CANESTEN Κρέμα / Δερματικό διάλυμα / Δερματικό εκνέφωμα-διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CANESTEN Kρέμα εξωτερικής χρήσης 1%. CANESTEN Δερματικό διάλυμα 1%. CANESTEN Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 1%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κρέμα 1%: 1 g κρέμας περιέχει 10mg κλοτριμαζόλης. Δερματικό διάλυμα 1%: 1 ml διαλύματος περιέχει 10mg κλοτριμαζόλης. Δερματικό εκνέφωμα-διάλυμα 1%: 1 ml διαλύματος περιέχει 10mg κλοτριμαζόλης. Έκδοχο με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα, δερματικό διάλυμα, δερματικό εκνέφωμα-διάλυμα.

Ενδείξεις

Κρέμα, δερματικό διάλυμα, δερματικό εκνέφωμα-διάλυμα Δερματομυκητιάσεις από δερματόφυτα, ζυμομύκητες, ευρωτομύκητες, κλπ (π.χ. μυκητιάσεις ποδιών, χεριών, σώματος, μηρογεννητικών πτυχών και βουβωνικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Για να εξασφαλισθεί πλήρης θεραπεία ανάλογα με την ένδειξη, η θεραπευτική αγωγή πρέπει να συνεχίζεται, σύμφωνα με τις ενδείξεις, όπως ορίζεται παρακάτω (βλέπε «Διάρκεια θεραπείας»), ακόμη και ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (-ες) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για τον απαιτούμενο χρόνο ακόμα και αν τα συμπτώματα υποχωρήσουν. Εάν δεν υπάρχει ανταπόκριση μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας χρειάζεται επανεκτίμηση. Η κρέμα Canesten ενδέχεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση της κλοτριμαζόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση με την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. λήμμα ...

Γαλουχία

Διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της κλοτριμαζόλης/μεταβολιτών στο γάλα (για λεπτομέρειες βλέπε λήμμα 5.3). Ο θηλασμός θα πρέπει να διακοπεί κατά τη διάρκεια της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το CANESTEN δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εντοπιστεί κατά τη χρήση της κλοτριμαζόλης μετά την έγκρισή της. Καθώς αυτές οι αντιδράσεις αναφέρθηκαν εθελοντικά από πληθυσμό αβέβαιου μεγέθους, δεν είναι πάντα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν διαφαίνεται κίνδυνος οξείας δηλητηρίασης καθώς είναι απίθανο να συμβεί μετά από μια εφάπαξ δερματική εφαρμογή σε υπερδοσολογία (εφαρμογή σε μεγάλη έκταση και υπό συνθήκες ευνοϊκές για την απορρόφηση) ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση – παράγωγα ιμιδαζόλης και τριαζόλης ATC Code: D01AC01 Mηχανισμός δράσης Η κλοτριμαζόλη δρα κατά των μυκήτων μέσω της αναστολής της σύνθεσης της ...

Φαρμακοκινητική

Μελέτες φαρμακοκινητικής μετά από εξωτερική χρήση στο δέρμα έχουν δείξει ότι η κλοτριμαζόλη απορροφάται ελάχιστα από το άθικτο ή ερεθισμένο δέρμα στην κυκλοφορία του αίματος του ανθρώπου. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες επαναλαμβανόμενης τοξικότητας, γονοτοξικότητας και καρκινογόνου δράσης. Η κλοτριμαζόλη δεν παρουσίασε επιδράσεις ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε ανθρώπους για τις επιδράσεις της κλοτριμαζόλης στη γονιμότητα, εντούτοις, μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν κάποιες επιδράσεις του φαρμάκου στη γονιμότητα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Κρέμα εξωτερικής χρήσης 1%: Sorbitan monostearate Polysorbate 60 Cetyl esters wax Cetostearyl alcohol 2-octyldodecanol Benzyl alcohol Water purified Δερματικό διάλυμα 1%: Isopropanol Polyethylene glycol ...

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δερματικό διάλυμα 1%: 2 χρόνια. Κρέμα εξωτερικής χρήσης 1%: 3 χρόνια. Δερματική κόνις 1%: 5 χρόνια. Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 1%: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Η κρέμα εξωτερικής χρήσης, το δερματικό εκνέφωμα-διάλυμα και το δερματικό διάλυμα Canesten, πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κρέμα εξωτερικής χρήσης 1%: Σωληνάριο που περιέχει 20g λευκής κρέμας. Δερματικό διάλυμα 1%: Φιαλίδιο που περιέχει 20ml διαυγούς διαλύματος. Δερματικό εκνέφωμα-διάλυμα 1%: Φιαλίδιο με αντλία ψεκασμού που ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Φυλάσσετε το φάρμακο μακριά από τα παιδιά Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Σε περίπτωση φαρμακευτικών ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Στην Ελλάδα/Κύπρο: BAYER Ελλάς Α.Β.Ε.Ε., Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αττική, Τηλ.: 210 6187500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: Δερματικό διάλυμα 1%: 28106/24-8-1999 __Κρέμα εξωτερικής χρήσης 1%:*__28105/24-8-1999 Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 1%: 6155/02/17-1-2003 ΚΥΠΡΟΣ: Κρέμα εξωτερικής χρήσης 1%: 4757 Αρ. Ειδικής Άδειας ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔA: Δερματικό διάλυμα 1%: 28106/24-8-1999 Κρέμα εξωτερικής χρήσης 1%: 28105/24-8-1999 Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 1%: 6155/02/17-1-2003 ΚΥΠΡΟΣ: Κρέμα εξωτερικής χρήσης 1%: 27-11-1997 Δερματικό διάλυμα ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
11220.04.01	CANESTEN CREAM 1% TUBx20G	3,77	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
11220.06.01	CANESTEN CUT.SOL 1% FL x 20 ML	3,83	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
11220.09.01	CANESTEN SPR.SOL 1% FLX30ML ME ΑΝΤΛΙΑ		Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.