitro</em> επαγωγέας του CYP2B6. Η συγχορήγηση της βαδαδουστάτης με ευαίσθητα υποστρώματα του CYP2B6 (π.χ. εφαβιρένζη, βουπροπιόνη) μπορεί να μεταβάλει τη φαρμακοκινητική τους, ...
Υποστρώματα CYP2B6
Αναστολείς μεταφορέων οργανικών ανιόντων (OAT) OAT1/OAT3
Η συγχορήγηση με προμπενεσίδη, έναν αναστολέα του OAT1/OAT3, αύξησε σχεδόν κατά 2 φορές τις τιμές της AUC της βαδαδουστάτης. Αν υπάρξει συγχορήγηση με ισχυρούς ή μέτριους αναστολείς του OAT1 ή του OAT3 ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 1 με ισχυρό ανασταλτικό δυναμικό
Αναστολείς του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3 με ισχυρό ανασταλτικό δυναμικό
Αναστολείς του Μεταφορέα Οργανικών Ανιόντων 3 με ισχυρό ανασταλτικό δυναμικό
Σκευάσματα σιδήρου, δεσμευτικά του φωσφόρου, φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα
Η συγχορήγηση με από στόματος συμπληρώματα σιδήρου (π.χ. κιτρικό σίδηρο, θειικό σίδηρο, νατριούχο κιτρικό σίδηρο), προϊόντα που περιέχουν σίδηρο, σιδηρούχα δεσμευτικά του φωσφόρου (π.χ. κιτρικό σίδηρο, ...
τουλάχιστον ένα από
Σκευάσματα σιδήρου
Χηλικοί παράγοντες σιδήρου
Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφοραιμίας
Συμπληρώματα μεταλλικών στοχείων
Χηλικοί παράγοντες σιδήρου
Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφοραιμίας
Συμπληρώματα μεταλλικών στοχείων
Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικό επεισόδιο, ιστορικό θρομβοεμβολικών επεισοδίων
Οι ασθενείς με προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικό επεισόδιο και προηγούμενο ιστορικό θρομβοεμβολικών επεισοδίων (π.χ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή και αγγειακό εγκεφαλικό ...
τουλάχιστον ένα από
History of thromboembolism of vein (situation)
History of deep vein thrombosis (situation)
Ιστορικό αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου
Φλεβική θρομβοεμβολή
Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
Πνευμονική εμβολή
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός των τελευταίων 6 μηνών
At increased risk of cerebrovascular accident (finding)
At increased risk of embolism (finding)
History of deep vein thrombosis (situation)
Ιστορικό αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου
Φλεβική θρομβοεμβολή
Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
Πνευμονική εμβολή
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός των τελευταίων 6 μηνών
At increased risk of cerebrovascular accident (finding)
At increased risk of embolism (finding)
Ιστορικό σπασμών, κρίσεων, επιληψίας ή καταστάσεων της υγείας που συσχετίζονται με προδιάθεση για δραστηριότητα σπασμών
Η βαδαδουστάτη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό σπασμών ή κρίσεων, επιληψίας ή καταστάσεων της υγείας που συσχετίζονται με προδιάθεση για δραστηριότητα σπασμών, όπως οι λοιμώξεις ...
τουλάχιστον ένα από
Επιληπτική κρίση
History of febrile convulsions (situation)
History of epilepsy (situation)
At increased risk of epileptic fits (finding)
Viral infection of central nervous system (disorder)
History of febrile convulsions (situation)
History of epilepsy (situation)
At increased risk of epileptic fits (finding)
Viral infection of central nervous system (disorder)
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα δεδομένα για τη χρήση της βαδαδουστάτης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η βαδαδουστάτη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της βαδαδουστάτης στο γάλα. Ο κίνδυνος στα βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιδράσεις της βαδαδουστάτης στη γονιμότητα. Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βαδαδουστάτη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες βασίζονται σε συγκεντρωτικά δεδομένα από δύο ελεγχόμενες με δραστικό παράγοντα μελέτες της εξαρτώμενης από αιμοκάθαρση ΧΝΝ με 1.947 ασθενείς υπό ...