LOVATEX Δισκία

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LOVATEX 20mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 20mg lovastatin (λοβαστατίνη). Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Ελάττωση των αυξημένων επιπέδων της ολικής και της LDL χοληστερόλης σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (τύπος ΙΙα, ΙΙβ) μόνο όταν η δίαιτα και τα άλλα μη φαρμακολογικά μέτρα μόνα τους δεν είναι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ο ασθενής θα πρέπει να υποβάλλεται σε ειδική δίαιτα που ελαττώνει τη χοληστερόλη πριν του χορηγηθεί LOVATEX και θα πρέπει να συνεχίσει αυτή τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με LOVATEX. Το LOVATEX ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου. Ενεργός ηπατική νόσος ή ανεξήγητη επιμένουσα αύξηση των τρανσαμινασών του ορού (βλέπε Προιειδοποιήσεις). Ταυτόχρονη θεραπεία με μιβεφραδίλη, που είναι ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δυσλειτουργία του ήπατος Όπως και με άλλα φάρμακα που ελαττώνουν τα λιπίδια, έχει ανακοινωθεί ήπια (λιγότερο από 3 φορές από το ανώτερο φυσιολογικό όριο) αύξηση των τρανσαμινασών στον ορό μετά από θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

CYP3A4 Αλληλεπιδράσεις Η λοβαστατίνη μεταβολίζεται μέσω του CYP3A4, αλλά δεν έχει ανασταλτική επίδραση σε αυτό. Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (βλ. κατωτέρω) αυξάνουν τον κίνδυνο της μυοπάθειας μέσω της ...

Κύηση

Επειδή δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια στις εγκυμονούσες γυναίκες και δεν υπάρχει εμφανές όφελος από την θεραπεία με LOVATEX κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. Αντενδείξεις), η θεραπεία θα πρέπει να ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η λοβαστατίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή μία μικρή ποσότητα ενός άλλου φαρμάκου της ίδιας κατηγορίας εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και επειδή υπάρχει η πιθανότητα εμφάνισης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία που να δείχνουν ότι το LOVATEX επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η λοβαστατίνη είναι γενικά καλά ανεκτή. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Ποσοστό λιγότερο από 1% των ασθενών απεσύρθη από τις ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που διήρκεσαν έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μετά από την από του στόματος χορήγηση λοβαστατίνης σε ποντικούς, η μέση θανατηφόρος δόση που παρατηρήθηκε ήταν >15g/m². Πέντε υγιείς εθελοντές έλαβαν εφάπαξ μέχρι 200mg λοβαστατίνης χωρίς να παρουσθούν ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C10AA02 Η λοβαστατίνη είναι μια λευκή, μη υγροσκοπική, κρυσταλλική σκόνη αδιάλυτη στο νερό και ελαφρώς διαλυτή στην αιθανόλη, στη μεθανόλη και στο ακετονιτρίλιο. H λοβαστατίνη είναι {1S-[1α ...

Φαρμακοκινητική

Η λοβαστατίνη είναι μια λακτόνη που υδρολύεται εύκολα in vivo στο αντίστοιχο β-υδροξυοξύ, έναν ισχυρό αναστολέα της HMG-CoA ρεδουκτάσης. Η αναστολή της HMG-CoA ρεδουκτάσης, είναι η βάση για μια ανάλυση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Σε μια μελέτη καρκινογένεσης διάρκειας 21 μηνών σε ποντικούς, παρατηρήθηκε μία στατιστικά σημαντική αύξηση στη συχνότητα (p<0.05) ηπατοκυτταρικού καρκινώματος και αδενώματος στον αρσενικό ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lactose anhydrous Starch maize pregelatinized Cellulose microcrystalline Magnesium stearate Butylated hydroxyanisole

Ασυμβατότητες

Δεν έχει αναφερθεί κάποια γνωστή ασυμβατότητα.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής έτοιμου προϊόντος: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία 15°C-30°C. Προστατέψτε το από το φως και φυλάξτε το μέσα στον εξωτερικό περιέκτη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί με τυπωμένες όλες τις απαιτούμενες επισημάνσεις. Το κουτί περιέχει το φύλλο οδηγιών με 1 blister ή 3 blisters αλουμινίου/PVC των 10 δισκίων. Στο blister είναι τυπωμένες όλες οι απαιτούμενες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GAP A.E., Αγησιλάου 46, Αγ. Δημήτριος, 173 41, Αθήνα, Τηλ.: 2109310980-4, Fax: 2109338759

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

39410/10-6-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

9-1998 / 6-2-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22647.01.01	LOVATEX TAB 20MG/TAB BTX10		2,38	2,74	3,86	GAP Α.Ε.
22647.01.02	LOVATEX TAB 20MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) (BLIST 3x10)		3,08	3,53	4,87	GAP Α.Ε.