Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | VISIPAQUE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GE Healthcare Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
V08AB09
Iodixanol
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
V08AB09
Iodixanol
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
16
Σκιαγραφικές και φωτοδυναμικές ουσίες στις απεικονιστικές τεχνικές
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 320MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 50 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ορθρικά (RECTAL) , Ενδορραχιαία (I-SPINAL) , Από του στόματος (ORAL) , Ενδοκοιλωτικά (σε φυσιολογική κοιλότητα) (I-CAVIT) , Ενδοφλέβια (IV) , Ενδοαρτηριακά (I-ARTER) |
| Πλήθος δόσεων | 50 mL |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802231003021
• Γαληνός 5387 • Ε.Ο.Φ. 22310.03.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2402 • Γ.Γ.Ε. 52668
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
HW8W27HTXX - IODIXANOL
Η ιοδιξανόλη είναι ένα μη ιονικό, διμερές, εξηιωδιωμένο, υδατοδιαλυτό, σκιαγραφικό μέσο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Χλωριούχο ασβέστιο | M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE |
| Εδετικό ασβέστιο | 25IH6R4SGF EDETATE CALCIUM DISODIUM |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Τρομεταμόλη | 023C2WHX2V TROMETHAMINE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
| Δραστικό Συστατικό | Περιεκτικότητα σε ιώδιο | Περιεκτικότητα ιωδιξανόλης ανά ml |
|---|---|---|
| Ιωδιξανόλη (INN) | 270 mg I/ml | 550 mg |
| Ιωδιξανόλη (INN) | 320 mg I/ml | 652 mg |
Η ιωδιξανόλη είναι ένα μη-ιονικό, διμερές, εξαϊωδιωμένο, υδατοδιαλυτό σκιαγραφικό μέσο ακτίνων-Χ.
Καθαρά υδατικά διαλύματα ιωδιξανόλης, σε όλες τις κλινικά σημαντικές συγκεντρώσεις, έχουν χαμηλότερη ωσμωτικότητα από το ολικό αίμα και τη σχετική περιεκτικότητα των μη-ιονικών μονομερών σκιαγραφικών μέσων. Το Visipaque γίνεται ισοτονικό με τα φυσιολογικά υγρά του σώματος με την προσθήκη ηλεκτρολυτών. Οι τιμές της ωσμωτικότητας και του ιξώδους του VISIPAQUE είναι οι ακόλουθες:
| Περιεκτικότητα | Οσμωτικότητα* mΟsm/kg H2O | Ιξώδες (mPa-s) | |
|---|---|---|---|
| 37°C | 20°C | 37°C | |
| 150 mg l/ml | 290 | 2,7 | 1,7 |
| 270 mg l/ml | 290 | 11,3 | 5,8 |
| 320 mg l/ml | 290 | 25,4 | 11,4 |
* Μέθοδος ωσμωμετρική
270 mg I/ml: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,76 mg (0,03 mmol) νάτριο ανά ml. Να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς σε διατροφή χαμηλή σε νάτριο.
320 mg I/ml: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,45 mg (0,02 mmol) νάτριο ανά ml. Να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς σε διατροφή χαμηλή σε νάτριο (βλέπε παράγραφο
4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
VISIPAQUE 270 mg I/ml, 320 mg I/ml.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.