VISIPAQUE 550MG(270MG I)/ML BTx1VIALx20ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VISIPAQUE
Μορφή: Eνέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 270MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	VISIPAQUE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GE Healthcare Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	V08AB09 Iodixanol V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08A Σκιαγραφικά ακτίνων X, ιωδιούχα → V08AB Υδατοδιαλυτά, νεφροτρόπα, χαμηλής ωσμωτικότητας σκιαγραφικά ακτίνων «X»
Ομάδες ATC εμπορικής	V08AB09 Iodixanol
Εθνικό συνταγολόγιο	16 Σκιαγραφικές και φωτοδυναμικές ουσίες στις απεικονιστικές τεχνικές
Φαρμακοτεχνική μορφή	Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	270MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 20 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδορραχιαία (I-SPINAL) , Ορθρικά (RECTAL) , Ενδοκοιλωτικά (σε φυσιολογική κοιλότητα) (I-CAVIT) , Ενδοφλέβια (IV) , Από του στόματος (ORAL) , Ενδοαρτηριακά (I-ARTER)
Πλήθος δόσεων	20 mL

2802231002017
Γραμμωτός κωδικός 2802231002017

• Γαληνός 5384 • Ε.Ο.Φ. 22310.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2395 • Γ.Γ.Ε. 52674

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ιοδιξανόλη

HW8W27HTXX - IODIXANOL

Η ιοδιξανόλη είναι ένα μη ιονικό, διμερές, εξηιωδιωμένο, υδατοδιαλυτό, σκιαγραφικό μέσο.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 20 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

270 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.400 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Χλωριούχο ασβέστιο	M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
Εδετικό ασβέστιο	25IH6R4SGF EDETATE CALCIUM DISODIUM
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ενέσιμο ύδωρ	059QF0KO0R WATER
Τρομεταμόλη	023C2WHX2V TROMETHAMINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικό Συστατικό	Περιεκτικότητα σε ιώδιο	Περιεκτικότητα ιωδιξανόλης ανά ml
Ιωδιξανόλη (INN)	270 mg I/ml	550 mg
Ιωδιξανόλη (INN)	320 mg I/ml	652 mg

Η ιωδιξανόλη είναι ένα μη-ιονικό, διμερές, εξαϊωδιωμένο, υδατοδιαλυτό σκιαγραφικό μέσο ακτίνων-Χ.

Καθαρά υδατικά διαλύματα ιωδιξανόλης, σε όλες τις κλινικά σημαντικές συγκεντρώσεις, έχουν χαμηλότερη ωσμωτικότητα από το ολικό αίμα και τη σχετική περιεκτικότητα των μη-ιονικών μονομερών σκιαγραφικών μέσων. Το Visipaque γίνεται ισοτονικό με τα φυσιολογικά υγρά του σώματος με την προσθήκη ηλεκτρολυτών. Οι τιμές της ωσμωτικότητας και του ιξώδους του VISIPAQUE είναι οι ακόλουθες:

Περιεκτικότητα	Οσμωτικότητα* mΟsm/kg H₂O	Ιξώδες (mPa-s)
	37°C	20°C	37°C
150 mg l/ml	290	2,7	1,7
270 mg l/ml	290	11,3	5,8
320 mg l/ml	290	25,4	11,4

^* Μέθοδος ωσμωμετρική

270 mg I/ml: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,76 mg (0,03 mmol) νάτριο ανά ml. Να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς σε διατροφή χαμηλή σε νάτριο.

320 mg I/ml: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,45 mg (0,02 mmol) νάτριο ανά ml. Να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς σε διατροφή χαμηλή σε νάτριο (βλέπε παράγραφο
4.4).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

VISIPAQUE 270 mg I/ml, 320 mg I/ml.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2021: VISIPAQUE Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >