Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βεδολιζουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια από ζώντες μικροοργανισμούς, εμβόλια που χορηγούνται από το στόμα
Σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε υγιείς εθελοντές, μία εφάπαξ δόση 750 mg βεδολιζουμάμπης δεν μείωσε τα ποσοστά προστατευτικής ανοσίας στον ιό της ηπατίτιδας Β σε υποκείμενα που εμβολιάστηκαν ...
τουλάχιστον ένα από
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Rota virus, live attenuated
Rota virus, pentavalent, live, reassorted
Cholera, inactivated, whole cell
Cholera, live attenuated
Cholera, combinations with typhoid vaccine, inactivated, whole cell
Typhoid, oral, live attenuated
Rota virus, live attenuated
Rota virus, pentavalent, live, reassorted
Cholera, inactivated, whole cell
Cholera, live attenuated
Cholera, combinations with typhoid vaccine, inactivated, whole cell
Typhoid, oral, live attenuated
Νεφρική δυσλειτουργία, ηπατική δυσλειτουργία
Η βεδολιζουμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών. Δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις για τη δόση.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια
Ηπατική ανεπάρκεια
Ηπατική ανεπάρκεια
Ναταλιζουμάμπη, ριτουξιμάμπη
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών με τη βεδολιζουμάμπη για ασθενείς που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με ναταλιζουμάμπη ή ριτουξιμάμπη. Απαιτείται προσοχή όταν εξετάζεται το ενδεχόμενο ...
τουλάχιστον ένα από
Ναταλιζουμάμπη
Ριτουξιμάμπη
Ριτουξιμάμπη
Κύηση
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της βεδολιζουμάμπης σε έγκυες γυναίκες. Σε μια μικρή προοπτική μελέτη παρατήρησης, το ποσοστό των μειζόνων συγγενών διαμαρτιών ήταν 7,4% σε 99 γυναίκες με ελκώδη ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Η βεδολιζουμάμπη έχει ανιχνευθεί στο ανθρώπινο γάλα. Η επίδραση της βεδολιζουμάμπης στα θηλάζοντα βρέφη και οι επιδράσεις στην παραγωγή γάλακτος είναι άγνωστες. Σε μια μελέτη μόνο του γάλακτος κατά τον ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή αντισύλληψη για να αποτρέψουν την κύηση και να συνεχίζουν τη χρήση της για τουλάχιστον 18 εβδομάδες μετά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βεδολιζουμάμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, επειδή έχει αναφερθεί ζάλη σε μικρό αριθμό ασθενών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λοιμώξεις (όπως ρινοφαρυγγίτιδα, λοίμωξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού, βρογχίτιδα, γρίπη και παραρρινοκολπίτιδα), κεφαλαλγία, ...