Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ζολεδρονικό οξύ ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Οστική νόσος του Paget
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5 mg εφάπαξ και μετέπειτα 5 mg μετά από διάστημα ενός έτους ή μεγαλύτερο
| 5 mg εφάπαξ και μετέπειτα 5 mg μετά από διάστημα ενός έτους ή μεγαλύτερο | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 5 χιλιοστογραμμάρια ζολεδρονικό οξύ, μία φορά ετησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για τη θεραπεία της νόσου του Paget, το ζολεδρονικό οξύ πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία της νόσου του Paget των οστών. Η συνιστώμενη δόση είναι μία ενδοφλέβια έγχυση 5 mg ζολεδρονικού οξέος. Σε ασθενείς με νόσο Paget, γίνεται ιδιαίτερη σύσταση να διασφαλίζεται πρόσληψη κατάλληλου συμπληρώματος ασβεστίου αντιστοίχου με τουλάχιστον 500 mg στοιχειακού ασβεστίου δις ημερησίως επί τουλάχιστον 10 ημέρες μετά την χορήγηση του ζολεδρονικού οξέος. Επανάληψη της θεραπείας για τη νόσο του PagetΜετά από την αρχική θεραπεία με ζολεδρονικό οξύ στη νόσο του Paget παρατηρείται παρατεταμένο διάστημα ύφεσης της νόσου σε ασθενείς με ανταπόκριση. Η επανάληψη της θεραπείας συνίσταται σε μία επιπρόσθετη ενδοφλέβια έγχυση των 5 mg ζολεδρονικού οξέος έπειτα από διάστημα ενός έτους ή μεγαλύτερο από την αρχική θεραπεία σε ασθενείς που υποτροπίασαν. Τα διαθέσιμα δεδομένα για την επανάληψη της θεραπείας στη νόσο Paget είναι περιορισμένα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Ο χρόνος έγχυσης δεν πρέπει να είναι μικρότερος από 15 λεπτά. |
Υπερασβεστιαιμία προκαλούμενη από όγκο (TIH)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 4 mg εφάπαξ
| 4 mg εφάπαξ | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 4 χιλιοστογραμμάρια ζολεδρονικό οξύ, εφάπαξ. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δοσολογία σε υπερασβεστιαιμία (ασβέστιο ορού μετά από διόρθωση λευκωματίνης ≥12,0 mg/dl ή 3,0 mmol/l) είναι μία εφάπαξ δόση 4 mg ζολεδρονικού οξέος. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το διάλυμα ζολεδρονικού οξέος θα πρέπει να χορηγείται ως εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα όχι μικρότερο των 15 λεπτών. |
Πρόληψη των συμβαμάτων σχετιζομένων με το σκελετό
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Παθολογικό κάταγμα
Συμπίεση του νωτιαίου μυελού
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 4 mg καθε 3-4 εβδομάδες
| 4 mg καθε 3-4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 4 χιλιοστογραμμάρια ζολεδρονικό οξύ, μία φορά κάθε 3 με 4 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση στην πρόληψη των συμβαμάτων σχετιζομένων με το σκελετό σε ασθενείς με προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που εμπλέκουν τα οστά είναι 4 mg ζολεδρονικού οξέος κάθε 3 έως 4 εβδομάδες. Στους ασθενείς θα πρέπει επίσης να χορηγείται ένα, από του στόματος, συμπλήρωμα ασβεστίου των 500 mg και 400 IU βιταμίνης D ημερησίως. Για τη λήψη της απόφασης για τη θεραπεία ασθενών με οστικές μεταστάσεις για την πρόληψη συμβαμάτων που σχετίζονται με το σκελετό θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψη ότι η έναρξη της επίδρασης της θεραπείας είναι 2-3 μήνες. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το διάλυμα ζολεδρονικού οξέος θα πρέπει να χορηγείται ως εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα όχι μικρότερο των 15 λεπτών. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ζολεδρονικό οξύ αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Υπασβεστιαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας