Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βιλαντερόλη και Βρωμιούχο ουμεκλιδίνιο εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μακράς δράσης μουσκαρινικοί ανταγωνιστές ή β₂-αδρενεργικοί αγωνιστές
Η συγχορήγηση του συνδυασμού ουμεκλιδινίου/βιλαντερόλης με άλλους μακράς δράσης μουσκαρινικούς ανταγωνιστές, μακράς δράσης β<sub>2</sub>-αδρενεργικούς αγωνιστές ή φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν οποιονδήποτε ...
τουλάχιστον ένα από
Ανταγωνιστές μουσκαρινικών υποδοχέων - Αντιμουσκαρινικά
β2 αγωνιστές αδρενεργικών υποδοχέων (β2 συμπαθητικομιμητικά)
β2 αγωνιστές αδρενεργικών υποδοχέων (β2 συμπαθητικομιμητικά)
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Η βιλαντερόλη αποτελεί υπόστρωμα του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4). Η ταυτόχρονη χορήγηση ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 (π.χ., κετοκοναζόλη, κλαριθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη, ριτοναβίρη, τελιθρομυκίνη) μπορεί ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η χρήση του συνδυασμού ουμεκλιδινίου/βιλαντερόλης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
β-αδρενεργικοί αναστολείς
Τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν β-αδρενεργικούς αναστολείς μπορεί να εξασθενίσουν ή να ανταγωνίζονται τη δράση των β<sub>2</sub>αδρενεργικών αγωνιστών, όπως η βιλαντερόλη. Θα πρέπει να αποφεύγεται ...
Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων
Διαταραχές που συνοδεύονται από σπασμούς, θυρεοτοξίκωση
Ο συνδυασμός ουμεκλιδινίου/βιλαντερόλης πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχές που συνοδεύονται από σπασμούς ή θυρεοτοξίκωση και σε ασθενείς που εμφανίζουνται ασυνήθιστα ευαίσθητοι ...
τουλάχιστον ένα από
Ενεργός επιληπτική διαταραχή ή ιστορικό σπασμών
Θυρεοειδοτοξίκωση
Θυρεοειδοτοξίκωση
Διαβητικοί ασθενείς
Κατά την έναρξη της θεραπείας με το συνδυασμό ουμεκλιδίνιο/βιλαντερόλη, η γλυκόζη πλάσματος θα πρέπει να παρακολουθείται πιο τακτικά σε διαβητικούς ασθενείς.
Σακχαρώδης διαβήτης
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα από τη χρήση του συνδυασμού ουμεκλιδινίου/βιλαντερόλης στις έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα σε επίπεδα έκθεσης χωρίς κλινικές επιδράσεις μετά ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το ουμεκλιδίνιο ή η βιλαντερόλη αποβάλλονται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, άλλοι β<sub>2</sub>-αδρενεργικοί αγωνιστές ανιχνεύονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του συνδυασμού ουμεκλιδινίου/βιλαντερόλης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν επίδραση του ουμεκλιδινίου ή της βιλαντερόλης ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ο συνδυασμός ουμεκλιδίνιο/βιλαντερόλη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια με το συνδυασμό ουμεκλιδίνιο/βιλαντερόλη ήταν ρινοφαρυγγίτιδα (9%). Περιληπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών Το προφίλ ασφαλείας ...