SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL INJ.EM.INF 1x850 ML
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL
- Μορφή
- Ενέσιμο γαλάκτωμα
- Συγκέντρωση
- 3G/850ML (1) + 2.6G/850ML (2) + 2.3G/850ML (3) + 0.64G/850ML (4) + 1.1G/850ML (5) + 1.6G/850ML (6) + 1.4G/850ML (7) + 0.92G/850ML (8) + 1.1G/850ML (9) + 2.4G/850ML (10) + 1.4G/850ML (11) + 0.21G/850ML (12) + 0.94G/850ML (13) + 0.43G/850ML (14) + 0.085G/850ML (15) + 1.3G/850ML (16) + 0.12G/850ML (17) + 0.89G/850ML (18) + 0.26G/850ML (19) + 0.95G/850ML (20) + 0.72G/850ML (21) + 0.0027G/850ML (22) + 58G/850ML (23) + 8.9G/850ML (24) + 8.9G/850ML (25) + 7.5G/850ML (26) + 4.5G/850ML (27)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Fresenius Kabi Hellas A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B05BA10
Combinations
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο γαλάκτωμα (INJ_EMULSION) |
| Συγκέντρωση | 3G/850ML (1) + 2.6G/850ML (2) + 2.3G/850ML (3) + 0.64G/850ML (4) + 1.1G/850ML (5) + 1.6G/850ML (6) + 1.4G/850ML (7) + 0.92G/850ML (8) + 1.1G/850ML (9) + 2.4G/850ML (10) + 1.4G/850ML (11) + 0.21G/850ML (12) + 0.94G/850ML (13) + 0.43G/850ML (14) + 0.085G/850ML (15) + 1.3G/850ML (16) + 0.12G/850ML (17) + 0.89G/850ML (18) + 0.26G/850ML (19) + 0.95G/850ML (20) + 0.72G/850ML (21) + 0.0027G/850ML (22) + 58G/850ML (23) + 8.9G/850ML (24) + 8.9G/850ML (25) + 7.5G/850ML (26) + 4.5G/850ML (27) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BAG * 850 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 BAG (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Τα διαλύματα της γλυκόζης και των αμινοξέων είναι διαυγή και άχρωμα έως ελαφρώς κίτρινα και ελεύθερα σωματιδίων. Το λιπογαλάκτωμα είναι λευκό και ομοιογενές. Ωσμωμοριακότητα: περίπου 870 mosmol/kg ύδατος Ωσμωγραμμομοριακότητα: περίπου 750 mosmol/l pH (μετά την ανάμειξη): περίπου 5,6 |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802809806016
• Γαληνός 60258 • Ε.Ο.Φ. 28098.06.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1
Αλανίνη
OF5P57N2ZX - ALANINE
Η αλανίνη (alanine) είναι ένα α-αμινοξύ με το χημικό τύπο CH3CH(NH2)COOH και το L-στερεοϊσομερές της είναι ένα από τα 24 πρωτεϊνικά αμινοξέα που κωδικοποιούνται από τον ανθρώπινο γενετικό κώδικα. Το α-άτομο άνθρακα της αλανίνης συνδέεται με μια μεθυλομάδα (-CH3). Με βάση το χαρακτηριστικό αυτό, η αλανίνη ταξινομείται στα «μη πολικά» ή «υδρόφοβα» αμινοξέα. Επίσης η μεθυλομάδα της αλανίνης είναι σχετικά χημικά αδρανής, γεγονός που σημαίνει ότι η αλανίνη σχεδόν ποτέ δε μετέχει στη λειτουργικότητα των πρωτεϊνών στις οποίες συμμετέχει, δηλαδή συνήθως αποτελεί δομικό τμήμα τους χωρίς να αποτελεί μέρος του «ενεργού κέντρου» τους. |
|
2
Αργινίνη
94ZLA3W45F - ARGININE
Η αργινίνη είναι ένα αμινοξύ. |
|
3
Γλυκίνη
TE7660XO1C - GLYCINE
|
|
4QD397987E - HISTIDINE
|
|
04Y7590D77 - ISOLEUCINE
|
|
6
Leucine
GMW67QNF9C - LEUCINE
|
|
7
Λυσίνη
TTL6G7LIWZ - LYSINE ACETATE
|
|
AE28F7PNPL - METHIONINE
|
|
47E5O17Y3R - PHENYLALANINE
|
|
10
Προλίνη
9DLQ4CIU6V - PROLINE
|
|
11
Serine
452VLY9402 - SERINE
|
|
12
Taurine
1EQV5MLY3D - TAURINE
|
|
13
Threonine
2ZD004190S - THREONINE
|
|
14
Τρυπτοφάνη
8DUH1N11BX - TRYPTOPHAN
Η τρυπτοφάνη (tryptophan) είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και πρόδρομος ουσία της σεροτονίνης, της μελατονίνης, και της νιασίνης (βιταμίνη Β3). Διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, η τρυπτοφάνη διαδραματίζει ποικίλους σημαντικούς ρόλους στην διανοητική λειτουργία ως νευροδιαβιβαστής και νευροορμόνη. |
|
15
Τυροσίνη
42HK56048U - TYROSINE
Η τυροσίνη (tyrosine) ένα μη-απαραίτητο αμινοξύ που μπορεί να συντεθεί από φαινυλαλανίνη. Η τυροσίνη είναι επίσης πρόδρομος ουσία των κατεχολαμινών (επινεφρίνης, νορεπινεφρίνης, ντοπαμίνης), των ορμονών του θυρεοειδούς και της μελανίνης. Η τυροσίνη βοηθά στην κανονική λειτουργία του εγκεφάλου και στην σταθεροποίηση της πίεσης του αίματος. |
|
16
Βαλίνη
HG18B9YRS7 - VALINE
Η βαλίνη είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και το όνομά της προέρχεται από το φυτό «βαλεριάνα» (ή νάρδος). Η βαλίνη βρίσκεται άφθονη στους μυς και είναι ζωτική για την υγεία των μυών – μεταβολισμό, επιδιόρθωση μυϊκών ιστών, και ισοζύγιο αζώτου. Η βαλίνη είναι απαραίτητη για συντονισμό των μυών και για την νοητική και νευρική λειτουργία. |
|
M4I0D6VV5M - CALCIUM CHLORIDE
Το ασβέστιο είναι απαραίτητο για τη λειτουργική ακεραιότητα του νευρικού και μυϊκού συστήματος. Είναι απαραίτητο για τη φυσιολογική καρδιακή λειτουργία. Είναι επίσης ένας από τους παράγοντες που εμπλέκονται στο μηχανισμό πήξης του αίματος. |
|
RCS9EQ01V4 - SODIUM GLYCEROPHOSPHATE
Το γλυκεροφωσφορικό νάτριο είναι πηγή φωσφόρου που υποστηρίζει την αντιμετώπιση των διαταραχών του μεταβολισμού ασβεστίου και φωσφόρου. Το γλυκεροφωσφορικό είναι παράγοντας υψηλής ενέργειας μέσω του οποίου λαμβάνουν χώρα καταβολικές και αναβολικές αντιδράσεις, παίζει σημαντικό ρόλο στο μεταβολισμό του λίπους, αποτελεί μέσον για τη βιοσύνθεση φωσφατιδίλ-χολινών και λεκιθινών καθώς επίσης είναι υπόστρωμα για φωσφατάσες. |
|
SK47B8698T - MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE
Το θειικό μαγνήσιο (magnesium sulphate) αποτελεί συμπαράγοντα πολλών ενζυμικών συστημάτων και εμπλέκεται στη μεταφορά φωσφορικών, τη μυϊκή συσταλτικότητα και τη νευροδιαβίβαση. |
|
660YQ98I10 - POTASSIUM CHLORIDE
To κάλιο είναι το κυρίαρχο κατιόν στο εσωτερικό των κυττάρων. Λαμβάνει μέρος σε πολυάριθμες κυτταρικές μεταβολικές λειτουργίες και είναι απαραίτητο για τη μεταφορά των νευρικών σημάτων σε ιστούς όπως η καρδιά, ο εγκέφαλος και οι σκελετικοί μύες. |
|
21
Οξικό νάτριο
4550K0SC9B - SODIUM ACETATE
|
|
N57JI2K7WP - ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE
Ο θειικός ψευδάργυρος είναι μια πηγή ψευδαργύρου που είναι ένα βασικό ιχνοστοιχείο και εμπλέκεται σε διάφορα ενζυμικά συστήματα του σώματος. Η σοβαρή ανεπάρκεια προκαλεί βλάβη του δέρματος, αλωπεκία, διάρροια, αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις και αποτυχία ανάπτυξης των παιδιών. |
|
23
Γλυκόζη
LX22YL083G - DEXTROSE MONOHYDRATE
Η γλυκόζη συνιστά την κύρια πηγή ενέργειας του κυτταρικού μεταβολισμού. Η γλυκόζη χορηγείται ως πηγή υδατανθράκων μόνη της ή, όπως απαιτείται, στο πλαίσιο παρεντερικής διατροφής. Το διάλυμα γλυκόζης για έγχυση επιτρέπει την συμπληρωματική χορήγηση υγρών χωρίς ιοντική συμπληρωματική χορήγηση. |
|
241ATL177A - SOYBEAN OIL
|
|
C9H2L21V7U - MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
|
|
6UYK2W1W1E - OLIVE OIL
|
|
27
Fish oil, rich in omega-3-acids
XGF7L72M0F - FISH OIL
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Φωσφολιπίδια αυγών κεκαθαρμένα | 1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS |
| all-rac-α-τοκοφερόλη | H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ελαϊκό νάτριο | 399SL044HN SODIUM OLEATE |
| Οξικό οξύ, κρυσταλλικό | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το SmofKabiven Low Osmo Peripheral αποτελείται από ένα σύστημα τριδιαμερισματικού σάκου.
Κάθε σάκος περιέχει τους παρακάτω επιμέρους όγκους, ανάλογα με τα τέσσερα μεγέθη
συσκευασίας.
| 850 ml1 | 1400 ml | 1950 ml | 2500 ml1 | Ανά 1000 ml | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Διάλυμα αμινοξέων 10% με ηλεκτρολύτες | 213 ml | 350 ml | 488 ml | 625 ml | 250 ml | |
| Γλυκόζη | 11,8% | 489 ml | 805 ml | 1121 ml | 1438 ml | 575 ml |
| Λιπογαλάκτωμα 20% | 149 ml | 245 ml | 341 ml | 438 ml | 175 ml |
Αυτό αντιστοιχεί στις ακόλουθες συνολικές συνθέσεις:
| Δραστικά συστατικά | 850 ml | 1400 ml | 1950 ml | 2500 ml | Ανά 1000 ml |
|---|---|---|---|---|---|
| Alanine | 3,0 g | 4,9 g | 6,8 g | 8,8 g | 3,5 g |
| Arginine | 2,6 g | 4,2 g | 5,9 g | 7,5 g | 3,0 g |
| Glycine | 2,3 g | 3,9 g | 5,4 g | 6,9 g | 2,8 g |
| Histidine | 0,64 g | 1,1 g | 1,5 g | 1,9 g | 0,75 g |
| Isoleucine | 1,1 g | 1,8 g | 2,4 g | 3,1 g | 1,3 g |
| Leucine | 1,6 g | 2,6 g | 3,6 g | 4,6 g | 1,9 g |
| Lysine (ως acetate) | 1,4 g | 2,3 g | 3,2 g | 4,1 g | 1,7 g |
| Methionine | 0,92 g | 1,5 g | 2,1 g | 2,7 g | 1,1 g |
| Phenylalanine | 1,1 g | 1,8 g | 2,5 g | 3,2 g | 1,3 g |
| Proline | 2,4 g | 3,9 g | 5,5 g | 7,0 g | 2,8 g |
| Serine | 1,4 g | 2,3 g | 3,2 g | 4,1 g | 1,6 g |
| Taurine | 0,21 g | 0,35 g | 0,49 g | 0,63 g | 0,25 g |
| Threonine | 0,94 g | 1,5 g | 2,1 g | 2,8 g | 1,1 g |
| Tryptophan | 0,43 g | 0,70 g | 0,98 g | 1,3 g | 0,50 g |
| Tyrosine | 0,085 g | 0,14 g | 0,20 g | 0,25 g | 0,10 g |
| Valine | 1,3 g | 2,2 g | 3,0 g | 3,9 g | 1,6 g |
| Calcium chloride dihydrate που αντιστοιχεί σε Calcium chloride | 0,12 g | 0,20 g | 0,27 g | 0,35 g | 0,14 g |
| Sodium glycerophosphate (hydrate) που αντιστοιχεί σε Sodium glycerophosphate | 0,89 g | 1,5 g | 2,0 g | 2,6 g | 1,0 g |
| Magnesium sulphate heptahydrate που αντιστοιχεί σε Magnesium sulphate | 0,26 g | 0,42 g | 0,59 g | 0,75 g | 0,30 g |
| Potassium chloride | 0,95 g | 1,6 g | 2,2 g | 2,8 g | 1,1 g |
| Sodium acetate trihydrate που αντιστοιχεί σε Sodium acetate | 0,72 g | 1,2 g | 1,7 g | 2,1 g | 0,85 g |
| Zinc sulphate heptahydrate που αντιστοιχεί σε Zinc sulphate | 0,0027 g | 0,0045 g | 0,0063 g | 0,0081 g | 0,0032 g |
| Glucose monohydrate που αντιστοιχεί σε Glucose | 58 g | 95 g | 130 g | 170 g | 68 g |
| Soya-bean oil, refined | 8,9 g | 15 g | 20 g | 26 g | 11 g |
| Medium-chain triglycerides | 8,9 g | 15 g | 20 g | 26 g | 11 g |
| Olive oil, refined | 7,5 g | 12 g | 17 g | 22 g | 8,8 g |
| Fish oil, rich in omega-3-acids | 4,5 g | 7,4 g | 10 g | 13 g | 5,3 g |
1 Ο συνολικός όγκος των σάκων φαίνεται ως το άθροισμα των μη στρογγυλοποιημένων διαμερισματικών όγκων
Που αντιστοιχούν σε:
| 850 ml | 1400 ml | 1950 ml | 2500 ml | Ανά 1000 ml | |
|---|---|---|---|---|---|
| • Αμινοξέα | 21,3 g | 35,0 g | 48,8 g | 62,6 g | 25,0 g |
| • Άζωτο | 3,41 g | 5,60 g | 7,81 g | 10,0 g | 4,00 g |
| • Ηλεκτρολύτες | |||||
| - νάτριο | 17 mmol | 28 mmol | 39 mmol | 50 mmol | 20 mmol |
| - κάλιο | 13 mmol | 21 mmol | 29 mmol | 38 mmol | 15 mmol |
| - μαγνήσιο | 2,1 mmol | 3,5 mmol | 4,9 mmol | 6,3 mmol | 2,5 mmol |
| - ασβέστιο | 1,1 mmol | 1,8 mmol | 2,5 mmol | 3,1 mmol | 1,3 mmol |
| - φωσφορικά1 | 6,4 mmol | 10 mmol | 15 mmol | 19 mmol | 7,5 mmol |
| - ψευδάργυρος | 0,017 mmol | 0,028 mmol | 0,039 mmol | 0,050 mmol | 0,020 mmol |
| - θειικά | 2,2 mmol | 3,5 mmol | 4,9 mmol | 6,3 mmol | 2,5 mmol |
| - χλώριο | 15 mmol | 25 mmol | 34 mmol | 44 mmol | 18 mmol |
| - οξικά | 44 mmol | 73 mmol | 100 mmol | 130 mmol | 52 mmol |
| • Υδατάνθρακες | |||||
| - Γλυκόζη (άνυδρη) | 57,8 g | 95,1 g | 132 g | 170 g | 68,0 g |
| • Λιπίδια | 29,8 g | 49,0 g | 68,2 g | 87,6 g | 35,0 g |
| • Περιεχόμενη ενέργεια | |||||
| - ολική (κατά προσέγγιση) | 600 kcal/ 2,5 MJ | 1000 kcal/ 4,2 MJ | 1400 kcal/ 5,9 MJ | 1800 kcal/ 7,5 MJ | 723 kcal/ 3,03 MJ |
| - μη πρωτεϊνική (κατά προσέγγιση) | 530 kcal/ 2,22 MJ | 872 kcal/ 3,65 MJ | 1215 kcal/ 5,08 MJ | 1559 kcal/ 6,52 MJ | 623 kcal/ 2,61 MJ |
1 Συνεισφορά από το λιπογαλάκτωμα και το διάλυμα των αμινοξέων.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
SmofKabiven Low Osmo Peripheral, γαλάκτωμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.