Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | COMPIROS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10BX05
Rosuvastatin and acetylsalicylic acid
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10BX05
Rosuvastatin and acetylsalicylic acid
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 5MG/CAP (1) + 100MG/CAP (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 7 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους 2, με λευκό αδιαφανές σώμα και σκούρο πράσινο αδιαφανές πώμα. Κάθε καψάκιο περιέχει ένα λευκό ή σχεδόν λευκό, αμφίκυρτο, οβάλ, μη επικαλυμμένο δισκίο ακετυλοσαλικυλικού οξέος και ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, καστανού χρώματος, αμφίκυρτο, στρογγυλό δισκίο ροσουβαστατίνης 5 mg. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803192901012
• Γαληνός 29722 • Ε.Ο.Φ. 31929.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
|
R16CO5Y76E - ASPIRIN
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ συνδυάζει σημαντικά πλεονεκτήματα, όπως είναι η ισχυρή αντιπυρετική, αναλγητική και αντιφλεγμονώδης δράση του, ώστε να αποτελεί το μέτρο σύγκρισης με όλα τα νεώτερα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Οξείδιο του μαγνησίου, βαρύ | 3A3U0GI71G MAGNESIUM OXIDE |
| Κροσποβιδόνη (Τύπου A) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυβινυλική αλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Λεκιθίνη (σόγια) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κόμμι ξανθάνης | TTV12P4NEE XANTHAN GUM |
| Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Στεατικό οξύ | 4ELV7Z65AP STEARIC ACID |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Ινδιγοτίνη (E132) | 1G5BK41P4F D&C BLUE NO. 6 |
| Shellac | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Ισχυρό διάλυμα αμμωνίας | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Υδροξείδιο του καλίου | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
5 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνη (ως ασβεστούχο ροσουβαστατίνη) και 100 mg ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
10 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνη (ως ασβεστούχο ροσουβαστατίνη) και 100 mg ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
20 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνη (ως ασβεστούχο ροσουβαστατίνη) και 100 mg ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο 5 mg/100 mg περιέχει 25,92 mg μονοϋδρική λακτόζη, βλ. παράγραφο 4.4.
Κάθε σκληρό καψάκιο 10 mg/100 mg περιέχει 51,84 mg μονοϋδρική λακτόζη, βλ. παράγραφο 4.4.
Κάθε σκληρό καψάκιο 20 mg/100 mg περιέχει 103,68 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική), βλ. παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
COMPIROS 5 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό.
COMPIROS 10 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό.
COMPIROS 20 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.