RIVASTIGMINE/ZENTIVA TTS (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rivastigmine/Zentiva 4,6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο. Rivastigmine/Zentiva 9,5 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο απελευθερώνει 4,6 mg ριβαστιγμίνης ανά 24 ώρες. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 4,6 cm² περιέχει 6,9 mg ριβαστιγμίνης. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο απελευθερώνει 9,5 mg ριβαστιγμίνης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο είναι ένα λεπτό, πολλαπλών επιστρώσεων διαδερμικό έμπλαστρο. Το εξωτερικό του οπίσθιου στρώματος είναι χρώματος ταμπά. Κάθε έμπλαστρο φέρει εκτυπωμένη σε ...

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπευτική αντιμετώπιση της άνοιας Alzheimer. Η διάγνωση θα πρέπει να τίθεται σύμφωνα με τις ισχύουσες ...

Αντενδείξεις

Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ριβαστιγμίνη, σε άλλα καρβαμιδικά παράγωγα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συχνότητα εμφάνισης και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αυξάνει γενικά με τις μεγαλύτερες δόσεις, ιδιαίτερα σε αλλαγή δοσολογίας. Εάν η θεραπευτική αγωγή διακοπεί για περισσότερες από τρεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με τα διαδερμικά έμπλαστρα ριβαστιγμίνης. Ως αναστολέας της χολινεστεράσης, η ριβαστιγμίνη ενδέχεται να ενισχύσει υπερβολικά τη δράση των μυοχαλαρωτικών ...

Κύηση

Δε διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στην ριβαστιγμίνη. Σε μελέτες περιγεννητικής / μεταγεννητικής ανάπτυξης που έγιναν σε αρουραίους, παρατηρήθηκε αυξημένη διάρκεια κυοφορίας. ...

Γαλουχία

Στα ζώα, η ριβαστιγμίνη απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η ριβαστιγμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Γι αυτό τον λόγο, οι γυναίκες που λαμβάνουν ριβαστιγμίνη δε θα πρέπει να θηλάζουν. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η νόσος Alzheimer μπορεί να προκαλέσει σταδιακή άμβλυνση της ικανότητας για οδήγηση ή να επηρεάσει δυσμενώς την ικανότητα χειρισμού μηχανών. Επιπλέον, η ριβαστιγμίνη μπορεί να προκαλέσει συγκοπή ή παραλήρημα. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Δερματικές αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής (συνήθως ήπιο έως μέτριο ερύθημα της θέσης εφαρμογής), είναι οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με τη χρήση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα περισσότερα περιστατικά ακούσιας υπέρβασης της δοσολογίας με από του στόματος ριβαστιγμίνη δεν έχουν συσχετισθεί με κλινικά σημεία ή συμπτώματα και σχεδόν όλοι οι εμπλεκόμενοι ασθενείς συνέχισαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, φάρμακα κατά της άνοιας, αναστολέας χολινεστεράσης Κωδικός ATC: Ν06DΑ03 Η ριβαστιγμίνη είναι ένας αναστολέας της ακετυλο- και βουτυρυλοχολινεστεράσης καρβαμιδικού ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση της ριβαστιγμίνης από τα διαδερμικά έμπλαστρα ριβαστιγμίνης είναι αργή. Μετά την πρώτη δόση, ανιχνεύσιμες συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρούνται μετά από μια χρονική υστέρηση 0,5-1 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες τοξικότητας από του στόματος και τοπικής χορήγησης επαναλαμβανόμενων δόσεων σε ποντικούς, αρουραίους, κουνέλια, σκύλους και χοιρίδια αποκάλυψαν μόνο επιδράσεις που σχετίζονται με υπερβολική φαρμακολογική ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε αρουραίους και κουνέλια δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα ή την ανάπτυξη των εμβρύων, παρά μόνον σε δόσεις σχετιζόμενες με μητρική τοξικότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Μήτρα: Πολυ [(2-αιθυλεξυλ)ακρυλικό, οξικό βινύλιο] Πολυισοβουτένιο μεσαίου μοριακού βάρους Πολυισοβουτένιο υψηλού μοριακού βάρους Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο Παραφίνη, ελαφριά υγρή Υποστηρικτικό ...

Ασυμβατότητες

Προς αποφυγή παρεμβολής στις προσκολλητικές ιδιότητες του διαδερμικού εμπλάστρου, δεν πρέπει να εφαρμόζεται καμία κρέμα, πλύμα ή κόνις στην περιοχή του δέρματος όπου θα εφαρμοσθεί το φαρμακευτικό προϊόν. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Διατηρείτε το διαδερμικό έμπλαστρο στον φακελλίσκο μέχρι την χρήση.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε φακελλίσκος ασφαλείας για παιδιά είναι φτιαγμένος από πολυστρωματικό υλικό από χαρτί/τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο/αλουμίνιο/πολυακρυλονιτρώδες. Ένας φακελλίσκος περιέχει ένα διαδερμικό έμπλαστρο. Κάθε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Τα χρησιμοποιημένα διαδερμικά έμπλαστρα πρέπει να διπλώνονται στην μέση, με τις κολλητικές πλευρές προς τα μέσα, να τοποθετούνται στον αρχικό φακελλίσκο και να απορρίπτονται με ασφάλεια και όπου δεν βλέπουν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis ΑΕΒΕ Λεωφ. Συγγρού 348, κτίριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αθήνα Τηλέφωνο: +30 210 90 01 600

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Rivastigmine/Zentiva 4,6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο: 48007/6-6-2014 Rivastigmine/Zentiva 9,5 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο: 48008/6-6-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 06 Ιουνίου 2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30383.01.03	RIVASTIGMINE/TEVA TTS 4.6MG/24H BTx30 SACHETS x1 TTS	12,69	14,59	20,11	Teva B.V.
30383.02.03	RIVASTIGMINE/TEVA TTS 9.5MG/24H BTx30 SACHETS x1 TTS	19,07	21,92	30,21	Teva B.V.
30148.01.03	RIVASTIGMINE/WELDING TTS 4.6MG/24H BTx30 SACHETS x1 TTS	25,24	29,02	39,99	Welding GmbH & Co.
30148.02.03	RIVASTIGMINE/WELDING TTS 9,5MG/24H BTx30 SACHETS x1 TTS	25,32	29,10	40,10	Welding GmbH & Co.
29870.01.02	RIVASTIGMINE/ZENTIVA TTS 4.6MG/24H BTx30 TTS	11,81	13,57	18,70	Zentiva k.s.
29870.02.02	RIVASTIGMINE/ZENTIVA TTS 9.5MG/24H BTx30 TTS	17,43	20,04	27,61	Zentiva k.s.