TEVAGRASTIM

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το Tevagrastim ενδείκνυται για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της συχνότητας της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ειδικές απαιτήσεις Η θεραπεία με τη φιλγραστίμη πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνεργασία με ογκολογικό κέντρο που έχει εμπειρία στη θεραπεία και αιματολογία όσον αφορά τον παράγοντα διέγερσης αποικιών των ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Η φιλγραστίμη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αύξηση της δόσης κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας πέραν των καθιερωμένων δοσολογικών σχημάτων (βλ. παρακάτω). Η φιλγραστίμη δεν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει αποδειχθεί ρητά η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα χορήγησης της φιλγραστίμης την ίδια ημέρα με τη μυελοκατασταλτική κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. Λόγω της ευαισθησίας των ταχέως διαιρούμενων ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φιλγραστίμης σε έγκυες γυναίκες. Υπάρχουν αναφορές στη βιβλιογραφία ότι έχει αποδειχθεί η δίοδος της φιλγραστίμης μέσω πλακούντα στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η φιλγραστίμη εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν έχει μελετηθεί η έκκριση της φιλγραστίμης στο γάλα σε ζώα. Στην απόφαση συνέχισης/διακοπής του θηλασμού ή συνέχισης/διακοπής ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η φιλγραστίμη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εάν ο ασθενής παρουσιάζει κόπωση, συνιστάται προσοχή κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών, εκτέθηκαν στο Tevagrastim 541 καρκινοπαθείς ασθενείς και 188 υγιείς εθελοντές. Το προφίλ ασφαλείας του Tevagrastim που παρατηρήθηκε σε αυτές τις κλινικές μελέτες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Η διακοπή της θεραπείας με φιλγραστίμη συνήθως έχει ως αποτέλεσμα την κατά 50% μείωση των κυκλοφορούντων ουδετερόφιλων εντός 1 έως 2 ημερών, με επαναφορά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες διέγερσης αποικιών Κωδικός ATC: L03AA02 Ο ανθρώπινος παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη, η οποία ρυθμίζει την παραγωγή ...

Φαρμακοκινητική

Οι τυχαιοποιημένες, απλές-τυφλές, εφάπαξ δόσης, διασταυρούμενες μελέτες σε 196 υγιείς εθελοντές έδειξαν ότι το φαρμακοκινητικό προφίλ του Tevagrastim ήταν συγκρίσιμο με αυτό του προϊόντος αναφοράς μετά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας και τοπικής ανοχής. Προκλινικά δεδομένα από συμβατικές ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά από την αραίωση: Η χημική και φυσική σταθερότητα χρήσης του αραιωμένου διαλύματος για έγχυση έχει καταδειχθεί για 24 ώρες στους 2 °C έως 8 °C. Από μικροβιολογικής άποψης, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C – 8 °C).

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28524.01.02	TEVAGRASTIM 30MIU (300MCG/0,5ML INJ.SO.INF BTx5 PF.SYR	145,57	167,32	183,43	Teva GmbH
28524.02.02	TEVAGRASTIM 48MIU (480MCG/0,8ML INJ.SO.INF BTx5 PF.SYR	237,36	272,83	289,80	Teva GmbH
28524.01.06	TEVAGRASTIM INJ.SO.INF 30MIU (300MCG/0,5ML PF.SYR) BTx 5PF.SYR με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης προστατευτικό κάλυμμα βελόνης	122,83	141,18	173,60	Teva GmbH
28524.01.05	TEVAGRASTIM INJ.SO.INF 30MIU (300MCG/0,5ML PF.SYR) BTx1PF.SYR με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης προστατευτικό κάλυμμα βελόνης	23,35	26,84	36,98	Teva GmbH
28524.02.05	TEVAGRASTIM INJ.SO.INF 48MIU (480MCG/0,8ML PF.SYR) BTx1 PF.SYR με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης	34,93	40,16	55,34	Teva GmbH
28524.02.06	TEVAGRASTIM INJ.SO.INF 48MIU (480MCG/0,8ML PF.SYR) BTx5 PF.SYR με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης με προστατευτικό κάλυμμα βελόνης	198,23	220,48	261,76	Teva GmbH