Βαλσαρτάνη, Αμλοδιπίνη και Υδροχλωροθειαζίδη

Συνδυασμός δραστικών ουσιών - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Βαλσαρτάνη, Αμλοδιπίνη και Υδροχλωροθειαζίδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ιδιοπαθής υπέρταση

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης ως θεραπεία αντικατάστασης σε ενήλικες ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση ελέγχεται επαρκώς με συνδυασμό αμλοδιπίνης, βαλσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδη (HCT) που χρησιμοποιούνται ...

Ιδιοπαθής υπέρταση

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5 mg/160 mg/12,5 mg, 10 mg/160 mg/12,5 mg, 5 mg/160 mg/25 mg, 10 mg/160 mg/25 mg ή 10 mg/320 mg/25 mg αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης άπαξ ημερησίως

5 mg/160 mg/12,5 mg, 10 mg/160 mg/12,5 mg, 5 mg/160 mg/25 mg, 10 mg/160 mg/25 mg ή 10 mg/320 mg/25 mg αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης άπαξ ημερησίως
Χορήγηση	Σχήμα A: Από του στόματος, 160 χιλιοστογραμμάρια βαλσαρτάνη : 5 χιλιοστογραμμάρια αμλοδιπίνη : 12,5 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως το πρωί. Σχήμα B: Από του στόματος, 160 χιλιοστογραμμάρια βαλσαρτάνη : 10 χιλιοστογραμμάρια αμλοδιπίνη : 12,5 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως το πρωί. Σχήμα C: Από του στόματος, 160 χιλιοστογραμμάρια βαλσαρτάνη : 5 χιλιοστογραμμάρια αμλοδιπίνη : 25 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως το πρωί. Σχήμα D: Από του στόματος, 160 χιλιοστογραμμάρια βαλσαρτάνη : 10 χιλιοστογραμμάρια αμλοδιπίνη : 25 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως το πρωί. Σχήμα E: Από του στόματος, 320 χιλιοστογραμμάρια βαλσαρτάνη : 10 χιλιοστογραμμάρια αμλοδιπίνη : 25 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως το πρωί.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση του συνδυασμού αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης είναι 5 mg/160 mg/12,5 mg, 10 mg/160 mg/12,5 mg, 5 mg/160 mg/25 mg, 10 mg/160 mg/25 mg ή 10 mg/320 mg/25 mg την ημέρα, να λαμβάνεται κατά προτίμηση το πρωί. Πριν την αλλαγή σε συνδυασμό σταθερής δόσης οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται με σταθερές δόσεις των μεμονωμένων συστατικών όταν λαμβάνονται την ίδια στιγμή. Η δόση του συνδυασμού σταθερής δόσης θα πρέπει να βασίζεται στις δόσεις των μεμονωμένων συστατικών του συνδυασμού στην περίοδο της αλλαγής. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 10 mg/320 mg/25 mg. Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω) Συνιστάται προσοχή, συμπεριλαμβανομένου του συχνότερου ελέγχου της αρτηριακής πίεσης, σε ηλικιωμένους ασθενείς, ιδιαίτερα στη μέγιστη δόση, 10 mg/320 mg/25 mg, καθώς τα διαθέσιμα δεδομένα σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών είναι περιορισμένα. Κατά την αλλαγή των επιλέξιμων ηλικιωμένων υπερτασικών ασθενών σε αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη διαθέσιμη δόση αμλοδιπίνης σε συνδυασμό.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα της ημέρας και κατά προτίμηση το πρωί.

5 mg/160 mg/12,5 mg, 10 mg/160 mg/12,5 mg, 5 mg/160 mg/25 mg, 10 mg/160 mg/25 mg ή 10 mg/320 mg/25 mg αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης άπαξ ημερησίως

Χορήγηση

Σχήμα A: Από του στόματος, 160 χιλιοστογραμμάρια βαλσαρτάνη : 5 χιλιοστογραμμάρια αμλοδιπίνη : 12,5 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως το πρωί.

Σχήμα B: Από του στόματος, 160 χιλιοστογραμμάρια βαλσαρτάνη : 10 χιλιοστογραμμάρια αμλοδιπίνη : 12,5 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως το πρωί.

Σχήμα C: Από του στόματος, 160 χιλιοστογραμμάρια βαλσαρτάνη : 5 χιλιοστογραμμάρια αμλοδιπίνη : 25 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως το πρωί.

Σχήμα D: Από του στόματος, 160 χιλιοστογραμμάρια βαλσαρτάνη : 10 χιλιοστογραμμάρια αμλοδιπίνη : 25 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως το πρωί.

Σχήμα E: Από του στόματος, 320 χιλιοστογραμμάρια βαλσαρτάνη : 10 χιλιοστογραμμάρια αμλοδιπίνη : 25 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως το πρωί.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση του συνδυασμού αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης είναι 5 mg/160 mg/12,5 mg, 10 mg/160 mg/12,5 mg, 5 mg/160 mg/25 mg, 10 mg/160 mg/25 mg ή 10 mg/320 mg/25 mg την ημέρα, να λαμβάνεται κατά προτίμηση το πρωί.

Πριν την αλλαγή σε συνδυασμό σταθερής δόσης οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται με σταθερές δόσεις των μεμονωμένων συστατικών όταν λαμβάνονται την ίδια στιγμή. Η δόση του συνδυασμού σταθερής δόσης θα πρέπει να βασίζεται στις δόσεις των μεμονωμένων συστατικών του συνδυασμού στην περίοδο της αλλαγής.

Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 10 mg/320 mg/25 mg.

Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω)

Συνιστάται προσοχή, συμπεριλαμβανομένου του συχνότερου ελέγχου της αρτηριακής πίεσης, σε ηλικιωμένους ασθενείς, ιδιαίτερα στη μέγιστη δόση, 10 mg/320 mg/25 mg, καθώς τα διαθέσιμα δεδομένα σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών είναι περιορισμένα. Κατά την αλλαγή των επιλέξιμων ηλικιωμένων υπερτασικών ασθενών σε αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη διαθέσιμη δόση αμλοδιπίνης σε συνδυασμό.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα της ημέρας και κατά προτίμηση το πρωί.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Βαλσαρτάνη, Αμλοδιπίνη και Υδροχλωροθειαζίδη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χρήση του συνδυασμού αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης σε έγκυες γυναίκες. Βασιζόμενοι στα υπάρχοντα δεδομένα για τα συστατικά του φαρμάκου, η χρήση του συνδυασμού ...

Κύηση

Ανθιστάμενη υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία, υπερασβεστιαιμία, και συμπτωματική υπερουριχαιμία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

τουλάχιστον ένα από

Υποκαλιαιμία
Υπονατριαιμία
Υπερασβεσταιμία
Υπερουριχαιμία

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >