Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Βενλαφαξίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γενικευμένη αγχώδης διαταραχή
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 75 mg άπαξ ημερησίως για 2 εβδομάδες και μετέπειτα 75-225 mg άπαξ ημερησίως
| 75 mg άπαξ ημερησίως για 2 εβδομάδες και μετέπειτα 75-225 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια βενλαφαξίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 75 χιλιοστογραμμάρια βενλαφαξίνη και 225 χιλιοστογραμμάρια βενλαφαξίνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 225 χιλιοστογραμμάρια βενλαφαξίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση έναρξης της βενλαφαξίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι 75 mg, χορηγούμενη μία φορά ημερησίως. Οι ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στην αρχική δόση των 75 mg/ημέρα, μπορεί να ωφεληθούν από αυξήσεις στη δόση μέχρι τη μέγιστη δόση των 225 mg/ημέρα. Οι αυξήσεις της δόσης μπορεί να γίνονται ανά διαστήματα 2 εβδομάδων ή περισσότερο. Εξαιτίας του κινδύνου των ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέονται με τη δόση, οι αυξήσεις της δόσης πρέπει να γίνονται μόνο μετά από κλινική αξιολόγηση. Πρέπει να διατηρείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση. Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία για αρκετό χρονικό διάστημα, συνήθως αρκετούς μήνες ή περισσότερο. Η θεραπεία πρέπει να επαναξιολογείται τακτικά και εξατομικευμένα. Ηλικιωμένοι ασθενείςΔεν θεωρείται απαραίτητη καμία προσαρμογή στη δόση της βενλαφαξίνης για τους ηλικιωμένους εξαιτίας της ηλικίας τους μόνο. Ωστόσο, απαιτείται προσοχή κατά την αντιμετώπιση των ηλικιωμένων (π.χ. εξαιτίας της πιθανότητας νεφρικής δυσλειτουργίας, της δυνατότητας μεταβολών της ευαισθησίας και συγγένειας του νευροδιαβιβαστή που επέρχεται με την ηλικία). Πρέπει πάντοτε να χορηγείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν απαιτείται αύξηση της δόσης. Σύνδρομο στέρησης που εμφανίζεται με τη διακοπή της βενλαφαξίνηςΗ απότομη διακοπή πρέπει να αποφεύγεται. Όταν διακόπτεται η θεραπεία με βενλαφαξίνη, η δόση πρέπει να μειώνεται βαθμιαία για μια περίοδο τουλάχιστον μιας με δύο εβδομάδων, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος των συμπτωμάτων εκ διακοπής. Εάν εμφανισθούν μη ανεκτά συμπτώματα ως επακόλουθο της μείωσης της δόσης ή της διακοπής της θεραπείας, μπορεί να επαναληφθεί η προηγουμένως συνταγογραφούμενη δόση. Επομένως, ο γιατρός μπορεί να συνεχίζει τη βαθμιαία μείωση της δόσης αλλά με διαφορετικό ρυθμό. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται η λήψη με τροφή, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. |
Κοινωνική αγχώδης διαταραχή
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 75 mg άπαξ ημερησίως
| 75 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια βενλαφαξίνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 225 χιλιοστογραμμάρια βενλαφαξίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της βενλαφαξίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι 75 mg, χορηγούμενη μία φορά ημερησίως. Δεν υπάρχουν δεδομένα ότι υψηλότερες δόσεις θα οδηγήσουν σε επιπρόσθετο όφελος. Ωστόσο, σε μεμονωμένους ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στην αρχική δόση των 75 mg/ημέρα, μπορεί να απαιτούνται αυξήσεις μέχρι τη μέγιστη δόση των 225 mg/ημέρα. Οι αυξήσεις της δόσης μπορεί να γίνονται ανά διαστήματα 2 εβδομάδων ή περισσότερο. Εξαιτίας του κινδύνου των ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέονται με τη δόση, οι αυξήσεις της δόσης πρέπει να γίνονται μόνο μετά από κλινική αξιολόγηση. Πρέπει να διατηρείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση. Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία για αρκετό χρονικό διάστημα, συνήθως αρκετούς μήνες ή περισσότερο. Η θεραπεία πρέπει να επαναξιολογείται τακτικά και εξατομικευμένα. Ηλικιωμένοι ασθενείςΔεν θεωρείται απαραίτητη καμία προσαρμογή στη δόση της βενλαφαξίνης για τους ηλικιωμένους εξαιτίας της ηλικίας τους μόνο. Ωστόσο, απαιτείται προσοχή κατά την αντιμετώπιση των ηλικιωμένων (π.χ. εξαιτίας της πιθανότητας νεφρικής δυσλειτουργίας, της δυνατότητας μεταβολών της ευαισθησίας και συγγένειας του νευροδιαβιβαστή που επέρχεται με την ηλικία). Πρέπει πάντοτε να χορηγείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν απαιτείται αύξηση της δόσης. Σύνδρομο στέρησης που εμφανίζεται με τη διακοπή της βενλαφαξίνηςΗ απότομη διακοπή πρέπει να αποφεύγεται. Όταν διακόπτεται η θεραπεία με βενλαφαξίνη, η δόση πρέπει να μειώνεται βαθμιαία για μια περίοδο τουλάχιστον μιας με δύο εβδομάδων, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος των συμπτωμάτων εκ διακοπής. Εάν εμφανισθούν μη ανεκτά συμπτώματα ως επακόλουθο της μείωσης της δόσης ή της διακοπής της θεραπείας, μπορεί να επαναληφθεί η προηγουμένως συνταγογραφούμενη δόση. Επομένως, ο γιατρός μπορεί να συνεχίζει τη βαθμιαία μείωση της δόσης αλλά με διαφορετικό ρυθμό. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται η λήψη με τροφή, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. |
Επανεμφάνιση επεισοδίων μείζονος κατάθλιψης
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Ιστορικό κατάθλιψης
Μείζων καταθλιπτική διαταραχή
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 75-375 mg άπαξ ημερησίως
| 75-375 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 75 χιλιοστογραμμάρια βενλαφαξίνη και 375 χιλιοστογραμμάρια βενλαφαξίνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 375 χιλιοστογραμμάρια βενλαφαξίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Στις περισσότερες περιπτώσεις, η συνιστώμενη δόση για την πρόληψη της επανεμφάνισης των επεισοδίων μείζονος κατάθλιψης είναι η ίδια με αυτή που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια του υπάρχοντος επεισοδίου. Η συνιστώμενη δόση έναρξης της βενλαφαξίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι 75 mg, χορηγούμενη μία φορά ημερησίως. Οι ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στην αρχική δόση των 75 mg/ημέρα, μπορεί να ωφεληθούν από αυξήσεις στη δόση μέχρι τη μέγιστη δόση των 375 mg/ημέρα. Οι αυξήσεις της δόσης μπορεί να γίνονται ανά διαστήματα 2 εβδομάδων ή περισσότερο. Εάν η σοβαρότητα του συμπτώματος το δικαιολογεί κλινικά, αυξήσεις της δόσης μπορεί να γίνουν σε πιο συχνά διαστήματα, που δεν είναι όμως μικρότερα των 4 ημερών. Εξαιτίας του κινδύνου των ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέονται με τη δόση, οι αυξήσεις της δόσης πρέπει να γίνονται μόνο μετά από κλινική αξιολόγηση. Πρέπει να διατηρείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση. Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία για αρκετό χρονικό διάστημα, συνήθως αρκετούς μήνες ή περισσότερο. Η θεραπεία πρέπει να επαναξιολογείται τακτικά και εξατομικευμένα. Τα αντικαταθλιπτικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να συνεχιστούν για τουλάχιστον έξι μήνες μετά από υποχώρηση συμπτωμάτων. Ηλικιωμένοι ασθενείςΔεν θεωρείται απαραίτητη καμία προσαρμογή στη δόση της βενλαφαξίνης για τους ηλικιωμένους εξαιτίας της ηλικίας τους μόνο. Ωστόσο, απαιτείται προσοχή κατά την αντιμετώπιση των ηλικιωμένων (π.χ. εξαιτίας της πιθανότητας νεφρικής δυσλειτουργίας, της δυνατότητας μεταβολών της ευαισθησίας και συγγένειας του νευροδιαβιβαστή που επέρχεται με την ηλικία). Πρέπει πάντοτε να χορηγείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν απαιτείται αύξηση της δόσης. Σύνδρομο στέρησης που εμφανίζεται με τη διακοπή της βενλαφαξίνηςΗ απότομη διακοπή πρέπει να αποφεύγεται. Όταν διακόπτεται η θεραπεία με βενλαφαξίνη, η δόση πρέπει να μειώνεται βαθμιαία για μια περίοδο τουλάχιστον μιας με δύο εβδομάδων, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος των συμπτωμάτων εκ διακοπής. Εάν εμφανισθούν μη ανεκτά συμπτώματα ως επακόλουθο της μείωσης της δόσης ή της διακοπής της θεραπείας, μπορεί να επαναληφθεί η προηγουμένως συνταγογραφούμενη δόση. Επομένως, ο γιατρός μπορεί να συνεχίζει τη βαθμιαία μείωση της δόσης αλλά με διαφορετικό ρυθμό. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται η λήψη με τροφή, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. |
Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 75 άπαξ ημερησίως για 2 εβδομάδες και μετέπειτα 75-375 mg άπαξ ημερησίως
| 75 άπαξ ημερησίως για 2 εβδομάδες και μετέπειτα 75-375 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 75 χιλιοστογραμμάρια βενλαφαξίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 75 χιλιοστογραμμάρια βενλαφαξίνη και 375 χιλιοστογραμμάρια βενλαφαξίνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 375 χιλιοστογραμμάρια βενλαφαξίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση έναρξης της βενλαφαξίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι 75 mg, χορηγούμενη μία φορά ημερησίως. Οι ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στην αρχική δόση των 75 mg/ημέρα, μπορεί να ωφεληθούν από αυξήσεις στη δόση μέχρι τη μέγιστη δόση των 375 mg/ημέρα. Οι αυξήσεις της δόσης μπορεί να γίνονται ανά διαστήματα 2 εβδομάδων ή περισσότερο. Εάν η σοβαρότητα του συμπτώματος το δικαιολογεί κλινικά, αυξήσεις της δόσης μπορεί να γίνουν σε πιο συχνά διαστήματα, που δεν είναι όμως μικρότερα των 4 ημερών. Εξαιτίας του κινδύνου των ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέονται με τη δόση, οι αυξήσεις της δόσης πρέπει να γίνονται μόνο μετά από κλινική αξιολόγηση. Πρέπει να διατηρείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση. Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία για αρκετό χρονικό διάστημα, συνήθως αρκετούς μήνες ή περισσότερο. Η θεραπεία πρέπει να επαναξιολογείται τακτικά και εξατομικευμένα. Μπορεί να είναι επίσης κατάλληλη η μακροχρόνια θεραπεία για την πρόληψη της επανεμφάνισης των επεισοδίων μείζονος κατάθλιψης. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η συνιστώμενη δόση για την πρόληψη της επανεμφάνισης των επεισοδίων μείζονος κατάθλιψης είναι η ίδια με αυτή που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια του υπάρχοντος επεισοδίου. Τα αντικαταθλιπτικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να συνεχιστούν για τουλάχιστον έξι μήνες μετά από υποχώρηση συμπτωμάτων. Ηλικιωμένοι ασθενείςΔεν θεωρείται απαραίτητη καμία προσαρμογή στη δόση της βενλαφαξίνης για τους ηλικιωμένους εξαιτίας της ηλικίας τους μόνο. Ωστόσο, απαιτείται προσοχή κατά την αντιμετώπιση των ηλικιωμένων (π.χ. εξαιτίας της πιθανότητας νεφρικής δυσλειτουργίας, της δυνατότητας μεταβολών της ευαισθησίας και συγγένειας του νευροδιαβιβαστή που επέρχεται με την ηλικία). Πρέπει πάντοτε να χορηγείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν απαιτείται αύξηση της δόσης. Σύνδρομο στέρησης που εμφανίζεται με τη διακοπή της βενλαφαξίνηςΗ απότομη διακοπή πρέπει να αποφεύγεται. Όταν διακόπτεται η θεραπεία με βενλαφαξίνη, η δόση πρέπει να μειώνεται βαθμιαία για μια περίοδο τουλάχιστον μιας με δύο εβδομάδων, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος των συμπτωμάτων εκ διακοπής. Εάν εμφανισθούν μη ανεκτά συμπτώματα ως επακόλουθο της μείωσης της δόσης ή της διακοπής της θεραπείας, μπορεί να επαναληφθεί η προηγουμένως συνταγογραφούμενη δόση. Επομένως, ο γιατρός μπορεί να συνεχίζει τη βαθμιαία μείωση της δόσης αλλά με διαφορετικό ρυθμό. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται η λήψη με τροφή, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. |
Διαταραχή πανικού
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 37,5 mg άπαξ ημερησίως για 7 ημέρες και μετέπειτα 75-225 mg άπαξ ημερησίως
| 37,5 mg άπαξ ημερησίως για 7 ημέρες και μετέπειτα 75-225 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 37,5 χιλιοστογραμμάρια βενλαφαξίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 7 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 75 χιλιοστογραμμάρια βενλαφαξίνη και 225 χιλιοστογραμμάρια βενλαφαξίνη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 225 χιλιοστογραμμάρια βενλαφαξίνη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Συνιστάται η δόση των 37,5 mg/ημέρα βενλαφαξίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης να χορηγηθεί επί 7 ημέρες. Μετά, η δοσολογία θα πρέπει να αυξηθεί στα 75 mg/ημέρα. Οι ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη δόση των 75 mg/ημέρα, μπορεί να ωφεληθούν από αυξήσεις στη δόση μέχρι τη μέγιστη δόση των 225 mg/ημέρα. Οι αυξήσεις της δόσης μπορεί να γίνονται ανά διαστήματα 2 εβδομάδων ή περισσότερο. Εξαιτίας του κινδύνου των ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέονται με τη δόση, οι αυξήσεις της δόσης πρέπει να γίνονται μόνο μετά από κλινική αξιολόγηση. Πρέπει να διατηρείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση. Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία για αρκετό χρονικό διάστημα, συνήθως αρκετούς μήνες ή περισσότερο. Η θεραπεία πρέπει να επαναξιολογείται τακτικά και εξατομικευμένα. Ηλικιωμένοι ασθενείςΔεν θεωρείται απαραίτητη καμία προσαρμογή στη δόση της βενλαφαξίνης για τους ηλικιωμένους εξαιτίας της ηλικίας τους μόνο. Ωστόσο, απαιτείται προσοχή κατά την αντιμετώπιση των ηλικιωμένων (π.χ. εξαιτίας της πιθανότητας νεφρικής δυσλειτουργίας, της δυνατότητας μεταβολών της ευαισθησίας και συγγένειας του νευροδιαβιβαστή που επέρχεται με την ηλικία). Πρέπει πάντοτε να χορηγείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν απαιτείται αύξηση της δόσης. Σύνδρομο στέρησης που εμφανίζεται με τη διακοπή της βενλαφαξίνηςΗ απότομη διακοπή πρέπει να αποφεύγεται. Όταν διακόπτεται η θεραπεία με βενλαφαξίνη, η δόση πρέπει να μειώνεται βαθμιαία για μια περίοδο τουλάχιστον μιας με δύο εβδομάδων, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος των συμπτωμάτων εκ διακοπής. Εάν εμφανισθούν μη ανεκτά συμπτώματα ως επακόλουθο της μείωσης της δόσης ή της διακοπής της θεραπείας, μπορεί να επαναληφθεί η προηγουμένως συνταγογραφούμενη δόση. Επομένως, ο γιατρός μπορεί να συνεχίζει τη βαθμιαία μείωση της δόσης αλλά με διαφορετικό ρυθμό. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται η λήψη με τροφή, περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Βενλαφαξίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας