COMPIROS Καψάκιο, σκληρό (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

COMPIROS 5 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό. COMPIROS 10 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό. COMPIROS 20 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

5 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνη (ως ασβεστούχο ροσουβαστατίνη) και 100 mg ακετυλοσαλικυλικό οξύ. 10 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. 5 mg/100 mg: σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους 2, με λευκό αδιαφανές σώμα και σκούρο πράσινο αδιαφανές πώμα. Κάθε καψάκιο περιέχει ένα λευκό ή σχεδόν λευκό, αμφίκυρτο, οβάλ, μη ...

Ενδείξεις

Το COMPIROS ενδείκνυται για τη δευτερογενή πρόληψη των καρδιαγγειακών επεισοδίων, ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς που ελέγχονται επαρκώς με τα μεμονωμένα συστατικά, χορηγούμενα ταυτόχρονα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση του COMPIROS είναι ένα καψάκιο ημερησίως. Ο συνδυασμός σταθερής δόσης δεν ενδείκνυται για αρχική θεραπεία. Πριν από τη μετάβαση σε COMPIROS, η κατάσταση των ασθενών ...

Αντενδείξεις

Σχετίζονται με τη ροσουβαστατίνη: Ενεργή ηπατική νόσος, συμπεριλαμβανομένων ανεξήγητων, επίμονων αυξήσεων των τρανσαμινασών ορού και οποιασδήποτε αύξησης των τρανσαμινασών ορού που υπερβαίνει το ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ροσουβαστατίνη Επιδράσεις στους νεφρούς Πρωτεϊνουρία, κυρίως σωληναριακής προέλευσης, η οποία ανιχνεύεται με βιοχημική ταινία (dipstick) ούρων, έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλότερες δόσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σχετίζονται με τη ροσουβαστατίνη Επίδραση των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στη ροσουβαστατίνη Αναστολείς μεταφορικής πρωτεΐνης: Η ροσουβαστατίνη είναι ένα υπόστρωμα για ορισμένες μεταφορικές ...

Κύηση

Το COMPIROS αντενδείκνυται στην κύηση. (Βλ. παράγραφο 4.3) Ροσουβαστατίνη Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. Δεδομένου ότι η χοληστερόλη και άλλα προϊόντα ...

Γαλουχία

Το COMPIROS αντενδείκνυται στη γαλουχία. (Βλ. παράγραφο 4.3) Η χορήγηση του COMPIROS αντενδείκνυται κατά τον θηλασμό. Στους αρουραίους η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν υπάρχουν δεδομένα σε σχέση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το COMPIROS μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της ροσουβαστατίνης στην ικανότητα οδήγησης και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ταξινομούνται σύμφωνα με τη συχνότητα και την Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα (SOC). Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών σε κάθε κατηγορία/οργανικό σύστημα ταξινομείται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Ροσουβαστατίνη Μέχρι σήμερα, η εμπειρία από την υπερδοσολογία ροσουβαστατίνης είναι περιορισμένη. Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για την περίπτωση υπερδοσολογίας. Ο ασθενής πρέπει να λαμβάνει συμπτωματική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της HMG CoA αναγωγάσης, λοιποί συνδυασμοί Κωδικός ATC: C10BX05 Ροσουβαστατίνη Η ροσουβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός και ανταγωνιστικός αναστολέας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση, κατανομή Ροσουβαστατίνη Τα μέγιστα επίπεδα της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 5 ώρες μετά τη χορήγηση από στόματος. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 20%. Η ροσουβαστατίνη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ροσουβαστατίνη Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης. Δεν ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με ροσουβαστατίνη: Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Οξείδιο του μαγνησίου, βαρύ Κροσποβιδόνη (Τύπου A) Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε κάτω από τους 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες πολυαμιδίου/αλουμινίου/πολυβινυλοχλωριδίου (επικολλητό) και φύλλο αλουμινίου: 28, 30, 56, 90 καψάκια, σε κουτί. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

WIN MEDICA A.E., Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής οδού 33-35, 15238, Χαλάνδρι, Αττική, Ελλάδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31929.02.01	COMPIROS CAPS (10+100)MG/CAP BTx28 cabs σε blister (PA/AL/PVC)	6,92	7,95	10,96	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
31929.03.01	COMPIROS CAPS (20+100)MG/CAP BTx28 cabs σε blister (PA/AL/PVC)	8,33	9,57	13,19	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
31929.01.01	COMPIROS CAPS (5+100)MG/CAP BTx28 cabs σε blister (PA/AL/PVC)	5,37	6,17	8,50	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.