Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βοκλοσπορίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT, φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT
Η χρήση βοκλοσπορίνης σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μια κλινικά σημαντική παράταση του διαστήματος QT. Ορισμένες ...
τουλάχιστον ένα από
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Υποστρώματα των OATP1B1/OATP1B3
Η βοκλοσπορίνη είναι ένας αναστολέας των μεταφορέων των OATP1B1 και OATP1B3. Σε μία κλινική μελέτη, η ταυτόχρονη χορήγηση μιας μονής δόσης 40 mg σιμβαστατίνης με 23,7 mg βοκλοσπορίνης δύο φορές ημερησίως ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B1
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B3
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B3
Υποστρώματα της BCRP
Η επίδραση της βοκλοσπορίνης στα υποστρώματα της πρωτεΐνης ανθεκτικότητας στον καρκίνο του μαστού (BCRP) δεν έχει μελετηθεί κλινικά. Δεν μπορεί να αποκλειστεί μια σχετική αναστολή της BCRP σε εντερικό ...
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Εμβόλια με ζώντες ιούς
Τα ανοσοκατασταλτικά ενδέχεται να επηρεάζουν την απόκριση στον εμβολιασμό, συνεπώς ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βοκλοσπορίνη ενδέχεται να είναι λιγότερο αποτελεσματικός. Θα πρέπει να ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Επαγωγείς του CYP3A4
Η έκθεση στη βοκλοσπορίνη ήταν κατά 87% χαμηλότερη και η μέγιστη συγκέντρωση (C<sub>max</sub>) ήταν 68% χαμηλότερη παρουσία ριφαμπικίνης, ενός ισχυρού επαγωγέα του CYP3A4 (600 mg άπαξ ημερησίως για 10 ...
Επαγωγείς CYP3A4
Ηπατική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορίες Α και Β κατά Child-Pugh αντιστοίχως), η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 15,8 mg δύο φορές ημερησίως. Η επίδραση της βοκλοσπορίνης σε ασθενείς ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Υποστρώματα της P-gp
Η βοκλοσπορίνη είναι ένας αναστολέας της Ρ-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp). Η ταυτόχρονη χορήγηση βοκλοσπορίνης με πολλαπλές δόσεις διγοξίνης αύξησε τη C<sub>max</sub> της διγοξίνης και την περιοχή κάτω από την ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Η έκθεση στη βοκλοσπορίνη ήταν 2,71 φορές υψηλότερη παρουσία βεραπαμίλης, ενός μέτριου αναστολέα του CYP3A4, σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο βοκλοσπορίνης. Μειώστε τη δόση σε 15,8 mg το πρωί και 7,9 mg ...
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Ήπιοι αναστολείς του CYP3A4
Οι ήπιοι αναστολείς του CYP3A4 μπορεί να αυξήσουν την έκθεση στη βοκλοσπορίνη, αλλά δεν έχει πραγματοποιηθεί καμία μελέτη <em>in vivo</em>. Δεν χρειάζεται καμία προσαρμογή της δόσης, όταν η βοκλοσπορίνη ...
Ασθενείς αναστολείς του CYP3A4
Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βοκλοσπορίνης σε ασθενείς με τιμή αναφοράς του eGFR από 30 έως <45 mL/min/1,73 m². ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν υπερκαλιαιμία
Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που σχετίζονται με την υπερκαλιαιμία [π.χ. καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE), αποκλειστές των υποδοχέων ...
τουλάχιστον ένα από
Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς
Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς
Ομάδα ηπαρίνης
Κυκλοσπορίνη
Τακρόλιμους
Τριμεθοπρίμη
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς
Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς
Ομάδα ηπαρίνης
Κυκλοσπορίνη
Τακρόλιμους
Τριμεθοπρίμη
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) από τη χρήση της βοκλοσπορίνης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η βοκλοσπορίνη/οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της βοκλοσπορίνης/των μεταβολιτών της ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της βοκλοσπορίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Κατά τη διάρκεια μελετών σε ζώα, παρατηρήθηκαν αλλαγές στο αναπαραγωγικό σύστημα των αρσενικών, οι ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βοκλοσπορίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση βοκλοσπορίνης είναι μειωμένος eGFR (26,2%) και υπέρταση (19,1%). Οι πιο συχνά αναφερόμενες σοβαρές ανεπιθύμητες ...