TETRAVAC Eνέσιμο εναιώρημα
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Vianex A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Tetravac, ενέσιμο εναιώρημα. Προσροφημένο εμβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη (ακυτταρικό, συστατικό) και πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο).
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δόση 0,5 ml του εμβολίου περιέχει: Κεκαθαρμένη διφθεριτική ανατοξίνη<sup>1</sup> όχι λιγότερη από 30 I.U.<sup>2,3</sup> Κεκαθαρμένη τετανική ανατοξίνη<sup>1</sup> όχι λιγότερη από 40 I.U.<sup>3,4 ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Eνέσιμο εναιώρημα. To Τetravac είναι ένα στείρο και υπόλευκο θολό εναιώρημα.
Ενδείξεις
Ενεργητική ανοσοποίηση κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη και της πολιομυελίτιδας για αρχικό εμβολιασμό σε βρέφη, για αναμνηστικό εμβολιασμό σε παιδιά που έχουν κάνει προηγουμένως τον αρχικό ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Tetravac (DTaP-IPV) είναι μια μορφή πλήρους περιεχομένου αντιγόνου(α). Δοσολογία Αρχικός εμβολιασμός Ο αρχικός εμβολιασμός μπορεί να δοθεί σε 3 δόσεις σε μεσοδιάστημα 1-2 μηνών, αρχίζοντας από την ηλικία ...
Αντενδείξεις
Γνωστή συστηματική αντίδραση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του Τetravac που αναφέρεται στην παράγραφο 6.1 ή σε εμβόλιο που περιέχει τα ίδια συστατικά ή σε εμβόλια κοκκύτη (ακυτταρικό ή ολοκυτταρικό ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις Επειδή κάθε δόση ενδέχεται να περιέχει μη ανιχνεύσιμες ποσότητες γλουταραλδεΰδης, νεομυκίνης, στρεπτομυκίνης και πολυμυξίνης Β, χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή όταν το εμβόλιο πρόκειται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το Tetravac θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για την ανασύσταση του λυόφιλου εμβολίου Act-HIB (<em>Haemophilus influenzae</em> τύπου b). Το Tetravac μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με εμβόλια ιλαράς-παρωτίτιδας-ερυθράς ...
Κύηση
Δεν εφαρμόζεται. Αυτό το εμβόλιο προορίζεται μόνο για παιδιατρική χρήση.
Γαλουχία
Δεν εφαρμόζεται. Αυτό το εμβόλιο προορίζεται μόνο για παιδιατρική χρήση.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ανάλογα με τη συχνότητα σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές: ≥1/10 Συχνές: ≥1/100 και <1/10 Όχι συχνές: ≥1/1000 και <1/100 Σπάνιες: ≥1/10000 και <1/1000 ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν εφαρμόζεται.
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Συνδυασμένα εμβόλια βακτηρίων και ιών (διφθερίτιδας-κοκκύτη-πολιομυελίτιδας-τετάνου) <b>ATC code:</b> J07CA02 Ανοσολογική απάντηση μετά τον αρχικό εμβολιασμό Μελέτες ...
Κατάλογος εκδόχων
Φορμαλδεΰδη Φαινοξυαιθανόλη Άνυδρη αιθανόλη Medium 199 Hanks χωρίς ερυθρό της φαινόλης [σύνθετο μίγμα αμινοξέων (συμπεριλαμβανομένης της φαινυλαλανίνης), ανόργανων αλάτων, βιταμινών και άλλων ουσιών (όπως ...
Ασυμβατότητες
To παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C). Μην καταψύχετε.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης 0,5 ml (γυάλινη) με έμβολο (από ελαστομερές χλωροβρωμοβουτύλιο ή βρωμοβουτυλικό ελαστικό ή χλωροβουτυλικό ελαστικό) με προσαρμοσμένη βελόνα και κάλυμμα βελόνας (από ελαστομερές). ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Για τις σύριγγες χωρίς βελόνα, η βελόνα πρέπει να πιεστεί σταθερά στo άκρο της προγεμισμένης σύριγγας και να κάνει μια περιστροφή 90 μοιρών. Ανακινείστε πριν τη χρήση μέχρι την επίτευξη ομοιογενούς λευκού ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: SANOFI PASTEUR EUROPE, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Γαλλία Τοπικός Αντιπρόσωπος: BIANEΞ Α.Ε. – Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Τηλ.: 210 8009111-120
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20-07-2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06-05-2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24171.01.01 | TETRAVAC (ΕΜΒΟΛΙΟ) (1ΔΟΣΗ)0,5ML PF.SYR. BTx1PF.SYR.x 0,5ML | 8,86 | 10,18 | 14,35 | Vianex A.E. | |
| 24171.01.05 | TETRAVAC (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP (1ΔΟΣΗ)0,5ML PF.SYR. BT x 1 PF.SYR. x 0,5 ML (με μία ξεχωριστή βελόνα στο blister) x 0,5 ML (με μία ξεχωριστή βελόνα στο blister) | 9,66 | 11,10 | 15,30 | Sanofi Pasteur Europe | |
| 24171.01.06 | TETRAVAC (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP (1ΔΟΣΗ)0,5ML PF.SYR. BT x1 PF.SYR. x 0,5 ML (με δύο ξεχωριστές βελόνες στο blister) x 0,5 ML (με δύο ξεχωριστές βελόνες στο blister) | 9,66 | 11,10 | 15,29 | Sanofi Pasteur Europe | |
| 24171.01.08 | TETRAVAC (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP (1ΔΟΣΗ)0,5ML PF.SYR. BT x10 PF. SYR. x 0,5 ML (με 20 ξεχωριστές βελόνες: 2 βελόνες σε κάθε blister) x 0,5 ML (με 20 ξεχωριστές βελόνες: 2 βελόνες σε κάθε blister) | 89,00 | 102,30 | 125,79 | Sanofi Pasteur Europe |