URIGON (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 21ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
URIGON.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
α. Κάθε δισκίο περιέχει Diclofenac sodium 25 mg ή 50 mg ή 100 mg. β. Κάθε φύσιγγα των 3 ml περιέχει Diclofenac sodium 75 mg.
Φαρμακοτεχνική μορφή
α. Δισκία εντεροδιαλυτά. β. Ενέσιμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Χρόνιες φλεγμονώδεις αρθροπάθειες (ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλαρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα κ.λ.π.). Εκφυλιστικές αρθροπάθειες των περιφερικών αρθρώσεων και της σπονδυλικής στήλης. Αρθρίτιδες ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δοσολογία εξατομικεύεται και εξαρτάται από την πάθηση, την κατάσταση και την ανταπόκριση του ασθενούς. Η συνήθης δόση έναρξης της θεραπείας είναι 75 mg έως 150 mg ημερησίως σε διαιρεμένες δόσεις. Η χρόνια ...
Αντενδείξεις
Σε ασθενείς με ενεργό έλκος ή ιστορικό έλκους του γαστρεντερικού σωλήνα, άλλες οργανικές παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα, ιστορικό αιμορραγιών. Σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας προς την δικλοφενάκη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η δικλοφενάκη είναι ένα δυνητικώς επικύνδυνο φάρμακο και η χορήγηση της απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή και στενή παρακολούθηση του ασθενούς. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δυνατόν να εμφανισθούν αιφνιδίως ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η δικλοφενάκη αναστέλλει την συγκόλληση των αιμοπεταλίων, η σύγχρονη χορήγηση με από του στόματος αντιπηκτικά επιβάλλει την συχνή παρακολούθηση της πηκτικότητας του αίματος και την ανάλογη προσαρμογή της ...
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δεν έχουν αποκαλύψει τερατογόνους επιδράσεις της δικλοφενάκης παράτο ότι δρα τοξικώς επί των εμβρύων. Στον άνθρωπο δεν υπάρχει εμπειρία. Χορηγούμενη κατά το 3ο τρίμηνο ...
Γαλουχία
Η δικλοφενάκη περνά στο μητρικό γάλα και η χρήση της αντενδείκνυται κατά την περίοδο του θηλασμού.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Επειδή μπορεί να προκαλέσει ίλιγγο, ζάλη και άλλες διαταραχές από το ΚΝΣ, καθώς και διαταραχές της οράσεως χρειάζεται προσοχή κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων και άτομα που εμφανίζουν αυτές ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται από το γαστρεντερικό και το κεντρικό νευρικό σύστημα. Έχουν αναφερθεί: Από το γαστρεντερικό: Διάρροια, δυσπεψία, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει ειδική κλινική εικόνα οφειλόμενη σε υπερβολική λήψη δικλοφενάκης. Έχουν αναφερθεί, εμετοί, υπνηλία, ζάλη, απώλεια συνειδήσεως, αυξημένη ενδοκράνια πίεση και πνευμονία εξ εισροφήσεως που οδήγησαν ...
Φαρμακοδυναμική
Η δικλοφενάκη είναι ΜΣΑΦ, παράγωγο του φαινυλοξεικού οξέος. Έχει αντιφλεγμονώδεις, αντιπυρετικές και αναλγητικές ιδιότητες. Ο ακριβής τρόπος δράσης της δεν είναι γνωστός. Θεωρείται ότι η ικανότητά της ...
Φαρμακοκινητική
Η δικλοφενάκη χορηγούμενη από του στόματος απορροφάται πλήρως. Η ταχύτητα απορροφήσεως εξαρτάται από την φαρμακοτεχνική μορφή. Η τροφή επηρεάζει την ταχύτητα απορροφήσεως, όχι όμως και την συνολική ποσότητα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τοξικότης Μελέτες οξείας τοξικότητας έδειξαν ότι η LD<sub>50</sub> κυμαίνεται ευρέως στα διάφορα είδη ζώων, με πιο ανθεκτικά τα πρωτεύοντα και πιο ευαίσθητα τα τρωκτικά. Καρκινογόνος δράση Μακροχρόνια ...
Κατάλογος των εκδόχων
Ενέσιμο διάλυμα: Sodium metabisulfite Mannitol Benzyl alcohol Propylene glycol Sodium hydroxide 1N Water for Injection Δισκία εντεροδιαλυτά: Cellulose microcrystalline (Avicel) Castor oil hydrogenated ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη από 25°C, προστατευμένο από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Ενέσιμο διάλυμα: Το προϊόν συσκευάζεται σε γυάλινες φύσιγγες των 3ML από καραμελόχρωμη υαλό. και σε κουτί από χαρτόνι των 5 φυσιγγών. BT x 5 AMPS x 3ML. Δισκία εντεροδιαλυτά: Το προϊόν συσκευάζεται σε ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Τα εντεροδιαλυτά δισκία και τα δισκία βραδείας αποδέσμευσης πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό ή άλλο υγρό. Τα εντεροδιαλυτά δισκία είναι προτιμότερο να λαμβάνονται πριν από τα γεύματα ή ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
DEMO ΑΒΕΕ 21ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 8161802 Fax: 210 8161587
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
α) Ενέσιμο: 41594/17-6-2010 β) Πόσιμο: 6847/2-2-2006
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
α) Ενέσιμο: 04-01-1982 β) Πόσιμο: 23-5-1989
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
18-4-2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 17225.07.02 | URIGON GR.TAB 50MG/TAB ΒΤΧ20 (BLIST 2x10) | 1,31 | 1,50 | 2,12 | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 17225.01.01 | URIGON GR.TAB E.C.TAB 25MG/TAB ΒΤΧ30 | 0,97 | 1,11 | 1,57 | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 17225.06.01 | URIGON INJ.SOL 75MG/3ML AMP BTx5 AMPx3 ML | 1,01 | 1,16 | 1,60 | Demo Α.Β.Ε.Ε. |