Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βιμπεγρόνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ευαίσθητα υποστρώματα P-gp με στενό θεραπευτικό δείκτη
Μία εφάπαξ δόση 100 mg βιμπεγρόνης αύξησε τη C<sub>max</sub> και την AUC κατά 21% και 11%, αντίστοιχα, του υποστρώματος P-gp διγοξίνης σε υγιείς εθελοντές. Οι συγκεντρώσεις της διγοξίνης στον ορό θα πρέπει ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών και συγχρόνως Φάρμακα στενού θεραπευτικού δείκτη (NTI)
Νεφρική νόσος τελικού σταδίου
Η βιμπεγρόνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (GFR <15 mL/min με ή χωρίς αιμοκάθαρση) και επομένως δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς.
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η βιμπεγρόνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh C) και επομένως δεν συνιστάται σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Απόφραξη του ουρηθρικού στομίου της ουροδόχου κύστης, αντιμουσκαρινικά για OAB
Κατακράτηση ούρων έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν βιμπεγρόνη. Ο κίνδυνος κατακράτησης ούρων μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς με απόφραξη της εξόδου της ουροδόχου κύστης και επίσης σε ασθενείς που ...
τουλάχιστον ένα από
Bladder outlet obstruction (disorder)
Ανταγωνιστές μουσκαρινικών υποδοχέων - Αντιμουσκαρινικά
Ανταγωνιστές μουσκαρινικών υποδοχέων - Αντιμουσκαρινικά
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βιμπεγρόνης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα. Η βιμπεγρόνη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η βιμπεγρόνη/μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα μη κλινικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της βιμπεγρόνης/μεταβολιτών στο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Η βιμπεγρόνη δεν συνιστάται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη. Γονιμότητα Η επίδραση της βιμπεγρόνης στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βιμπεγρόνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν λοίμωξη ουροποιητικού συστήματος (6,6%), κεφαλαλγία (5,0%), διάρροια (3,1%) και ναυτία (3,0%). Η συχνότητα των ...