Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | COMPIROS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10BX05
Rosuvastatin and acetylsalicylic acid
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10BX05
Rosuvastatin and acetylsalicylic acid
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 10MG/CAP (1) + 100MG/CAP (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 7 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους 1, με λευκό αδιαφανές σώμα, με τυπωμένη με μαύρο χρώμα την ένδειξη «ASA 100» και ανοιχτό πράσινο αδιαφανές πώμα, με τυπωμένη με μαύρο χρώμα την ένδειξη «RSV 10». Κάθε καψάκιο περιέχει ένα λευκό ή σχεδόν λευκό, αμφίκυρτο, οβάλ, μη επικαλυμμένο δισκίο ακετυλοσαλικυλικού οξέος και ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, καστανού χρώματος, αμφίκυρτο, στρογγυλό δισκίο ροσουβαστατίνης 10 mg. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803192902019
• Γαληνός 29724 • Ε.Ο.Φ. 31929.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
|
R16CO5Y76E - ASPIRIN
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ συνδυάζει σημαντικά πλεονεκτήματα, όπως είναι η ισχυρή αντιπυρετική, αναλγητική και αντιφλεγμονώδης δράση του, ώστε να αποτελεί το μέτρο σύγκρισης με όλα τα νεώτερα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Οξείδιο του μαγνησίου, βαρύ | 3A3U0GI71G MAGNESIUM OXIDE |
| Κροσποβιδόνη (Τύπου A) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυβινυλική αλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Λεκιθίνη (σόγια) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κόμμι ξανθάνης | TTV12P4NEE XANTHAN GUM |
| Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Στεατικό οξύ | 4ELV7Z65AP STEARIC ACID |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Ινδιγοτίνη (E132) | 1G5BK41P4F D&C BLUE NO. 6 |
| Shellac | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Ισχυρό διάλυμα αμμωνίας | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Υδροξείδιο του καλίου | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
5 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνη (ως ασβεστούχο ροσουβαστατίνη) και 100 mg ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
10 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνη (ως ασβεστούχο ροσουβαστατίνη) και 100 mg ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
20 mg/100 mg: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνη (ως ασβεστούχο ροσουβαστατίνη) και 100 mg ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο 5 mg/100 mg περιέχει 25,92 mg μονοϋδρική λακτόζη, βλ. παράγραφο 4.4.
Κάθε σκληρό καψάκιο 10 mg/100 mg περιέχει 51,84 mg μονοϋδρική λακτόζη, βλ. παράγραφο 4.4.
Κάθε σκληρό καψάκιο 20 mg/100 mg περιέχει 103,68 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική), βλ. παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
COMPIROS 5 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό.
COMPIROS 10 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό.
COMPIROS 20 mg/100 mg, καψάκιο, σκληρό.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.