SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL INJ.EM.INF 1x1400 ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL
Μορφή: Ενέσιμο γαλάκτωμα
Συγκέντρωση: 4.9G/1400ML (1) + 4.2G/1400ML (2) + 3.9G/1400ML (3) + 1.1G/1400ML (4) + 1.8G/1400ML (5) + 2.6G/1400ML (6) + 2.3G/1400ML (7) + 1.5G/1400ML (8) + 1.8G/1400ML (9) + 3.9G/1400ML (10) + 2.3G/1400ML (11) + 0.35G/1400ML (12) + 1.5G/1400ML (13) + 0.70G/1400ML (14) + 0.14G/1400ML (15) + 2.2G/1400ML (16) + 0.20G/1400ML (17) + 1.5G/1400ML (18) + 0.42G/1400ML (19) + 1.6G/1400ML (20) + 1.2G/1400ML (21) + 0.0045G/1400ML (22) + 95G/1400ML (23) + 15G/1400ML (24) + 15G/1400ML (25) + 12G/1400ML (26) + 7.4G/1400ML (27)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Fresenius Kabi Hellas A.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	B05BA10 Combinations B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Υποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05B Ενδοφλέβια διαλύματα → B05BA Διαλύματα παρεντερικής διατροφής
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο γαλάκτωμα (INJ_EMULSION)
Συγκέντρωση	4.9G/1400ML (1) + 4.2G/1400ML (2) + 3.9G/1400ML (3) + 1.1G/1400ML (4) + 1.8G/1400ML (5) + 2.6G/1400ML (6) + 2.3G/1400ML (7) + 1.5G/1400ML (8) + 1.8G/1400ML (9) + 3.9G/1400ML (10) + 2.3G/1400ML (11) + 0.35G/1400ML (12) + 1.5G/1400ML (13) + 0.70G/1400ML (14) + 0.14G/1400ML (15) + 2.2G/1400ML (16) + 0.20G/1400ML (17) + 1.5G/1400ML (18) + 0.42G/1400ML (19) + 1.6G/1400ML (20) + 1.2G/1400ML (21) + 0.0045G/1400ML (22) + 95G/1400ML (23) + 15G/1400ML (24) + 15G/1400ML (25) + 12G/1400ML (26) + 7.4G/1400ML (27)
Συσκευασία	1 BOX * 1 BAG * 1400 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	1 BAG (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Τα διαλύματα της γλυκόζης και των αμινοξέων είναι διαυγή και άχρωμα έως ελαφρώς κίτρινα και ελεύθερα σωματιδίων. Το λιπογαλάκτωμα είναι λευκό και ομοιογενές. Ωσμωμοριακότητα: περίπου 870 mosmol/kg ύδατος Ωσμωγραμμομοριακότητα: περίπου 750 mosmol/l pH (μετά την ανάμειξη): περίπου 5,6

2802809806030
Γραμμωτός κωδικός 2802809806030

• Γαληνός 60260 • Ε.Ο.Φ. 28098.06.03

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Αλανίνη

OF5P57N2ZX - ALANINE

Η αλανίνη (alanine) είναι ένα α-αμινοξύ με το χημικό τύπο CH3CH(NH2)COOH και το L-στερεοϊσομερές της είναι ένα από τα 24 πρωτεϊνικά αμινοξέα που κωδικοποιούνται από τον ανθρώπινο γενετικό κώδικα. Το α-άτομο άνθρακα της αλανίνης συνδέεται με μια μεθυλομάδα (-CH3). Με βάση το χαρακτηριστικό αυτό, η αλανίνη ταξινομείται στα «μη πολικά» ή «υδρόφοβα» αμινοξέα. Επίσης η μεθυλομάδα της αλανίνης είναι σχετικά χημικά αδρανής, γεγονός που σημαίνει ότι η αλανίνη σχεδόν ποτέ δε μετέχει στη λειτουργικότητα των πρωτεϊνών στις οποίες συμμετέχει, δηλαδή συνήθως αποτελεί δομικό τμήμα τους χωρίς να αποτελεί μέρος του «ενεργού κέντρου» τους.

2 Αργινίνη

94ZLA3W45F - ARGININE

Η αργινίνη είναι ένα αμινοξύ.

3 Γλυκίνη

TE7660XO1C - GLYCINE

4 Histidine

4QD397987E - HISTIDINE

5 Ισολευκίνη

04Y7590D77 - ISOLEUCINE

6 Leucine

GMW67QNF9C - LEUCINE

7 Λυσίνη

TTL6G7LIWZ - LYSINE ACETATE

8 Μεθειονίνη

AE28F7PNPL - METHIONINE

9 Phenylalanine

47E5O17Y3R - PHENYLALANINE

10 Προλίνη

9DLQ4CIU6V - PROLINE

11 Serine

452VLY9402 - SERINE

12 Taurine

1EQV5MLY3D - TAURINE

13 Threonine

2ZD004190S - THREONINE

14 Τρυπτοφάνη

8DUH1N11BX - TRYPTOPHAN

Η τρυπτοφάνη (tryptophan) είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και πρόδρομος ουσία της σεροτονίνης, της μελατονίνης, και της νιασίνης (βιταμίνη Β3). Διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, η τρυπτοφάνη διαδραματίζει ποικίλους σημαντικούς ρόλους στην διανοητική λειτουργία ως νευροδιαβιβαστής και νευροορμόνη.

15 Τυροσίνη

42HK56048U - TYROSINE

Η τυροσίνη (tyrosine) ένα μη-απαραίτητο αμινοξύ που μπορεί να συντεθεί από φαινυλαλανίνη. Η τυροσίνη είναι επίσης πρόδρομος ουσία των κατεχολαμινών (επινεφρίνης, νορεπινεφρίνης, ντοπαμίνης), των ορμονών του θυρεοειδούς και της μελανίνης. Η τυροσίνη βοηθά στην κανονική λειτουργία του εγκεφάλου και στην σταθεροποίηση της πίεσης του αίματος.

16 Βαλίνη

HG18B9YRS7 - VALINE

Η βαλίνη είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και το όνομά της προέρχεται από το φυτό «βαλεριάνα» (ή νάρδος). Η βαλίνη βρίσκεται άφθονη στους μυς και είναι ζωτική για την υγεία των μυών – μεταβολισμό, επιδιόρθωση μυϊκών ιστών, και ισοζύγιο αζώτου. Η βαλίνη είναι απαραίτητη για συντονισμό των μυών και για την νοητική και νευρική λειτουργία.

17 Χλωριούχο ασβέστιο

M4I0D6VV5M - CALCIUM CHLORIDE

Το ασβέστιο είναι απαραίτητο για τη λειτουργική ακεραιότητα του νευρικού και μυϊκού συστήματος. Είναι απαραίτητο για τη φυσιολογική καρδιακή λειτουργία. Είναι επίσης ένας από τους παράγοντες που εμπλέκονται στο μηχανισμό πήξης του αίματος.

18 Γλυκεροφωσφορικό νάτριο

RCS9EQ01V4 - SODIUM GLYCEROPHOSPHATE

Το γλυκεροφωσφορικό νάτριο είναι πηγή φωσφόρου που υποστηρίζει την αντιμετώπιση των διαταραχών του μεταβολισμού ασβεστίου και φωσφόρου. Το γλυκεροφωσφορικό είναι παράγοντας υψηλής ενέργειας μέσω του οποίου λαμβάνουν χώρα καταβολικές και αναβολικές αντιδράσεις, παίζει σημαντικό ρόλο στο μεταβολισμό του λίπους, αποτελεί μέσον για τη βιοσύνθεση φωσφατιδίλ-χολινών και λεκιθινών καθώς επίσης είναι υπόστρωμα για φωσφατάσες.

19 Θειικό μαγνήσιο

SK47B8698T - MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE

Το θειικό μαγνήσιο (magnesium sulphate) αποτελεί συμπαράγοντα πολλών ενζυμικών συστημάτων και εμπλέκεται στη μεταφορά φωσφορικών, τη μυϊκή συσταλτικότητα και τη νευροδιαβίβαση.

20 Χλωριούχο κάλιο

660YQ98I10 - POTASSIUM CHLORIDE

To κάλιο είναι το κυρίαρχο κατιόν στο εσωτερικό των κυττάρων. Λαμβάνει μέρος σε πολυάριθμες κυτταρικές μεταβολικές λειτουργίες και είναι απαραίτητο για τη μεταφορά των νευρικών σημάτων σε ιστούς όπως η καρδιά, ο εγκέφαλος και οι σκελετικοί μύες.

21 Οξικό νάτριο

4550K0SC9B - SODIUM ACETATE

22 Θειικός ψευδάργυρος

N57JI2K7WP - ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE

Ο θειικός ψευδάργυρος είναι μια πηγή ψευδαργύρου που είναι ένα βασικό ιχνοστοιχείο και εμπλέκεται σε διάφορα ενζυμικά συστήματα του σώματος. Η σοβαρή ανεπάρκεια προκαλεί βλάβη του δέρματος, αλωπεκία, διάρροια, αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις και αποτυχία ανάπτυξης των παιδιών.

23 Γλυκόζη

LX22YL083G - DEXTROSE MONOHYDRATE

Η γλυκόζη συνιστά την κύρια πηγή ενέργειας του κυτταρικού μεταβολισμού. Η γλυκόζη χορηγείται ως πηγή υδατανθράκων μόνη της ή, όπως απαιτείται, στο πλαίσιο παρεντερικής διατροφής. Το διάλυμα γλυκόζης για έγχυση επιτρέπει την συμπληρωματική χορήγηση υγρών χωρίς ιοντική συμπληρωματική χορήγηση.

24 Ραφιναρισμένο σογιέλαιο

241ATL177A - SOYBEAN OIL

25 Τριγλυκερίδια µέσης αλύσου

C9H2L21V7U - MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES

26 Olive oil, refined

6UYK2W1W1E - OLIVE OIL

27 Fish oil, rich in omega-3-acids

XGF7L72M0F - FISH OIL

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σάκοι ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1.400 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σάκοι

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 4,9 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (2): 4,2 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (3): 3,9 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (4): 1,1 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (5): 1,8 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (6): 2,6 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (7): 2,3 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (8): 1,5 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (9): 1,8 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (10): 3,9 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (11): 2,3 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (12): 0,35 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (13): 1,5 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (14): 0,7 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (15): 0,14 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (16): 2,2 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (17): 0,2 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (18): 1,5 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (19): 0,42 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (20): 1,6 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (21): 1,2 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (22): 0,004 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (23): 95 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (24): 15 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (25): 15 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (26): 12 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα και (27): 7,4 γραμμάρια ανά 1.400 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 4,9 γραμμάρια και (2): 4,2 γραμμάρια και (3): 3,9 γραμμάρια και (4): 1,1 γραμμάρια και (5): 1,8 γραμμάρια και (6): 2,6 γραμμάρια και (7): 2,3 γραμμάρια και (8): 1,5 γραμμάρια και (9): 1,8 γραμμάρια και (10): 3,9 γραμμάρια και (11): 2,3 γραμμάρια και (12): 0,35 γραμμάρια και (13): 1,5 γραμμάρια και (14): 0,7 γραμμάρια και (15): 0,14 γραμμάρια και (16): 2,2 γραμμάρια και (17): 0,2 γραμμάρια και (18): 1,5 γραμμάρια και (19): 0,42 γραμμάρια και (20): 1,6 γραμμάρια και (21): 1,2 γραμμάρια και (22): 0,004 γραμμάρια και (23): 95 γραμμάρια και (24): 15 γραμμάρια και (25): 15 γραμμάρια και (26): 12 γραμμάρια και (27): 7,4 γραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Γλυκερόλη	PDC6A3C0OX GLYCERIN
Φωσφολιπίδια αυγών κεκαθαρμένα	1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS
all-rac-α-τοκοφερόλη	H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ελαϊκό νάτριο	399SL044HN SODIUM OLEATE
Οξικό οξύ, κρυσταλλικό	Q40Q9N063P ACETIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το SmofKabiven Low Osmo Peripheral αποτελείται από ένα σύστημα τριδιαμερισματικού σάκου.

Κάθε σάκος περιέχει τους παρακάτω επιμέρους όγκους, ανάλογα με τα τέσσερα μεγέθη
συσκευασίας.

	850 ml¹	1400 ml	1950 ml	2500 ml¹	Ανά 1000 ml
Διάλυμα αμινοξέων 10% με ηλεκτρολύτες	213 ml	350 ml	488 ml	625 ml	250 ml
Γλυκόζη	11,8%	489 ml	805 ml	1121 ml	1438 ml	575 ml
Λιπογαλάκτωμα 20%	149 ml	245 ml	341 ml	438 ml	175 ml

Αυτό αντιστοιχεί στις ακόλουθες συνολικές συνθέσεις:

Δραστικά συστατικά	850 ml	1400 ml	1950 ml	2500 ml	Ανά 1000 ml
Alanine	3,0 g	4,9 g	6,8 g	8,8 g	3,5 g
Arginine	2,6 g	4,2 g	5,9 g	7,5 g	3,0 g
Glycine	2,3 g	3,9 g	5,4 g	6,9 g	2,8 g
Histidine	0,64 g	1,1 g	1,5 g	1,9 g	0,75 g
Isoleucine	1,1 g	1,8 g	2,4 g	3,1 g	1,3 g
Leucine	1,6 g	2,6 g	3,6 g	4,6 g	1,9 g
Lysine (ως acetate)	1,4 g	2,3 g	3,2 g	4,1 g	1,7 g
Methionine	0,92 g	1,5 g	2,1 g	2,7 g	1,1 g
Phenylalanine	1,1 g	1,8 g	2,5 g	3,2 g	1,3 g
Proline	2,4 g	3,9 g	5,5 g	7,0 g	2,8 g
Serine	1,4 g	2,3 g	3,2 g	4,1 g	1,6 g
Taurine	0,21 g	0,35 g	0,49 g	0,63 g	0,25 g
Threonine	0,94 g	1,5 g	2,1 g	2,8 g	1,1 g
Tryptophan	0,43 g	0,70 g	0,98 g	1,3 g	0,50 g
Tyrosine	0,085 g	0,14 g	0,20 g	0,25 g	0,10 g
Valine	1,3 g	2,2 g	3,0 g	3,9 g	1,6 g
Calcium chloride dihydrate που αντιστοιχεί σε Calcium chloride	0,12 g	0,20 g	0,27 g	0,35 g	0,14 g
Sodium glycerophosphate (hydrate) που αντιστοιχεί σε Sodium glycerophosphate	0,89 g	1,5 g	2,0 g	2,6 g	1,0 g
Magnesium sulphate heptahydrate που αντιστοιχεί σε Magnesium sulphate	0,26 g	0,42 g	0,59 g	0,75 g	0,30 g
Potassium chloride	0,95 g	1,6 g	2,2 g	2,8 g	1,1 g
Sodium acetate trihydrate που αντιστοιχεί σε Sodium acetate	0,72 g	1,2 g	1,7 g	2,1 g	0,85 g
Zinc sulphate heptahydrate που αντιστοιχεί σε Zinc sulphate	0,0027 g	0,0045 g	0,0063 g	0,0081 g	0,0032 g
Glucose monohydrate που αντιστοιχεί σε Glucose	58 g	95 g	130 g	170 g	68 g
Soya-bean oil, refined	8,9 g	15 g	20 g	26 g	11 g
Medium-chain triglycerides	8,9 g	15 g	20 g	26 g	11 g
Olive oil, refined	7,5 g	12 g	17 g	22 g	8,8 g
Fish oil, rich in omega-3-acids	4,5 g	7,4 g	10 g	13 g	5,3 g

¹ Ο συνολικός όγκος των σάκων φαίνεται ως το άθροισμα των μη στρογγυλοποιημένων διαμερισματικών όγκων

Που αντιστοιχούν σε:

	850 ml	1400 ml	1950 ml	2500 ml	Ανά 1000 ml
• Αμινοξέα	21,3 g	35,0 g	48,8 g	62,6 g	25,0 g
• Άζωτο	3,41 g	5,60 g	7,81 g	10,0 g	4,00 g
• Ηλεκτρολύτες
- νάτριο	17 mmol	28 mmol	39 mmol	50 mmol	20 mmol
- κάλιο	13 mmol	21 mmol	29 mmol	38 mmol	15 mmol
- μαγνήσιο	2,1 mmol	3,5 mmol	4,9 mmol	6,3 mmol	2,5 mmol
- ασβέστιο	1,1 mmol	1,8 mmol	2,5 mmol	3,1 mmol	1,3 mmol
- φωσφορικά1	6,4 mmol	10 mmol	15 mmol	19 mmol	7,5 mmol
- ψευδάργυρος	0,017 mmol	0,028 mmol	0,039 mmol	0,050 mmol	0,020 mmol
- θειικά	2,2 mmol	3,5 mmol	4,9 mmol	6,3 mmol	2,5 mmol
- χλώριο	15 mmol	25 mmol	34 mmol	44 mmol	18 mmol
- οξικά	44 mmol	73 mmol	100 mmol	130 mmol	52 mmol
• Υδατάνθρακες
- Γλυκόζη (άνυδρη)	57,8 g	95,1 g	132 g	170 g	68,0 g
• Λιπίδια	29,8 g	49,0 g	68,2 g	87,6 g	35,0 g
• Περιεχόμενη ενέργεια
- ολική (κατά προσέγγιση)	600 kcal/ 2,5 MJ	1000 kcal/ 4,2 MJ	1400 kcal/ 5,9 MJ	1800 kcal/ 7,5 MJ	723 kcal/ 3,03 MJ
- μη πρωτεϊνική (κατά προσέγγιση)	530 kcal/ 2,22 MJ	872 kcal/ 3,65 MJ	1215 kcal/ 5,08 MJ	1559 kcal/ 6,52 MJ	623 kcal/ 2,61 MJ

¹ Συνεισφορά από το λιπογαλάκτωμα και το διάλυμα των αμινοξέων.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

SmofKabiven Low Osmo Peripheral, γαλάκτωμα για έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL Γαλάκτωμα για έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >