TAMSULOSIN ARITI Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tamsulosin/Ariti 0,4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 0,400 mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης, ισοδύναμα με 0,367 mg ταμσουλοζίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Λευκά, χωρίς εγκοπή, στρογγυλά δισκία διαμέτρου 9 mm, με χαραγμένη την ένδειξη T9SL στη μία πλευρά και 0.4 στην άλλη πλευρά.

Ενδείξεις

Συμπτώματα από το κατώτερο ουροποιητικό σύστημα (ΣΚΟΣ) που σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία προστάτη (ΚΥΠ).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ένα δισκίο ανά ημέρα. Η ταμσουλοζίνη μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα από τη λήψη τροφής. Νεφρική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε περίπτωση νεφρικής δυσλειτουργίας. Ηπατική ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, η οποία περιλαμβάνει μεταξύ άλλων αγγειοοίδημα που προκαλείται από φάρμακα, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό ορθοστατικής υπότασης. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλους ανταγωνιστές των α1-αδρενεργικών υποδοχέων, ελάττωση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να συμβεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις κατά την αγωγή με ταμσουλοζίνη, ως αποτέλεσμα της οποίας μπορεί, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις κατά την ταυτόχρονη χορήγηση ταμσουλοζίνης με ατενολόλη, εναλαπρίλη ή θεοφυλλίνη. Η συγχορήγηση σιμετιδίνης ...

Κύηση

Η ταμσουλοζίνη δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.

Γαλουχία

Η ταμσουλοζίνη δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εντούτοις, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμεροι ότι ενδέχεται να προκληθεί ζάλη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000), Άγνωστες (δεν είναι εφικτή η εκτίμησή τους βάσει των διαθέσιμων δεδομένων). Διαταραχές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η υπερδοσολογία με ταμσουλοζίνη μπορεί ενδεχομένως να οδηγήσει σε σοβαρές υποτασικές επιδράσεις. Έχουν παρατηρηθεί σοβαρές υποτασικές επιδράσεις σε διάφορα επίπεδα υπερδοσολογίας. Αντιμετώπιση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά της καλοήθους υπερπλασίας προστάτη, ανταγωνιστές των άλφα-αδρενεργικών υποδοχέων Κωδικός ATC: G04C A02 Μηχανισμός δράσης Η ταμσουλοζίνη προσδένεται εκλεκτικά ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το σκεύασμα Tamsulosin/Ariti 0,4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης παρέχει σταθερή αργή αποδέσμευση ταμσουλοζίνης, με αποτέλεσμα επαρκή έκθεση με μικρή διακύμανση για μια περίοδο 24 ωρών. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικότητα μετά από μία δόση και μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις μελετήθηκαν σε μύες, επίμυες και σκύλους. Μελετήθηκε, επιπλέον, η τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε επίμυες, η καρκινογόνος ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Η ταμσουλοζίνη δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες. Έχουν παρατηρηθεί διαταραχές εκσπερμάτισης σε βραχυπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες κλινικές μελέτες με ταμσουλοζίνη. Έχουν αναφερθεί συμβάντα διαταραχής ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Καψάκιο: Υπρομελλόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Καρβομερές Διοξείδιο του πυριτίου κολλοειδές άνυδρο Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172) Στεατικό μαγνήσιο Σώμα του καψακίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υπρομελλόζη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες τύπου κυψέλης από PVC/PVDC:Al που περιέχουν 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 ή 100 δισκία Συσκευασίες τύπου κυψέλης από PVC/Aclar:Al που περιέχουν 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 ή 100 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΡΗΤΗ A.E., Τατοϊου 52, 136 77, Αχαρνές

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

15.02.2011 / 31.03.2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31266.01.25	TAMSULOSIN/ARITI PR.TAB 0.4MG/TAB BTx30 (σε OPA/AL/PVC-Alu blister)	2,99	3,44	4,74	Ariti Α.Ε.
26898.01.03	TAMSULOSIN/GENERICS MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP ΒΤ x 20 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/AL)	3,47	3,99	5,50	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
31016.01.03	TAMSULOSIN/MYLAN MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP ΒΤ x 20 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/AL) σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/AL)	2,52	2,90	4,00	Mylan Healthcare Ireland Ltd