Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βινφλουνίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατική ανεπάρκεια
Έχει ολοκληρωθεί μία μελέτη φαρμακοκινητικής και ανεκτικότητας φάσης Ι σε ασθενείς των οποίων η δοκιμασία ηπατικών λειτουργιών έχει αλλάξει. Η φαρμακοκινητική της βινφλουνίνης δε μετεβλήθη σε αυτούς τους ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Νεφρική ανεπάρκεια
Σε κλινικές μελέτες, ασθενείς με CrCl (κάθαρση κρεατινίνης) >60 mL/min συμπεριλαμβάνονταν και αντιμετωπίζονταν με τη συνιστώμενη δόση. Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (40 mL/min ≤ CrCl ≤ 60 ...
Νεφρική ανεπάρκεια
Αναστολείς της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp), επαγωγείς της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp)
In vitro μελέτες έδειξαν ότι η βινφλουνίνη είναι υπόστρωμα της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) όπως άλλα αλκαλοειδή της vinca, αλλά με μικρότερη συγγένεια. Επομένως, οι κίνδυνοι κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4, ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Μια μελέτη φάσης I που αξιολόγησε την επίδραση της θεραπείας με κετοκοναζόλη (ισχυρός αναστολέας του CYP3A4) στη φαρμακοκινητική της βινφλουνίνης έδειξε ότι η συγχορήγηση κετοκοναζόλης (400 mg από το στόμα ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Οπιοειδή
Η ταυτόχρονη χρήση οπιοειδών με βινφλουνίνη, θα μπορούσε να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο εμφάνισης δυσκοιλιότητας.
Οπιοειδή
Γονιμότητα
Συμβουλή για τη διατήρηση του σπέρματος πρέπει να αναζητείται πριν από τη θεραπεία εξαιτίας της πιθανότητας μη αναστρέψιμης στειρότητας λόγω της θεραπείας με βινφλουνίνη.
Γονιμότητα
Δοξορουβικίνη
Καμία φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση δεν παρατηρήθηκε σε ασθενείς όπου η βινφλουνίνη συνδυάστηκε με δοξορουβικίνη. Ωστόσο, ο συνδυασμός αυτός συσχετίστηκε με ιδιαίτερα υψηλό κίνδυνο αιματολογικής τοξικότητας. ...
Δοξορουβικίνη
Πακλιταξέλη, δοσηταξέλη
Πιθανή αλληλεπίδραση με πακλιταξέλη και δοσηταξέλη (υποστρώματα του CYP3) έχει υποδειχθεί από μια in vitro μελέτη (ελαφρά αναστολή του μεταβολισμού της βινφλουνίνης). Δεν έχουν διεξαχθεί ακόμη ειδικές ...
τουλάχιστον ένα από
Πακλιταξέλη
Δοσηταξέλη
Δοσηταξέλη
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT/QTc, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, παράταση του διαστήματος QT, υποκαλιαιμία
Η ταυτόχρονη χρήση της βινφλουνίνης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν το διάστημα QT/QTc πρέπει να αποφεύγεται. Έχουν παρατηρηθεί λίγες περιπτώσεις παράτασης του διαστήματος QT μετά τη χορήγηση ...
τουλάχιστον ένα από
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
- Long QT syndrome caused by drug (disorder)
Δυσκοιλιότητα, έμετος, ναυτία, γαστρεντερική βλεννογονίτιδα
Δυσκοιλιότητα Βαθμού ≥ 3 εμφανίστηκε στο 15,3% των υπό θεραπεία ασθενών. Η Βαθμού 3 δυσκοιλιότητα κατά NCI CTC ορίζεται ως επίμονη δυσκοιλιότητα, η οποία απαιτεί εκκένωση με τα χέρια ή υποκλυσμό, η Βαθμού ...
τουλάχιστον ένα από
Δυσκοιλιότητα επαγόμενη από φάρμακο
Ναυτία κι έμετος επαγόμενοι από φάρμακα
Gastrointestinal mucositis (disorder)
Ναυτία κι έμετος επαγόμενοι από φάρμακα
Gastrointestinal mucositis (disorder)
Υπονατριαιμία
Σοβαρή υπονατριαιμία, συμπεριλαμβανομένων περιστατικών που οφείλονται στο σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH), έχει παρατηρηθεί με τη χρήση βινφλουνίνης. Επομένως, συνιστάται τακτική ...
Υπονατριαιμία επαγόμενη από φάρμακα
Σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES)
Έχουν παρατηρηθεί περιστατικά συνδρόμου οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES) μετά τη χορήγηση της βινφλουνίνης. Τα τυπικά κλινικά συμπτώματα είναι, με ποικίλους βαθμούς: νευρολογικά (κεφαλαλγία, ...
Σύνδρομο της οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES)
Ουδετεροπενία, λευκοπενία, αναιμία, θρομβοπενία
Η ουδετεροπενία, η λευκοπενία, η αναιμία και η θρομβοπενία είναι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της βινφλουνίνης. Η γενική εξέταση αίματος πρέπει να παρακολουθείται επαρκώς, ώστε να ελέγχονται οι τιμές ...
τουλάχιστον ένα από
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένος
Λευκοπενία
Αναιμία επαγόμενη από φαρμακευτική αγωγή
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένος
Λευκοπενία
Αναιμία επαγόμενη από φαρμακευτική αγωγή
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση της βινφλουνίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν εμβρυοτοξικότητα και τερατογόνο δράση. Βάσει των αποτελεσμάτων μελετών σε ζώα και της ...
Γαλουχία
Είναι άγνωστο εάν η βινφλουνίνη ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω της πιθανότητας πολύ βλαβερών επιδράσεων στα βρέφη, ο θηλασμός αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια θεραπείας με βινφλουνίνη. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Οι άνδρες και οι γυναίκες ασθενείς πρέπει αμφότεροι να λαμβάνουν επαρκή μέτρα αντισύλληψης έως τρεις μήνες μετά από τη διακοπή της θεραπείας. Γονιμότητα Συμβουλή για ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βινφλουνίνη ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως κόπωση (πολύ συχνή) και ζάλη (συχνή) που μπορεί να οδηγήσουν σε μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία και αναφέρθηκαν στις δύο δοκιμές φάσης ΙΙ και τη μια δοκιμή φάσης ΙΙΙ σε ασθενείς με καρκίνωμα από μεταβατικό επιθήλιο των ουροφόρων ...