Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ζολπιδέμη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Οπιοειδή
Η ταυτόχρονη χρήση ηρεμιστικών φαρμάκων, όπως οι βενζοδιαζεπίνες ή σχετικών φαρμάκων, όπως η ζολπιδέμη, με οπιοειδή αυξάνει τον κίνδυνο καταστολής, αναπνευστικής καταστολής, κώματος και θανάτου, εξαιτίας ...
Oπιοειδή
Κατασταλτικά του ΚΝΣ
Πρέπει να δίδεται προσοχή όταν η ζολπιδέμη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ. Ενίσχυση του κεντρικού κατασταλτικού αποτελέσματος ενδέχεται να παρουσιαστεί σε περιστατικά ταυτόχρονης ...
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Αλκοόλ
Δε συνιστάται η ταυτόχρονη πρόσληψη ζολπιδέμης με αλκοόλ. Η ηρεμιστική επίδραση μπορεί να ενισχυθεί όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αλκοόλ. Αυτό επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού ...
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Η συγχορήγηση της ζολπιδέμης με κετοκοναζόλη (200 mg δύο φορές την ημέρα), ενός ισχυρού αναστολέα του κυτοχρώματος CYP3A4, επιμηκύνει το χρόνο ημίσειας ζωής της ζολπιδέμης, αυξάνει τη συνολική AUC, και ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Η ζολπιδέμη μεταβολίζεται από ορισμένα ένζυμα της οικογένειας του κυτοχρώματος Ρ450. Το κύριο ένζυμο είναι το CYP3A4. Η ριφαμπικίνη επάγει το μεταβολισμό της ζολπιδέμης, οδηγώντας σε μείωση των μέγιστων ...
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ηπατική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια οι οποίοι δεν αποβάλλουν τη ζολπιδέμη τόσο γρήγορα όσο τα φυσιολογικά άτομα, συνιστάται δόση των 5 mg. Η δόση αυτή πρέπει να αυξηθεί σε 10 mg μόνο όπου η κλινική απόκριση ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου I
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Βουπροπιόνη, δεσιπραμίνη, φλουοξετίνη, σερτραλίνη, βενλαφαξίνη
Μεμονωμένα περιστατικά οπτικών ψευδαισθήσεων αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν ζολπιδέμη με αντικαταθλιπτικά περιλαμβανομένης της βουπροπιόνης, της δεσιπραμίνης, της φλουοξετίνης, της σερτραλίνης και ...
τουλάχιστον ένα από
Βουπροπιόνη
Δεσιπραμίνη
Φλουοξετίνη
Σερτραλίνη
Βενλαφαξίνη
Δεσιπραμίνη
Φλουοξετίνη
Σερτραλίνη
Βενλαφαξίνη
Σιπροφλοξασίνη
Η συγχορήγηση σιπροφλοξασίνης ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα, η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.
Σιπροφλοξασίνη
Φλουβοξαμίνη
Η συγχορήγηση φλουβοξαμίνης ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα, η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.
Φλουβοξαμίνη
Υπνοβασία
Σε ασθενείς που είχαν λάβει ζολπιδέμη και δεν ήταν πλήρως αφυπνισμένοι αναφέρθηκαν περιστατικά υπνοβασίας και άλλων σχετιζόμενων συμπεριφορών, όπως «οδήγηση κατά τη διάρκεια του ύπνου» («sleep driving»), ...
Υπνοβασία
Κύηση
Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα που να επιτρέπουν την αξιολόγηση της ασφάλειας της ζολπιδέμης κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Παρόλο που μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B3 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης, η σημασία της οποίας θεωρείται αβέβαιη στον άνθρωπο.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Η ζολπιδέμη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε ελάχιστες ποσότητες. Η ζολπιδέμη δεν πρέπει επομένως να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού καθώς οι επιδράσεις στο νήπιο δεν έχουν μελετηθεί.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις αναφορικά με την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Εάν η ζολπιδέμη συνταγογραφηθεί σε γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας, θα πρέπει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ζολπιδέμη έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι οδηγοί οχημάτων και οι χειριστές μηχανημάτων πρέπει να προειδοποιούνται ότι, όπως με άλλα υπνωτικά, ενδέχεται να ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Τα ακόλουθα δεδομένα συχνότητας αποτελούν τη βάση για την εκτίμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), ...