Ενεργά συστατικά
|
49717AWG6K - RIBAVIRIN
Η ριμπαβιρίνη (ribavirin) είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο το οποίο έχει δείξει in vitro δραστικότητα έναντι μερικών RNA και DNA ιών. Ο μηχανισμός με τον οποίο η ριμπαβιρίνη, σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, ασκεί τις δράσεις του έναντι του HCV, είναι άγνωστος. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AP01 | Ribavirin | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AP Αντι-ιικά για τη θεραπεία HCV λοιμώξεων |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.03.06.04 | Ριμπαβιρίνη (Ribavirin) | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.06 Φάρμακα κατά των ιογενών ηπατιτίδων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Roche Hellas Α.Ε. - Αλαμάνας 4, 151 25 Μαρούσι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2015 | COPEGUS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25732.01.03 | COPEGUS F.C.TAB 200MG/TAB BTx112(BOTTLE) | 184,07 | 187,75 | 231,95 | Roche Hellas Α.Ε. | |
| 25732.01.04 | COPEGUS F.C.TAB 200MG/TAB BTx168(BOTTLE) | 230,71 | 256,60 | 304,63 | Roche Hellas Α.Ε. | |
| 25732.01.01 | COPEGUS F.C.TAB 200MG/TAB BTx28(BOTTLE) | 48,14 | 49,10 | 60,66 | Roche Hellas Α.Ε. | |
| 25732.01.02 | COPEGUS F.C.TAB 200MG/TAB BTx42(BOTTLE) | 69,03 | 70,41 | 86,98 | Roche Hellas Α.Ε. | |
| 25732.02.02 | COPEGUS F.C.TAB 400MG/TAB BTx1 BOTTLE x 56 | 124,84 | 143,50 | 176,45 | Roche Hellas Α.Ε. |
Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Τάλκης, Τιτανίου διοξείδιο (ΕΙ71), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), Υπρομελλόζη, Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο, Άμυλο αραβοσίτου, Τριακετίνη, Αιθυλοκυτταρίνης υδατικό εναιώρημα, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία COPEGUS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Εσθονία, Λιθουανία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Σινγκαπούρη, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.