SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL Γαλάκτωμα για έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SmofKabiven Low Osmo Peripheral, γαλάκτωμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το SmofKabiven Low Osmo Peripheral αποτελείται από ένα σύστημα τριδιαμερισματικού σάκου. Κάθε σάκος περιέχει τους παρακάτω επιμέρους όγκους, ανάλογα με τα τέσσερα μεγέθη συσκευασίας.   850 ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για έγχυση. Τα διαλύματα της γλυκόζης και των αμινοξέων είναι διαυγή και άχρωμα έως ελαφρώς κίτρινα και ελεύθερα σωματιδίων. Το λιπογαλάκτωμα είναι λευκό και ομοιογενές. Ωσμωμοριακότητα: περίπου ...

Ενδείξεις

Παρεντερική διατροφή για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, όταν η από του στόματος ή η εντερική διατροφή είναι αδύνατη, ανεπαρκής ή αντενδείκνυται.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η εμφάνιση του προϊόντος μετά την ανάμειξη των 3 διαμερισμάτων είναι ένα λευκό γαλάκτωμα. Η ικανότητα του ασθενούς να αποβάλλει τα λιπίδια και να μεταβολίζει το άζωτο και τη γλυκόζη, καθώς και ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην πρωτεΐνη ψαριού, αυγού, σόγιας ή φυστικιού ή σε κάποιο από τα δραστικά συστατικά ή έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Σοβαρή υπερλιπιδαιμία Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια Σοβαρές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ικανότητα απομάκρυνσης των λιπιδίων είναι εξατομικευμένη και ως εκ τούτου πρέπει να παρακολουθείται σύμφωνα με τις συνήθεις πρακτικές του κλινικού ιατρού. Αυτό γενικά πραγματοποιείται με τον έλεγχο των ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα, όπως η ινσουλίνη, μπορεί να παρεμβαίνουν στο σύστημα λιπάσης του σώματος. Αυτού του είδους η αλληλεπίδραση φαίνεται, ωστόσο, να είναι περιορισμένης κλινικής σημασίας. Η ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την έκθεση του SmofKabiven Low Osmo Peripheral σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς αναφορικά με την παραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Η παρεντερική ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την έκθεση του SmofKabiven Low Osmo Peripheral σε θηλάζουσες γυναίκες. Συστατικά και μεταβολίτες της παρεντερικής διατροφής όπως του SmofKabiven Low Osmo Peripheral ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνές ≥1/100 έως <1/10 Όχι συχνές ≥1/1.000 έως <1/100 Σπάνιες ≥1/10.000 έως <1/1.000 Καρδιακές διαταραχές     Ταχυκαρδία Διαταραχές του αναπνευστικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ανατρέξτε στην παράγραφο 4.8. Σύνδρομο υπερφόρτωσης λιπιδίων, Υπερβολική έγχυση αμινοξέων, Υπερβολική έγχυση γλυκόζης. Εάν παρουσιαστούν συμπτώματα υπερδοσολογίας λιπιδίων ή αμινοξέων, η έγχυση πρέπει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαλύματα παρεντερικής διατροφής Κωδικός ATC: B05BA10 Λιπογαλάκτωμα Το λιπογαλάκτωμα του SmofKabiven Low Osmo Peripheral αποτελείται από Smoflipid και έχει μέγεθος ...

Φαρμακοκινητική

Λιπογαλάκτωμα Τα μεμονωμένα τριγλυκερίδια στο Smoflipid έχουν διαφορετικούς ρυθμούς κάθαρσης όμως το Smoflipid ως μείγμα αποβάλλεται γρηγορότερα από τα τριγλυκερίδια μακράς αλύσου (LCT). Το ελαιόλαδο έχει ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν διεξαχθεί προκλινικές μελέτες ασφάλειας με το SmofKabiven Low Osmo Peripheral. Εντούτοις, προκλινικά δεδομένα για το Smoflipid καθώς και για διαλύματα αμινοξέων και γλυκόζης διαφορετικών συγκεντρώσεων ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Γλυκερόλη Φωσφολιπίδια αυγών κεκαθαρμένα all-racατοκοφερόλη Υδροξείδιο του νατρίου (ρυθμιστής pH) Ελαϊκό νάτριο Οξικό οξύ, κρυσταλλικό (ρυθμιστής pH) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Το SmofKabiven Low Osmo Peripheral μπορεί να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα μόνον όταν έχει καταγραφεί η συμβατότητά τους, βλ. παράγραφο 6.6.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά την ανάμειξη: Χημική και φυσική σταθερότητα κατά την χρήση του αναμεμειγμένου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε μέσα στον εξωτερικό σάκο. Διάρκεια ζωής μετά την ανάμειξη: Βλ. παράγραφο 6.3. Διάρκεια ζωής μετά την ανάμειξη με συμβατά φαρμακευτικά ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο περιέκτης αποτελείται από έναν πολυδιαμερισματικό εσωτερικό σάκο και έναν εξωτερικό σάκο. Ο εσωτερικός σάκος χωρίζεται σε τρία διαμερίσματα με ανοιγόμενους φραγμούς. Μεταξύ του εσωτερικού και του εξωτερικού ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες χρήσης Μη χρησιμοποιείτε, αν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη. Να χρησιμοποιείτε μόνο αν τα διαλύματα των αμινοξέων και της γλυκόζης είναι διαυγή και άχρωμα ή ελαφρώς κίτρινα και το λιπογαλάκτωμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas AE, Λ. Μεσογείων 354, 15341 Αγ. Παρασκευή, Αττική, Τηλ. +30 210 6542909, Fax. +30 210 6548909, e-mail: FKHinfo@fresenius-kabi.com Τοπικός αντιπρόσωπος του ΚΑΚ στην Κύπρο: Innopro ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28098.06.03	SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL INJ.EM.INF 1x1400 ML	62,77	72,15	91,77	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28098.06.01	SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL INJ.EM.INF 1x850 ML	42,34	48,67	67,07	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28098.06.04	SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL INJ.EM.INF 4x1400 ML	251,07	279,25	331,53	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28098.06.02	SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL INJ.EM.INF 5x850 ML	211,72	235,48	279,56	Fresenius Kabi Hellas A.E.