VISIPAQUE Ενέσιμο διάλυμα (2021)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VISIPAQUE 270 mg I/ml, 320 mg I/ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικό Συστατικό Περιεκτικότητα σε ιώδιο Περιεκτικότητα ιωδιξανόλης ανά ml Ιωδιξανόλη (INN) 270 mg I/ml 550 mg Ιωδιξανόλη (INN) 320 mg I/ml 652 mg Η ιωδιξανόλη είναι ένα μη-ιονικό, διμερές, εξαϊωδιωμένο, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Το ενέσιμο διάλυμα VISIPAQUE είναι ένα έτοιμο για χρήση, διαυγές, άχρωμα έως ελαφρά κίτρινο υδατικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι για διαγνωστική χρήση μόνο. Ακτινοσκιερό σκιαγραφικό μέσο για καρδιοαγγειογραφία, αγγειογραφία εγκεφάλου (συμβατική και ψηφιακή), περιφερική αρτηριογραφία (συμβατική και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία εξαρτάται από το είδος της εξέτασης, την ηλικία, το βάρος, την καρδιακή παροχή, τη γενική κατάσταση του ασθενούς καθώς και από την τεχνική που εφαρμόζεται. Συνήθως χρησιμοποιείται η ίδια δόση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του VISIPAQUE. Σοβαρά προβλήματα του θυρεοειδούς ή πρόδηλη θυρεοτοξίκωση. Αν η ασθενής πάσχει από οξεία πυελική φλεγμονώδη νόσο δεν πρέπει να ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ιδιαίτερες προφυλάγεις κατά την χρήση μη ιονικών σκιαγραφικών μέσων γενικά Υπερευαισθησία Ιστορικό αλλεργίας, άσθματος ή ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα υποδηλώνει ανάγκη για ιδιαίτερη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όλα τα ιωδιούχα σκιαγραφικά μέσα μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα δέσμευσης ιωδίου από το θυρεοειδή αδένα και ως εκ τούτου εξετάσεις μέτρησης πρόσληψης ιωδίου (με ραδιενεργό ιώδιο) μπορεί να επηρεαστούν. ...

Κύηση

Η ασφάλεια χορήγησης του VISIPAQUE σε εγκύους γυναίκες δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί. Η αξιολόγηση των πειραματικών μελετών σε ζώα, δείχνει ότι δεν υπάρχει καμία άμεση ή έμμεση επίδραση τόσο στην αναπαραγωγή ...

Γαλουχία

Τα σκιαγραφικά φάρμακα απεκκρίνονται ελάχιστα από το μητρικό γάλα και ελάχιστα απορροφώνται από το έντερο. Ο θηλασμός μπορεί να συνεχισθεί κανονικά όταν χορηγείται στην μητέρα ιωδιούχο σκιαγραφικό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, δεν συνιστάται η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά από ενδορραχιαία χρήση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παρακάτω αναφέρονται οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τις ακτινογραφικές εξετάσεις στις οποίες χρησιμοποιείται το VISIPAQUE. Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με VISIPAQUE είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία είναι ασυνήθης σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Η διάρκεια της εξέτασης είναι σημαντική για τη νεφρική ανεκτικότητα υψηλών δόσεων σκιαγραφικών μέσων (t1/2 ~ 2 ώρες). ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ιωδιούχο σκιαγραφικό μέσο για απεικόνιση ακτινών Χ Κωδικός ATC: V08AB09 Το οργανικά δεσμευμένο ιώδιο απορροφά την ακτινοβολία στο αίμα, αγγεία/ιστούς, όταν ενεθεί. ...

Φαρμακοκινητική

Η ιωδιξανόλη κατανέμεται ταχέως στον οργανισμό με μέσο χρόνο ημιζωής της κατανομής αυτής περίπου 21 λεπτά. Ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι περίπου ίδιος με το εξωκυττάριο υγρό (0,26 Ι/kg βάρους σώματος). ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά δεδομένα δεν έδειξαν να υπάρχει επίδραση για τους ανθρώπους τόσο στη γονιμότητα όσο και στην τερατογένεση που να οφείλεται στην ωδιξανόλη.

Κατάλογος των εκδόχων

Τρομεταμόλη Χλωριούχο νάτριο Χλωριούχο ασβέστιο Εδετικό ασβέστιο Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Ενέσιμο ύδωρ To pH του προϊόντος είναι 6,8-7,6.

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν βρεθεί ασυμβατότητες. Ωστόσο, το VISIPAQUE δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα. Πρέπει να χρησιμοποιείται ξεχωριστή σύριγγα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To VISIPAQUE πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C, προστατευμένο από το φως και έως ένα μήνα. Το προϊόν μπορεί να αποθηκεύεται για 1 μήνα σε θερμοκρασία 37°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια/μπουκάλια: Το προϊόν γεμίζεται σε φιαλίδια ένεσης (20 ml) και φιάλες έγχυσης (50, 75, 100 και 200 ml). Τα γυάλινα φιαλίδια/φιάλες που κατασκευάζονται από ιδιαίτερα ανθεκτικό άχρωμο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Όπως όλα τα προϊόντα, που χρησιμοποιούνται παρεντερικά, έτσι και το VISIPAQUE θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά πριν από κάθε χρήση του για επιμέρους σωματίδια, μεταβολή του χρώματος του ή φθορά του περιέκτη. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: GE Healthcare ΑΕ, Σωρού 8-10, 151 25 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ. 210 8930600 Fax. 210 9625931 ΚΥΠΡΟΣ: GE Healthcare AS, P.O.Box 4220 Nydalen, NO-0401 Oslo, Νορβηγία Υπεύθυνος Κυκλοφορίας ...

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

VISIPAQUE 270 mg I/ml: 50547 VISIPAQUE 320 mg I/ml: 50548

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: 27-3-1995 ΚΥΠΡΟΣ: 11-12-2000/08-04-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάιος 2021

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22310.02.03	VISIPAQUE 550MG(270MG I)/ML BTx1BOTTLEx100ML	25,55	29,37	41,41	GE Healthcare Α.Ε.
22310.02.04	VISIPAQUE 550MG(270MG I)/ML BTx1BOTTLEx200ML	45,01	51,73	72,94	GE Healthcare Α.Ε.
22310.02.05	VISIPAQUE 550MG(270MG I)/ML BTx1FLx50ML(plastic	13,79	15,85	22,35	GE Healthcare Α.Ε.
22310.02.01	VISIPAQUE 550MG(270MG I)/ML BTx1VIALx20ML	5,28	6,07	8,56	GE Healthcare Α.Ε.
22310.02.02	VISIPAQUE 550MG(270MG I)/ML BTx1VIALx50ML	13,79	15,85	22,35	GE Healthcare Α.Ε.
22310.03.03	VISIPAQUE 652MG(320MG I)/ML BTx1BOTTLEx100ML	30,25	34,77	49,03	GE Healthcare Α.Ε.
22310.03.04	VISIPAQUE 652MG(320MG I)/ML BTx1BOTTLEx200ML	53,34	61,31	86,45	GE Healthcare Α.Ε.
22310.03.05	VISIPAQUE 652MG(320MG I)/ML BTx1FLx50ML(plastic	15,38	17,68	24,93	GE Healthcare Α.Ε.
22310.03.01	VISIPAQUE 652MG(320MG I)/ML BTx1VIALx20ML	6,30	7,24	10,21	GE Healthcare Α.Ε.
22310.03.02	VISIPAQUE 652MG(320MG I)/ML BTx1VIALx50ML	15,38	17,68	24,93	GE Healthcare Α.Ε.
22310.02.07	VISIPAQUE INJ.SOL 550MG(270MG I)/ML BT x1 PLASTIC BOTTLE x 100 ML (P.P.) x 100 ML (P.P.)	20,24	23,27	32,06	GE Healthcare Α.Ε.
22310.02.06	VISIPAQUE INJ.SOL 550MG(270MG I)/ML BT x1 PLASTIC BOTTLE x 200 ML (P.P.) x 200 ML (P.P.)	37,34	42,92	59,15	GE Healthcare Α.Ε.
22310.02.08	VISIPAQUE INJ.SOL 550MG(270MG I)/ML BT x1 PLASTIC BOTTLE x 50 ML (P.P.) x 50 ML (P.P.)	10,53	12,10	16,68	GE Healthcare Α.Ε.
22310.03.06	VISIPAQUE INJ.SOL 652MG(320MG I)/ML BT x1 PLASTIC BOTTLE x 200 ML (P.P.) x 200 ML (P.P.)	42,54	48,89	67,37	GE Healthcare Α.Ε.
22310.03.07	VISIPAQUE INJ.SOL 652MG(320MG I)/ML BTx 1PLASTIC BOTTLE x 100 ML (P.P.) x 100 ML (P.P.)	21,46	24,67	34,00	GE Healthcare Α.Ε.
22310.03.08	VISIPAQUE INJ.SOL 652MG(320MG I)/ML BTx 1PLASTIC BOTTLE x 50 ML (P.P.) x 50 ML (P.P.)	10,34	11,89	16,38	GE Healthcare Α.Ε.