Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DIALEX |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Intermed Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
G04BE03
Sildenafil
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
G04BE03
Sildenafil
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 50MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 4 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 4 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Μπλε χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με 125 στη μια πλευρά και J στην άλλη πλευρά με εγκοπή. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803112102031
• Γαληνός 25929 • Ε.Ο.Φ. 31121.02.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
BW9B0ZE037 - SILDENAFIL CITRATE
Η σιλδεναφίλη (sildenafil) αποτελεί έναν ισχυρό και εκλεκτικό αναστολέα της ειδικής για την κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP)-φωσφωδιεστεράση τύπου 5 (PDE5), το ένζυμο που είναι υπεύθυνο για την αποικοδόμηση της cGMP. Εκτός από την παρουσία του ενζύμου στα ενδοσηραγγώδη τοιχώματα του πέους, η PDE5 είναι επίσης παρούσα και στο πνευμονικό αγγειακό σύστημα. Επομένως, η σιλδεναφίλη αυξάνει τη cGMP εντός των κυττάρων του λείου μυ των αγγείων με αποτέλεσμα τη χάλαση. Επίσης, η σιλδεναφίλη αποτελεί μία από του στόματος θεραπεία για τη δυσλειτουργία στύσης. Σε φυσιολογικές συνθήκες, δηλαδή σε κατάσταση σεξουαλικής διέγερσης, αποκαθιστά την ανεπαρκή στύση αυξάνοντας τη ροή του αίματος στο πέος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Όξινο φωσφορικό ασβέστιο (άνυδρο) | L11K75P92J ANHYDROUS DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμινίου (Ε132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
DIALEX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 25 mg:
Κάθε δισκίο περιέχει κιτρική σιλντεναφίλη, ισοδύναμη με 25 mg σιλντεναφίλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 1,86 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
DIALEX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 mg:
Κάθε δισκίο περιέχει κιτρική σιλντεναφίλη, ισοδύναμη με 50 mg σιλντεναφίλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 3,72 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
DIALEX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 mg:
Κάθε δισκίο περιέχει κιτρική σιλντεναφίλη, ισοδύναμη με 100 mg σιλντεναφίλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 7,44 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
DIALEX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 25 mg
DIALEX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 mg
DIALEX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 mg
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.