Σύντομη περιγραφή
Το BIOFENAC περιέχει ασεκλοφενάκη, ένα φάρμακο της κατηγορίας των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών. Το φάρμακο αυτό είναι ισχυρό αντιφλεγμονώδες με πρόσθετες αναλγητικές ιδιότητες.
Ενεργά συστατικά
|
RPK779R03H - ACECLOFENAC
Η ασεκλοφενάκη (aceclofenac) είναι ισχυρό ΜΣΑΦ, με πρόσθετες αναλγητικές ιδιότητες. Ο τρόπος δράσης της βασίζεται κυρίως στην αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών μέσω αναστολής του ενζύμου κυκλο-οξυγενάση. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| M01AB16 | Aceclofenac | M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M01 Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα → M01A Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά → M01AB Παράγωγα οξεικού οξέος και συγγενείς ενώσεις |
| M02AA25 | Aceclofenac | M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M02 Τοπικά προϊόντα για το άλγος μυών και αρθρώσεων → M02A Τοπικά προϊόντα για το άλγος μυών και αρθρώσεων → M02AA Αντιφλεγμονώδη παρασκευάσματα, μη-στεροειδή για τοπική χρήση |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 10.02.02.01 | Ασεκλοφενάκη (Aceclofenac) | 10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.02 Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη → 10.02.02 Παράγωγα του οξεικού οξέος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Galenica A.Ε. - Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | BIOFENAC Eπικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Galenica A.E. | |
| ΠΧΠ | BIOFENAC Κρέμα | Galenica A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22466.01.01 | BIOFENAC F.C.TAB 100MG/TAB BTx20 (FOIL 2x10) | 2,48 | 2,85 | 4,02 | Galenica A.Ε. | |
| 22466.01.02 | BIOFENAC F.C.TAB 100MG/TAB BTx40 (FOIL 4x10) | 3,77 | 4,33 | 5,97 | Galenica A.Ε. |
Έκδοχα: Titanium dioxide, Μicrocrystalline cellulose, Povidone, Croscarmellose sodium, Glyceryl palmitostearate, Hypromellose
Κρέμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22466.02.01 | BIOFENAC CREAM 1,5% W/W BT x TUB x 60 G | 9,42 | Galenica A.Ε. |
Έκδοχα: Liquid paraffin, Purified water, Methylparaben, Cetostearyl alcohol, Propylparaben, Polyoxyethylated sorbitan palmitostearate
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία BIOFENAC κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Γερμανία, Κάτω Χώρες, Πολωνία, Τουρκία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.