DIALEX

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Σιλδεναφίλη

BW9B0ZE037 - SILDENAFIL CITRATE

Η σιλδεναφίλη (sildenafil) αποτελεί έναν ισχυρό και εκλεκτικό αναστολέα της ειδικής για την κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP)-φωσφωδιεστεράση τύπου 5 (PDE5), το ένζυμο που είναι υπεύθυνο για την αποικοδόμηση της cGMP. Εκτός από την παρουσία του ενζύμου στα ενδοσηραγγώδη τοιχώματα του πέους, η PDE5 είναι επίσης παρούσα και στο πνευμονικό αγγειακό σύστημα. Επομένως, η σιλδεναφίλη αυξάνει τη cGMP εντός των κυττάρων του λείου μυ των αγγείων με αποτέλεσμα τη χάλαση. Επίσης, η σιλδεναφίλη αποτελεί μία από του στόματος θεραπεία για τη δυσλειτουργία στύσης. Σε φυσιολογικές συνθήκες, δηλαδή σε κατάσταση σεξουαλικής διέγερσης, αποκαθιστά την ανεπαρκή στύση αυξάνοντας τη ροή του αίματος στο πέος.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
G04BE03	Sildenafil	G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BE Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια	Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α.	Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Intermed Α.Β.Ε.Ε. - Καλυφτάκη 27, 145 64 Κηφισιά

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ		DIALEX	Intermed Α.Β.Ε.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31121.03.03	DIALEX F.C.TAB 100MG/TAB BTx4 TABS (σε Blister PVC/ALU)	11,63	13,43	19,22	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
31121.02.03	DIALEX F.C.TAB 50MG/TAB BTx4 TABS (σε Blister PVC/ALU)	9,70	11,20	16,03	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
31121.03.01	DIALEX TAB 100MG/TAB BTx1 TAB (σε Blister PVC/ALU)	2,91	3,36	4,81	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
31121.03.05	DIALEX TAB 100MG/TAB BTx12 TABS (σε Blister PVC/ALU)	30,83	35,60	50,94	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
31121.03.02	DIALEX TAB 100MG/TAB BTx2 TABS (σε Blister PVC/ALU)	5,81	6,71	9,60	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
31121.03.04	DIALEX TAB 100MG/TAB BTx8 TABS (σε Blister PVC/ALU)	23,26	26,87	38,45	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
31121.01.01	DIALEX TAB 25MG/TAB BTx1 TAB (σε Blister PVC/ALU)	1,97	2,28	3,26	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
31121.01.05	DIALEX TAB 25MG/TAB BTx12 TABS (σε Blister PVC/ALU)	20,98	24,23	34,67	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
31121.01.02	DIALEX TAB 25MG/TAB BTx2 TABS (σε Blister PVC/ALU)	3,96	4,57	6,54	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
31121.01.03	DIALEX TAB 25MG/TAB BTx4 TABS (σε Blister PVC/ALU)	7,91	9,14	13,08	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
31121.01.04	DIALEX TAB 25MG/TAB BTx8 TABS (σε Blister PVC/ALU)	15,83	18,29	26,17	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
31121.02.01	DIALEX TAB 50MG/TAB BTx1 TAB (σε Blister PVC/ALU)	2,43	2,80	4,01	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
31121.02.05	DIALEX TAB 50MG/TAB BTx12 TABS (σε Blister PVC/ALU)	25,70	29,68	42,47	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
31121.02.02	DIALEX TAB 50MG/TAB BTx2 TABS (σε Blister PVC/ALU)	4,85	5,60	8,01	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
31121.02.04	DIALEX TAB 50MG/TAB BTx8 TABS (σε Blister PVC/ALU)	19,39	22,40	32,05	Intermed Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Υπρομελλόζη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, Όξινο φωσφορικό ασβέστιο (άνυδρο), Στεατικό μαγνήσιο, Τριακετίνη, Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμινίου (Ε132)